《醫(yī)院藥學(xué)》 二、醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量是一種產(chǎn)品或一項服務(wù)工作的預(yù)定要求。預(yù)定要求是是該產(chǎn)品或服務(wù)項目的質(zhì)量特征。

(一)醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量的控制標(biāo)準(zhǔn)

1．處方調(diào)配差錯率 是指處方在審方配發(fā)過程中不符合“處方制度”的處方占調(diào)配處方總數(shù)的百分率，它能反映調(diào)配處方的正確性，反映處方調(diào)配工作的質(zhì)量。一般應(yīng)檢查：首先選藥是否恰當(dāng)、合理；藥量是否正確合理；復(fù)方配伍是否恰當(dāng)、正確；用法是否寫全、正確；有無開大處方、亂用藥現(xiàn)象，姓名、年齡、性別、日期等字跡是否正確、齊全。處方差錯率通常是采用定期隨機(jī)抽樣檢查并進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理而獲得。調(diào)配差錯率是指調(diào)配的藥品、數(shù)量、用法等與處方不致的處方數(shù)，占總調(diào)配處方的比率，處方差錯率＜1／10000。

2．藥品供應(yīng)率 藥品供應(yīng)率是指完成醫(yī)院藥品供應(yīng)計劃的百分率，一般按品種完成情況計算，對緊缺藥品也可進(jìn)行數(shù)量供應(yīng)率的統(tǒng)計。藥品供應(yīng)率是考核藥學(xué)部藥品供應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)。

3．制劑合格率 制劑合格率是指自配制劑經(jīng)驗合格的次數(shù)占自配制劑檢驗總次數(shù)的百分率。

4．滅菌制劑成品率滅菌制劑成品率是指合格品量與理論產(chǎn)量的百分比，能反映工藝與管理水平的先進(jìn)性和合理性，可按下列公式計算：成品率＝成品量／理論量×100％。

5．滅菌制劑燈檢合格率 滅菌制劑燈檢合格率能反映滅菌制劑生產(chǎn)工序的操作質(zhì)量，按下列公式計算：

燈檢合格率＝燈檢成品量／燈檢總數(shù)×100％

6．藥品使用率 藥品使用率是指臨床上實(shí)際在使用的藥品占藥學(xué)部總的藥品百分比?？捎善贩N數(shù)量和使用數(shù)量組成。如某新藥，藥學(xué)部總購進(jìn)200瓶，全年僅用10瓶，則該新藥的使用率為（10／200）×100＝5％，提示該新藥的使用率偏低。此時藥劑人員應(yīng)深入臨床進(jìn)行調(diào)查、分析、查明原因，進(jìn)而采取相應(yīng)的措施及處理方法，以提高該經(jīng)的使用率或以決定取舍。藥品使用率能考核藥品使用、資金周轉(zhuǎn)、藥物情報、藥物咨詢、醫(yī)藥之間的聯(lián)系等多方面的工作質(zhì)量。以保證藥學(xué)部對藥品能充足供應(yīng)又不造成大量的積壓，提高資金周轉(zhuǎn)率。

7．進(jìn)銷差價率 進(jìn)銷差價率是考核藥學(xué)部的金額管理質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的一個重要指標(biāo)，可按下列公式計算：

進(jìn)銷差價率＝月終進(jìn)銷差價余額／（上月藥品結(jié)存金額＋本月藥品購進(jìn)金額）×100％

8．帳物符合率 帳物符合率是指在冊藥品帳物相符的百分率，是考核藥學(xué)部藥品、器械等保管的一個重要質(zhì)量指標(biāo)。

帳物相符率（季）＝帳物相符品種／庫存品種×100％

9．藥品報損率 藥品報損率是指藥學(xué)部報損藥品的金額占在冊藥品總額的百分率。能考核藥庫藥品保管的質(zhì)量。

藥品報損率（季）＝藥品報損金額／藥品庫存總金額×100％

10．劃價符合率 是指處方實(shí)收價與應(yīng)收價的百分比。是考核藥學(xué)部經(jīng)濟(jì)管理及工作責(zé)任心的指標(biāo)。

11．藥品適銷率 采購的藥品是否適銷，新到的藥品是否及時通知各臨床醫(yī)師使用，此指標(biāo)可衡量采購工作質(zhì)量，防止盲目采購。

藥品適銷率＝庫存適用品種／庫存品種數(shù)×100％

12．資金周轉(zhuǎn)率（季）＝上季藥品銷售額／盤底庫存額×100％

13．臨床藥學(xué) 參與指導(dǎo)臨床合理用藥，藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告，開展藥物評價。

