中醫(yī)古籍

  • 歐盟接受我方建議降低草藥制品市場(chǎng)準(zhǔn)入條件

    歐盟委員會(huì)于2003年4月9日向歐洲議會(huì)和理事會(huì)提交的《傳統(tǒng)草藥制品指令》修改草案中已接受了我方建議，降低了草藥制品的注冊(cè)審批條件。草藥制品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的降低將有利于中藥制品以藥品名義進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

    歐盟委員會(huì)此次指令修改草案降低了草藥制品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

    1.草藥制品在申請(qǐng)注冊(cè)前的使用期至少30年，包括盟內(nèi)使用期至少15年（原草案中草藥制品在申請(qǐng)注冊(cè)前須在盟內(nèi)使用至少30年）；

    2.如果草藥制品在申請(qǐng)注冊(cè)前在盟內(nèi)使用期少于15年，則接受申請(qǐng)的成員國(guó)應(yīng)將申請(qǐng)轉(zhuǎn)至"草藥制品委員會(huì)"評(píng)估，由委員會(huì)決定是否符合注冊(cè)條件（原草案中如果產(chǎn)品在盟內(nèi)應(yīng)用少于30年多于15年，則必須提供產(chǎn)品在某一地區(qū)已使用30年的證據(jù)）。

    2002年，中藥對(duì)歐盟出口金額約9000萬(wàn)美元，但全部是以食品添加劑、保健品和醫(yī)藥原料進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，從未取得過(guò)藥品的合法身份。此次修改如獲通過(guò)，無(wú)疑將為中藥輸歐開(kāi)辟新途徑。（據(jù)商務(wù)部信息）

    摘自2003年4月25日《中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)》

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