《醫(yī)院藥學(xué)》 一、醫(yī)院藥學(xué)體系

從管理學(xué)應(yīng)用管理的角度上來(lái)看，醫(yī)院藥學(xué)體系要素包括人的管理（組織人員管理）、事的管理（技術(shù)管理、質(zhì)量管理）、信息管理、物質(zhì)設(shè)備管理和經(jīng)濟(jì)管理。其中組織人員管理和住處管理尤為重要。

（一）藥學(xué)體系

隨著醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新藥、新設(shè)備、新技術(shù)在醫(yī)院中的廣泛應(yīng)用，醫(yī)院藥科學(xué)各部門除了藥物管理、調(diào)劑和藥檢等業(yè)務(wù)工作外，還要研制新劑型，提高藥劑質(zhì)量，向醫(yī)生、護(hù)士提供藥物情報(bào)，協(xié)助醫(yī)生選藥和監(jiān)測(cè)藥物療效等新業(yè)務(wù)。因此，現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)體系的構(gòu)成必須適應(yīng)新形勢(shì)的發(fā)展，以提高工作效率和管理水平。從組織機(jī)構(gòu)看各項(xiàng)工作逐步形成了一個(gè)完整的醫(yī)院藥學(xué)體系。

1．醫(yī)院藥事管理委員會(huì) 由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)、藥學(xué)部主任和有關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成。主要任務(wù)是：審定、監(jiān)督本院用藥制度；審定協(xié)定處方，審定新藥臨床試驗(yàn)方案，及時(shí)研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問(wèn)題；負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)生合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)生的一項(xiàng)內(nèi)容。實(shí)現(xiàn)醫(yī)院計(jì)劃用藥和藥品科學(xué)管理。委員會(huì)成員少則3人，多則11人，根據(jù)醫(yī)院規(guī)模性質(zhì)而定，任期一般2年，可連選連任；每年舉行會(huì)議2次。秘書可由藥學(xué)部主任擔(dān)任，并保存完整的記錄。

2．醫(yī)院藥學(xué)部 其組成根據(jù)醫(yī)院的任務(wù)量及業(yè)務(wù)范圍而定。一般可分中、西藥兩部分。西藥部分由調(diào)劑、制劑（滅菌制劑、普通制劑）、藥檢、藥物研究、藥庫(kù)等業(yè)務(wù)組成；中藥部分由中藥配方、加工炮制、中藥制劑、煎藥室、中藥庫(kù)等業(yè)務(wù)組成。隨著臨床藥學(xué)的工作發(fā)展，可設(shè)置臨床藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室和藥物情報(bào)室。綜合性醫(yī)院藥學(xué)部的組成可參考表9－1。

醫(yī)院藥學(xué)部在日本稱藥局、藥劑部、在美國(guó)多稱為Pharmacy或Department of pharmacy，或稱為 Pharmacentical Service。表9－2為美國(guó)醫(yī)院藥劑科較為完整而標(biāo)準(zhǔn)的組織形式。從這些組織形式可以看出現(xiàn)代化醫(yī)院藥劑科的業(yè)務(wù)范圍及其全貌。

醫(yī)院藥學(xué)部人員編制應(yīng)與醫(yī)院規(guī)模、藥學(xué)部任務(wù)相適應(yīng)，確定配備中西藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量和藥劑師、士的比例。從事中西藥劑的各級(jí)人員需經(jīng)專業(yè)訓(xùn)練，熟練掌握現(xiàn)代藥、傳統(tǒng)藥的基礎(chǔ)理論知識(shí)，能勝任藥學(xué)部工作任務(wù)，具備執(zhí)法的自覺(jué)性。非藥學(xué)技術(shù)人員，不得從事藥劑技術(shù)工作。藥學(xué)部還應(yīng)配備勤雜人員負(fù)責(zé)清洗用具、藥瓶、消毒、蒸餾、中藥粉碎、挑揀和其他勤雜工作，其編制按實(shí)際需要另編。為加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理，實(shí)行藥品管理改革所需的財(cái)會(huì)統(tǒng)計(jì)人員，應(yīng)另增編制，由財(cái)會(huì)、藥學(xué)兩部門按專業(yè)分工領(lǐng)導(dǎo)。開展臨床

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品重量關(guān)。并將可能影響質(zhì)量的各種因素，控制在未形成的過(guò)程中，做到防檢結(jié)合，從單純的事后檢查轉(zhuǎn)向事前控制。制定并嚴(yán)格執(zhí)行登記制度，加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理，作為考核崗位責(zé)任制的依據(jù)，現(xiàn)將各室組的業(yè)務(wù)管理，分述如下：

