中藥注射劑獲國際醫(yī)學(xué)界肯定

中藥注射劑是我國獨(dú)有的新劑型，雖然出現(xiàn)較晚，但因其藥效迅速、作用可靠、劑量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)在臨床治療中廣為應(yīng)用，發(fā)展很快。有機(jī)構(gòu)預(yù)測，中藥注射劑將是我國制藥產(chǎn)業(yè)未來開拓國際市場頗具潛在優(yōu)勢的項(xiàng)目。然而，由于中藥注射劑不良反應(yīng)事件的一再發(fā)生，使中藥注射劑的發(fā)展陷入了低谷期，去年6月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理局作出決定，暫停使用魚腥草注射液等7個注射劑，更使中藥注射劑的發(fā)展陷入了低谷期。

但近日由國內(nèi)幾家健康教育類媒體共同舉辦的一項(xiàng)對老百姓安全用藥（中藥注射劑）調(diào)查評選結(jié)果給中藥注射劑產(chǎn)業(yè)帶來了新的希望：調(diào)查表明，目前醫(yī)生最關(guān)注的是中藥注射劑的安全性和價格，99.75％的醫(yī)生認(rèn)為中藥注射劑的安全性是可靠的，99.72％的醫(yī)生認(rèn)為療效可信。

調(diào)查中，醫(yī)生建議生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格控制藥品原料的純度和質(zhì)量，如實(shí)編寫藥品說明書，及時將新發(fā)現(xiàn)的藥物禁忌癥和不良反應(yīng)加入說明書中，為醫(yī)生用藥提供依據(jù)。原材料的采集、提取和加工等都應(yīng)在制藥企業(yè)中“一條龍”進(jìn)行，并加強(qiáng)中藥現(xiàn)代化的研究和開發(fā)。

對于中藥注射劑今后的發(fā)展，業(yè)內(nèi)一致認(rèn)為，如何重新開啟中藥注射劑的現(xiàn)代化之路、探討其研發(fā)策略、規(guī)范其科研程序、指導(dǎo)其發(fā)展方向，是中醫(yī)藥界亟待總結(jié)和解決的首要問題。全國政協(xié)委員、中國藥典委員會執(zhí)行委員周超凡研究員已多次呼吁，業(yè)界要從藥物組成、功能主治、藥物鑒別、藥物制備等4個方面，以詳實(shí)的數(shù)據(jù)和資料，對中藥注射劑進(jìn)行了全面而系統(tǒng)的分析，對中藥注射劑今后沿著科學(xué)的道路健康的發(fā)展，提供極具參考價值的依據(jù)。而康緣藥業(yè)董事長蕭偉博士則認(rèn)為，中藥注射劑的生產(chǎn)從工藝、技術(shù)到藥品安全監(jiān)管意識方面都要有全面的安全保障。中藥注射劑的生產(chǎn)要有嚴(yán)格的原則：凡含有動物藥材、礦物藥材、有毒藥材、組方超過5味藥材的，不適宜做成注射劑型。他舉例說，為了從源頭控制藥品的質(zhì)量，熱毒寧注射液就是一直堅(jiān)持僅使用3味中藥成分，而且原藥材均來自GAP基地，在4個控制點(diǎn)建立嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，采用9張指紋圖譜控制質(zhì)量，從藥材進(jìn)廠到分離提取、混合過濾，直至成品都要有指紋圖譜，并保持產(chǎn)品指紋圖譜的一致性，以此來確保質(zhì)量的安全穩(wěn)定。

會上，專家和企業(yè)代表表示，中藥注射劑作為獨(dú)創(chuàng)的新劑型，具有生物利用度高、作用迅速等特點(diǎn)，能較好地發(fā)揮利用中藥治療急重癥的作用。它彌補(bǔ)了傳統(tǒng)中藥見效慢的缺點(diǎn)，經(jīng)過多年臨床檢驗(yàn)，其安全性是可靠的，應(yīng)該得到更多的扶持。