研究秘方為中藥揚名

中藥要走向世界，目前仍必須通過西藥的評價標準和臨床證據(jù)。為此，上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院近日特邀中科院上海生命科學院院長裴鋼院士共同建立新中藥研究中心，目前雙方篩選出4個中藥秘方進行研究。在未來3年內，醫(yī)院將投入不低于500萬元人民幣的建設資金。

曙光醫(yī)院副院長蔣健教授表示，中醫(yī)藥不能再固步自封，要尋找一套證明其安全有效性的機制。蔣健提供的治療尿路感染的秘方是4個研究秘方之一，他說，治療尿路感染的西藥非常多，但效果卻不太明顯，而自己的這個處方卻起到了意想不到的效果。“可這種比較只是醫(yī)生的感覺和經驗，無法向世界醫(yī)學界提供有說服力的證據(jù)?！?/p>

初選的4個秘方都是治療西醫(yī)西藥難治而中醫(yī)中藥有優(yōu)勢的疑難病，另3個處方治療的分別是圍絕經期綜合征、糖尿病及其并發(fā)癥、骨關節(jié)病等。名中醫(yī)石印玉教授是預防骨關節(jié)病秘方的參與者，此藥去年剛被監(jiān)管部門批準為醫(yī)院院內制劑，名叫金力膠囊，其原材料是河蚌肉。石印玉根據(jù)自己多年的行醫(yī)經驗認為，這個藥非但能預防，而且也能治療骨關節(jié)病。

教授們說的都是感覺，而從事多年細胞生物學研究的裴鋼院士正是要把中醫(yī)“玄妙”的經驗變成看得見、讀得懂的醫(yī)學數(shù)據(jù)和細胞生物學的證據(jù)。他說：“中藥現(xiàn)在要走出國門，必須要給別人看證據(jù)，并且通過方法確保其質量標準和可控。”

我國擁有1萬多種經過數(shù)千年臨床實踐證明確有療效的中草藥和30多萬種方劑，然而這些寶貴財富進入國際市場時卻遇到了森嚴壁壘，關鍵原因就是西方國家以西藥的實驗標準、注冊要求等對待中藥制品，而傳統(tǒng)中藥又缺乏采用現(xiàn)代藥物臨床研究常用的“隨機對照”、“雙盲”、“多中心”等科學研究方法獲得的科學數(shù)據(jù)，缺乏有效成分與作用機理的現(xiàn)代科學解釋。新中藥研究中心的研究人員將以臨床療效為核心，在中醫(yī)理論指導下，運用分子生物學、細胞生物學、藥理學、組合化學等現(xiàn)代科學技術，最終用一組化學成分及其相互作用來說明中藥復方的藥效物質基礎，用一組對基因、靶點及部位的綜合生物學效應來說明藥效機理。裴鋼說：“這種研究思路是從復方來又回到復方去，從臨床來再回到臨床去，既不同于國內普遍采用的研究模式，也有別于日本的漢方制劑，非常有希望開發(fā)出劑型先進、質量可控、療效優(yōu)異、具有我國自主知識產權、以藥品身份進入國際醫(yī)藥主流市場的新中藥?！?/p>

科研是不可能被預期的。對此，蔣健說：“我們也有不成功的準備，4個秘方中只要有一個成功就能證明我們這套中西合璧的中藥研究方法是可行的。”