14．藥學(xué)信息 臨時進(jìn)行處方分析、編寫藥品等，完成好咨詢、編寫藥品資料卡，有微機(jī)藥學(xué)咨詢軟件。

15．藥學(xué)研究 開發(fā)新藥，新藥臨床試驗研究。

上述醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了質(zhì)量管理的數(shù)據(jù)化，反映了質(zhì)量控制的科學(xué)性和實(shí)用性，這是質(zhì)量管理科學(xué)化、規(guī)范化的重要標(biāo)記，此外，尚應(yīng)注意質(zhì)量管理的“一切為病人服務(wù)”的思想、質(zhì)量控制以預(yù)防為為的思想和系統(tǒng)管理思想的教育，以便實(shí)現(xiàn)全方位的醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量的管理。

（二）醫(yī)院藥學(xué)工作質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)（表9－3）

表9－3　醫(yī)院藥學(xué)工作質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)

（山東省衛(wèi)生廳制）

項目指標(biāo)計算公式控制范圍備注一、調(diào)劑工作質(zhì)量1．調(diào)配處方復(fù)核率配發(fā)復(fù)核處方數(shù)／處方總數(shù)100％隨機(jī)抽查一日或數(shù)日處方2．盤點(diǎn)誤差1000‰－實(shí)際盤點(diǎn)藥品金額數(shù)／理論結(jié)存藥品金額數(shù)±3‰(中藥飲片±5‰≤≥每月或每季盤點(diǎn)一次3．劃價合格率劃價合格的處方數(shù)／被抽查處方總數(shù)100％隨機(jī)抽查100張?zhí)幏健?．處方金額差錯率100％－處方劃價金額數(shù)／處方標(biāo)準(zhǔn)金額數(shù)±2％5．配方差錯率損耗藥品金額數(shù)／由藥庫領(lǐng)入藥品金額數(shù)6．藥品損耗率≤3‰（中藥飲片≤5‰）二、制劑工作質(zhì)量1．自制制劑全檢率能自己全檢的制劑品種數(shù)／本院制劑批數(shù)100％檢驗標(biāo)準(zhǔn)為：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、山東省藥品標(biāo)準(zhǔn)、省級以上制劑規(guī)范及衛(wèi)生行政部門注冊批準(zhǔn)的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2．制劑半成品一次檢驗合格率制劑半成品一次檢驗合格批數(shù)／全部制劑批數(shù)≥85％普通制劑和滅菌制劑可分別計算3．滅菌制劑燈檢合格率燈檢合格的數(shù)量／燈檢數(shù)量≥85％4．自制大輸液滿足率每年自制大輸液總數(shù)／每年本院實(shí)際實(shí)用大輸液數(shù)≥80％≤110％5．藥檢所檢驗合格率每年藥檢所抽、報、送驗制劑合格批數(shù)／每年藥檢所抽、報、送驗制劑總批數(shù)100％6．大輸液成品澄明度合格率成品澄明度合格瓶數(shù)／抽查總瓶數(shù)≥95％三、檢驗工作質(zhì)量1．與藥檢所檢驗符合率自檢結(jié)果與藥檢所檢驗結(jié)果一致批數(shù)／藥檢所抽驗總批數(shù)≥95％2．檢驗儀器設(shè)備完好率完好＋基本完好／總件數(shù)100％3．滅菌制劑留樣率留樣批數(shù)／配制總批數(shù)100％4．檢品復(fù)核率復(fù)核檢品批數(shù)／檢品總批數(shù)100％每個檢品檢驗兩次以上為復(fù)核5．一次檢驗合格率第一次檢驗結(jié)果與最后結(jié)果相同批數(shù)／復(fù)核檢品總批數(shù)≥90％四、庫房管理及藥品供應(yīng)1．庫存藥品可供月數(shù)年底庫存金額／本年度月平均出庫金額2 ~32．基本用藥品種滿足率能常年供應(yīng)的基本用藥品種數(shù)／山東省基本用藥品種總數(shù)≥80%3．可供藥品中，基本用藥品種構(gòu)成率基本用藥品種出庫金額／出庫藥品總金額≥80%4．帳物相符率帳物相符品種數(shù)／庫存品種總數(shù)100%5．庫存藥品損耗率實(shí)際損耗藥品金額數(shù)／按帳目應(yīng)存藥品金額數(shù)≤3‰(中藥飲片≤5‰)五、中藥工作質(zhì)量1．中工材炮制率實(shí)際炮制品種數(shù)／應(yīng)炮制品種數(shù)100％2．成方率100％－缺藥處方數(shù)／抽查處方總數(shù)≥90％隨機(jī)抽查50張?zhí)幏?．配方誤差率100％－實(shí)調(diào)配飲片重量／處方標(biāo)示總量±5％抽查20張?zhí)幏搅?、其?．處方合格率合格處方數(shù)／處方總數(shù)100％隨機(jī)抽查100張?zhí)幏?．使用假劣藥品數(shù)3．特殊藥品管理按規(guī)定管理