全國首家綠色中藥出口示范企業(yè)掛牌

本報(bào)訊 （記者熊昌彪 周乙龍）日前，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，中新藥業(yè)天津第六中藥廠成為全國首家綠色中藥出口示范企業(yè)。商務(wù)部、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會及天津市相關(guān)主管部門領(lǐng)導(dǎo)出席授牌儀式，商務(wù)部對外貿(mào)易發(fā)展事務(wù)局局長、原中國醫(yī)保商會會長馮洪章為天津第六中藥廠授牌。

《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色標(biāo)準(zhǔn)》是我國對外經(jīng)貿(mào)活動中，藥用植物及其制劑進(jìn)出口的重要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之一，適用于藥用植物原料及其制劑的進(jìn)出口品質(zhì)檢驗(yàn)，對重金屬以及砷鹽、黃曲酶素、農(nóng)藥殘留量和微生物限度作了強(qiáng)制性要求。

《綠色中藥出口生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》是在我國外經(jīng)貿(mào)行業(yè)《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色標(biāo)準(zhǔn)》的基礎(chǔ)上制定的。旨在促進(jìn)中藥行業(yè)向高標(biāo)準(zhǔn)看齊，提高產(chǎn)品科技含量，推進(jìn)中藥現(xiàn)代化，改變產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)，加快中藥進(jìn)入國際市場步伐。該標(biāo)準(zhǔn)對中藥生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的要求。首先，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，全部中藥劑型均需通過我國藥品GMP認(rèn)證；其次，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建有完善的質(zhì)量控制體系，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品連續(xù)3年藥監(jiān)部門抽檢合格率達(dá)到100%，無任何質(zhì)量投訴事件；第三，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的植物類中成藥質(zhì)量除應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》和國家食品藥品監(jiān)督管理局核定的標(biāo)準(zhǔn)外，還必須符合《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色標(biāo)準(zhǔn)》的要求，對重金屬、農(nóng)藥殘留、黃曲酶毒素、微生物限度進(jìn)行嚴(yán)格的控制，植物類中藥產(chǎn)品必須有70%通過該標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證；第四，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格控制原料藥材的質(zhì)量，主要原料藥材必須來源于符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的中藥材種植基地；第五，出口藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，制定自身的環(huán)境管理體系，確保廠區(qū)及周邊環(huán)境不受污染，進(jìn)一步保證產(chǎn)品質(zhì)量。符合以上標(biāo)準(zhǔn)，并取得綠色中藥授牌，方可申請綠色中藥出口生產(chǎn)示范企業(yè)的稱號。

據(jù)了解，多年來，天津第六中藥廠一直堅(jiān)持走質(zhì)量效益發(fā)展之路，以開發(fā)生產(chǎn)中藥滴丸制型系列產(chǎn)品為主方向，拳頭產(chǎn)品速效救心丸20年暢銷不衰。他們以用戶和市場為中心，努力向國際標(biāo)準(zhǔn)看齊，從原料到產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)過程注重工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理水平，生產(chǎn)的滴丸產(chǎn)品全部符合《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色標(biāo)準(zhǔn)》要求，為推動我國中藥現(xiàn)代化、促進(jìn)中藥的國際化起到了示范作用。