（1）調(diào)劑業(yè)務(wù)管理：調(diào)劑工作是藥學(xué)部的第一線，是保證用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)，調(diào)配的藥品是通過(guò)醫(yī)師處方直接為病人服務(wù)。須加強(qiáng)以下幾方面的管理。

1）審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥等方面的管理：審查處方應(yīng)嚴(yán)格招待處方制度規(guī)定，詳細(xì)查對(duì)處方所列藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量用法等，如發(fā)現(xiàn)處方書寫不清楚、用法用量不當(dāng)，或有配伍變化與不良的相互作用、缺藥等情況應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系，不得自行更改或代用，控制麻醉藥品、精神藥品等應(yīng)用，對(duì)超劑量的處方須經(jīng)醫(yī)生重簽字，審方遇有其它事項(xiàng)應(yīng)按照處方制度規(guī)定執(zhí)行。處方計(jì)價(jià)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定牌價(jià)。

調(diào)配處方應(yīng)遵守規(guī)程，遇有標(biāo)簽?zāi)：蛩幤纷兓F(xiàn)象，必須查詢清楚方可調(diào)配。藥品發(fā)出前須經(jīng)第二人核對(duì)檢查調(diào)配品種、數(shù)量、藥品標(biāo)簽、包裝質(zhì)量等，嚴(yán)防差錯(cuò)，調(diào)配人與核對(duì)檢查人均須在處方上簽名后方可發(fā)藥。并向病人交待用法、注意事項(xiàng)，回答病人提出的問(wèn)題并注意執(zhí)行醫(yī)療保護(hù)制。

2）建立藥品分裝室：對(duì)處方常用藥品與醫(yī)生協(xié)商品種、規(guī)格、數(shù)量，做好預(yù)包裝工作，以提高調(diào)配工作效率

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歷，分析藥品應(yīng)用的合理性，收集整理藥品應(yīng)用于臨床的實(shí)際療效、不良反應(yīng)、藥品聯(lián)合應(yīng)用引起的相互作用等方面資料，進(jìn)行分析總結(jié)以增強(qiáng)審查處方、咨詢答疑的能力，并能為制定藥物計(jì)劃提供遴選、淘汰藥物的依據(jù)。

（2）制劑業(yè)務(wù)管理：臨床制劑必須緊密結(jié)合醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，制備藥廠尚未生產(chǎn)、醫(yī)藥、藥材公司不能供應(yīng)的品種、規(guī)格的藥品，不斷研制新制劑，新劑型以滿足臨床的需要。醫(yī)院自配制劑，必須向所在地區(qū)衛(wèi)生局提出申請(qǐng)，經(jīng)審查批準(zhǔn)，核發(fā)“制劑許可證”的同時(shí)，必須對(duì)配制的每一個(gè)制劑品種進(jìn)行注冊(cè)批準(zhǔn)后方可配制使用，自配制劑不得在市場(chǎng)上銷售。

綜合性醫(yī)院的制劑室，一般分別設(shè)置滅菌制劑、普通制劑以及中藥制劑等室，按不同要求進(jìn)行管理。各制劑室必需具有能夠保證藥品質(zhì)量的房屋、設(shè)備和衛(wèi)生條件，根據(jù)制劑劑型與工藝流程的不同，對(duì)制劑室各操作間的布局必須合理安排，做到人員活動(dòng)與配制原料、成品流向互不干擾。并按工序要求，把性質(zhì)不同的操作，劃分為不同區(qū)域，如一般工作區(qū)、潔凈區(qū)、超潔凈區(qū)、人員和物件出入的專用通道等；還應(yīng)有防潮、通風(fēng)、防塵等設(shè)備。配制輸液劑必須具備超凈條件。

加強(qiáng)制劑業(yè)務(wù)管理，應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：

1）配制各種制劑必須有詳細(xì)的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)手續(xù)、對(duì)制劑的質(zhì)量要求。收載藥典或地方標(biāo)?

