藥品標(biāo)準(zhǔn)將全面修訂　“同方異名”“同名異方”藥將無(wú)容身之地

本報(bào)訊記者金寬日前從全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上獲悉，“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃”將在年內(nèi)啟動(dòng)。根據(jù)這一計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將利用3到5年時(shí)間對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面清理，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)低、質(zhì)量不可控的藥品，發(fā)現(xiàn)一個(gè)淘汰一個(gè)。

據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊介紹，現(xiàn)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)基本上是十幾年甚至二十幾年前制定的，已嚴(yán)重滯后于我國(guó)藥品生產(chǎn)現(xiàn)狀和藥品檢驗(yàn)工作發(fā)展的實(shí)際，存在著重復(fù)收載、同方異名以及同名異方等缺陷，一些標(biāo)準(zhǔn)已不足以控制藥品質(zhì)量，難以保證人民用藥安全有效，也給一些假冒偽劣藥品以可乘之機(jī)。以中藥為例，目前已收載的4000余個(gè)品種中大約有15種重復(fù)收載，20種左右屬同方異名或同名異方收載。

曹文莊透露，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局計(jì)劃用5年時(shí)間分期分批完成中藥4000余個(gè)品種和500個(gè)化學(xué)藥品品種的清理工作，新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)約300個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)提高工作，常用藥用輔料約50種的標(biāo)準(zhǔn)制定工作，以及《中國(guó)藥典》附錄檢測(cè)方法的科研和提高工作，實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量可控性及與國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的接軌。