中醫(yī)古籍
  • “體外培育牛黃”引起中藥企業(yè)關(guān)注

    本報訊(記者毛嘉陵)為加強國家藥品標準處方中含牛黃品種的監(jiān)督管理,國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年1月21日頒發(fā)《關(guān)于牛黃及其代用品使用問題的通知》后,引起了全國中藥企業(yè)的廣泛關(guān)注和積極響應。天津中新藥業(yè)集團股份有限公司、北京同仁堂(集團)有限責任公司分別與武漢大鵬藥業(yè)有限公司于近日聯(lián)合舉行了“體外培育牛黃應用研討會”。

    牛黃是傳統(tǒng)名貴中藥材,是中成藥的重要原料。長期以來,藥源緊缺,難以滿足臨床用藥的需要,一直依賴進口。國家藥品監(jiān)督管理部門自1972年起陸續(xù)批準了3個牛黃代用品,即人工牛黃、培植牛黃和體外培育牛黃。新的《通知》要求自今年6月30日后,急重病癥用藥將不得以人工牛黃替代,可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃替代牛黃等量投料使用。會上,體外培育牛黃發(fā)明人、華中科技大學同濟醫(yī)學院蔡紅嬌教授作了“體外培育牛黃學術(shù)研究報告”,中國藥科大學盛龍生研究員作了“體外培育牛黃指紋圖譜研究報告”,體外培育牛黃知識產(chǎn)權(quán)的擁有企業(yè)武漢大鵬藥業(yè)有限公司有關(guān)負責人介紹了該產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量情況。

    中藥生產(chǎn)企業(yè)長期以來對于天然牛黃國內(nèi)貨源緊缺以及人工牛黃與天然牛黃質(zhì)量標準差異較大的現(xiàn)狀深有體會,而體外培育牛黃的研究與產(chǎn)業(yè)化給中藥生產(chǎn)企業(yè)帶來了更好的選擇,在提高藥品質(zhì)量、新藥開發(fā)等領(lǐng)域有廣闊的應用前景。天津中新藥業(yè)、北京同仁堂對國家食品藥品監(jiān)督管理局的《通知》非常重視,積極組織有關(guān)技術(shù)人員參與研討。通過學術(shù)交流,大家對體外培育牛黃的質(zhì)量、安全性、藥效、臨床療效有了進一步的了解。

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