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6）制劑用水，根據(jù)各個(gè)工序按工藝要求制定水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，滅菌制劑用注射用水必須符合藥典規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

7）配制大輸液，須報(bào)所在地區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)，同時(shí)報(bào)上級(jí)衛(wèi)生局備案，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)配制的制劑，須經(jīng)院藥事管理委員會(huì)或藥學(xué)部主任審定，并報(bào)所地區(qū)衛(wèi)生局備案。

8）自配制劑的新品種報(bào)經(jīng)所在地區(qū)衛(wèi)生局初審后轉(zhuǎn)報(bào)市衛(wèi)生局審批同意，方可在本院進(jìn)行臨床研究。如要擴(kuò)大至院外使用，由負(fù)責(zé)配制單位報(bào)批（注明臨床協(xié)作單位）經(jīng)批準(zhǔn)后方可同時(shí)在有關(guān)協(xié)作單位進(jìn)行臨床觀察。

9）輸液劑及其它滅菌制劑的新品種和穩(wěn)定性不好的品種，應(yīng)留樣觀察一個(gè)月至一年。

10）按照“衛(wèi)生要求”規(guī)定，制定并嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生制度。制劑人員應(yīng)定期體檢，并建立健康檔案。制劑室內(nèi)外衛(wèi)生應(yīng)有專人負(fù)責(zé)清掃消毒。按制劑工藝要求配備專用工作服、帽、鞋、口罩，出入潔凈區(qū)必須嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。

11）制劑室負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常深入臨床科室了解自配制劑的質(zhì)量情況（如療效、不良反應(yīng)等），定期進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)、篩選和淘汰療效不確、不良反應(yīng)大的制品，并有完整記錄。

（3）藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理：藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)本院制劑質(zhì)量檢驗(yàn)和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查，在藥學(xué)部的領(lǐng)導(dǎo)下受當(dāng)?shù)厮帣z部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，并定期向當(dāng)?shù)厮帣z部門反映藥品質(zhì)量情況，出現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí)要及時(shí)匯報(bào)。藥檢室須具備有能夠保證制劑質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器設(shè)備。配備具有一定專業(yè)理論水平，熟悉業(yè)務(wù)的藥師從事藥檢工作。并須注意以下幾方面。

1）要求藥檢人員應(yīng)以質(zhì)量監(jiān)督的觀點(diǎn)，深入實(shí)際調(diào)查了解藥品制劑質(zhì)量情況，指導(dǎo)群眾性藥品質(zhì)量監(jiān)督工作，并密切配合，為推行藥品質(zhì)量全面管理發(fā)揮監(jiān)督控制作用。

2）自配制劑必須按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并作出正確判斷，如實(shí)反映檢品質(zhì)量。簽發(fā)制劑合格證必須堅(jiān)持原則，檢驗(yàn)不合格的制劑不得用于臨床，應(yīng)協(xié)助分析不合格的原因，深入實(shí)際了解工藝操作過(guò)程，必要時(shí)需作技術(shù)復(fù)核。在檢驗(yàn)方法上應(yīng)采用準(zhǔn)確可靠、操作簡(jiǎn)便的方法。質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目，除鑒別檢查、含量測(cè)定、生物試驗(yàn)等外，必須相應(yīng)地有生物利用度、釋放速度等檢測(cè)。在監(jiān)督手段方面除化學(xué)滴點(diǎn)外，必須向儀器分析方面發(fā)展。

3）建立檢驗(yàn)檔案，檢驗(yàn)記錄是對(duì)檢品檢驗(yàn)過(guò)程中的操作及數(shù)據(jù)原始資料及其分析質(zhì)量判斷結(jié)果所作鑒定的依據(jù)，應(yīng)正確書寫簽名蓋章，檢驗(yàn)原始記錄必須完整齊全，按年度裝訂成冊(cè)，保存三年，有效期藥品制劑保存至有效期后一年。臨床對(duì)藥品療效評(píng)價(jià)和質(zhì)量信息反饋、滅菌制劑留樣觀察記錄、重量事故分析報(bào)告及返工處理等資料保存三年。

4）精密儀器及其使用說(shuō)明書，應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管，制定并嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程、使用登記、維修保養(yǎng)制度。

（4）藥庫(kù)業(yè)務(wù)管理；藥庫(kù)是負(fù)責(zé)本院防治疾病所需藥劑（制劑用原輔料）、衛(wèi)生材料、臨床檢驗(yàn)和科研用化學(xué)試劑等的計(jì)劃、采購(gòu)、供應(yīng)和保管、分發(fā)等工作，藥庫(kù)的購(gòu)銷金額占全院經(jīng)費(fèi)收支的比例很大，綜合性醫(yī)院一般為45％~60%，是全院流動(dòng)資金管理的重要環(huán)節(jié)，供應(yīng)的藥品不僅要及時(shí)和能滿足臨床需要；而且要做到無(wú)積壓、浪費(fèi)。資金周轉(zhuǎn)變快，庫(kù)存定額要符合國(guó)家規(guī)定，不超過(guò)月消耗量三倍的要求。藥庫(kù)業(yè)務(wù)繁多，是一項(xiàng)政策性、專業(yè)性、服務(wù)性很強(qiáng)的工作，因此，必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，增強(qiáng)法制觀念，加強(qiáng)藥品計(jì)劃采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)、貯存保管、出庫(kù)復(fù)核以及藥品報(bào)損等方面的管理。

1）制定藥品計(jì)劃必須了解掌握藥品使用消耗規(guī)律，根據(jù)醫(yī)院“基本藥品目錄”國(guó)內(nèi)外藥品市場(chǎng)信息，并以過(guò)去同時(shí)期藥品消耗統(tǒng)計(jì)資料與季節(jié)性發(fā)病率、庫(kù)存貯備定額等為基礎(chǔ)。擬購(gòu)新品種，應(yīng)根據(jù)臨床科室提出申請(qǐng)，經(jīng)藥學(xué)部主任批

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4）藥品出庫(kù)必須根據(jù)領(lǐng)藥憑單，掌握“先進(jìn)先出”、“近期先發(fā)”的原則，按批號(hào)先后順序、藥品效期時(shí)間分發(fā)藥品，嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)核查對(duì)制度，詳細(xì)點(diǎn)校，雙方簽字。

（5）特殊藥品管理《中華人共和國(guó)藥品管理法》將麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品列為特殊管理的藥品，實(shí)行特殊管理辦法，以正確發(fā)揮藥品在診斷、治療中的作用，嚴(yán)防因管理不善或使用不當(dāng)而造成危害（詳見第十六章）。

（6）臨床藥劑科研管理：臨床藥劑的科研工作，應(yīng)運(yùn)用現(xiàn)代科技理論和技術(shù)，指導(dǎo)臨床藥劑實(shí)踐和開展臨床藥學(xué)實(shí)踐與研究，不斷提高藥學(xué)水平，增進(jìn)藥劑療效，以保證患者用藥安全有效，這是“維護(hù)人民健康”的要求，也是藥學(xué)科學(xué)日益發(fā)展的需要。藥學(xué)部應(yīng)相應(yīng)建立藥學(xué)科研實(shí)驗(yàn)室，有組織、有計(jì)劃、有目的地開展科學(xué)研究工作。

1）科研組織管理：科研室應(yīng)設(shè)置專職或兼職藥學(xué)高級(jí)職稱人員負(fù)責(zé)以研究課題為核心的組織管理工作，按國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的要求制定科研管理規(guī)章制度，健全管理規(guī)范，藥學(xué)部應(yīng)組建科研領(lǐng)導(dǎo)小組，由藥學(xué)高級(jí)職稱人員組成，參與制定科研規(guī)劃，確定課題、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，進(jìn)行技術(shù)論證、開題報(bào)告、科研總結(jié)等方面的技術(shù)活動(dòng)。

2）科研工作管理：

①先題依據(jù)與開題報(bào)告：科研選題是科研工作的起點(diǎn)，關(guān)鍵性的第一步，必須明確研究課題的目的和內(nèi)容。臨床藥劑的科研工作，應(yīng)結(jié)合藥學(xué)實(shí)踐中存在的問(wèn)題和配合醫(yī)療需要，搜集文獻(xiàn)資料，進(jìn)行綜合分析，從中篩選課題。對(duì)擬選課題的實(shí)用性、科學(xué)性、可行性以及成果價(jià)值與效益等，須有充分估計(jì)。研究課題確定后應(yīng)通過(guò)預(yù)備試驗(yàn)，為正式立題提出依據(jù)，在此基礎(chǔ)上再制定科研計(jì)劃，包括階段性目標(biāo)、最終目標(biāo)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究方法、步驟、計(jì)劃進(jìn)度及時(shí)間安排等。在完成科研設(shè)計(jì)后應(yīng)履行開題報(bào)告和同行評(píng)論。根據(jù)評(píng)議意見修訂科研計(jì)劃，以充實(shí)提高科研實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的合理性科學(xué)性。

②科研總結(jié)與臨床研究：研究課題完成實(shí)驗(yàn)工作后，應(yīng)以科學(xué)的態(tài)度進(jìn)行整理分析實(shí)驗(yàn)資料，書寫總結(jié)，向課題負(fù)責(zé)人、科研領(lǐng)導(dǎo)小組及研究室成員匯報(bào)，根據(jù)信息反饋進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)工作和書面總結(jié)，為使科研成果付諸實(shí)施，必須通過(guò)臨床研究。制劑在臨床應(yīng)用前，須報(bào)經(jīng)市衛(wèi)生局或轉(zhuǎn)衛(wèi)生部審批同意后方可進(jìn)行臨床研究。

（7）醫(yī)院藥品管理改革：為了改進(jìn)、加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理，必須遵照衛(wèi)生部、財(cái)政部《關(guān)于改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的通知》精神，以“金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗災(zāi)消”代替長(zhǎng)期以來(lái)實(shí)行的“以存定銷”辦法，是以貨幣形式來(lái)控制醫(yī)院藥品流轉(zhuǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，必須相應(yīng)地建立藥品管理制度，配備財(cái)會(huì)人員，負(fù)責(zé)藥品金額管理、經(jīng)濟(jì)管理、財(cái)會(huì)監(jiān)督，以提高藥品管理水平和經(jīng)濟(jì)效益。

1）加強(qiáng)各類藥品和自配制劑的計(jì)價(jià)管理：配方銷售的藥品，是實(shí)耗實(shí)銷的依據(jù)，按國(guó)家規(guī)定零售價(jià)計(jì)算，藥庫(kù)各類藥品應(yīng)按批發(fā)計(jì)算，財(cái)務(wù)部門須根據(jù)“藥呂進(jìn)銷差價(jià)”核算藥品加成率。在醫(yī)療服務(wù)中衛(wèi)生部規(guī)定藥品加成率為15％。藥品的加成率符合國(guó)家規(guī)定，表明藥品管理嚴(yán)密，藥品加成率低于規(guī)定指標(biāo)說(shuō)明藥品管理不善，應(yīng)查明原因，采取措施。

自配制劑計(jì)價(jià)管理是制劑生產(chǎn)管理的重要環(huán)節(jié)，對(duì)中西藥制劑的計(jì)價(jià)辦法應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

2）建立并嚴(yán)格執(zhí)行藥品盤點(diǎn)制度：藥品嚴(yán)格執(zhí)行盤點(diǎn)制度，能及時(shí)了解掌握藥品儲(chǔ)存保管情況，是加強(qiáng)藥品管理的重要措施。對(duì)藥庫(kù)的藥品要實(shí)行每月定期盤點(diǎn)制度，做到帳物相符，庫(kù)存貯備定額符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。各組室藥品因調(diào)劑工作量大，可實(shí)行季度盤點(diǎn)，有條件的醫(yī)院可實(shí)行月盤點(diǎn)。對(duì)重點(diǎn)管理藥品應(yīng)逐方（制劑／次）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，做到日結(jié)月清。

3）加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理：為了保證“金額管理”的順利實(shí)施，對(duì)藥品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑等的計(jì)量、計(jì)價(jià)及其記載金額的核算，必須數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。并按崗位責(zé)任考核獎(jiǎng)懲，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)責(zé)任，只有在數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的基礎(chǔ)上方能保證金額核算的準(zhǔn)確性，正確反映藥品加成率，以評(píng)定醫(yī)院藥品管理的經(jīng)濟(jì)效益。

（二）藥學(xué)信息及利用信息（information）已構(gòu)成現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要支柱之一。目前醫(yī)院藥學(xué)信息主要指的是藥學(xué)情報(bào)，早在50年代國(guó)外就以將藥學(xué)情報(bào)作為醫(yī)院藥學(xué)部的一個(gè)正式部門，與調(diào)劑、制劑、管理同樣重要。由于醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展，新藥的研制和上市不斷增加，有關(guān)藥物評(píng)價(jià)的論文每年有30篇；同時(shí)每年因藥物的濫用、誤用而造成的藥源性疾病及藥害事故也時(shí)有發(fā)生，給病人健康和生命帶來(lái)了極大的危害。因此有關(guān)藥物的體內(nèi)過(guò)程、藥效、副作用、相互作用、毒性及中毒搶救等資料必須由藥師負(fù)責(zé)搜集整理，并向醫(yī)師、護(hù)師提出建議，共同合理而有效地執(zhí)行藥物療法計(jì)劃。

1．藥物情報(bào)室 藥學(xué)部應(yīng)建立藥物情報(bào)室，明確為一個(gè)獨(dú)立的工作單位，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院藥學(xué)信息的管理。綜合醫(yī)院的藥學(xué)情報(bào)室由主管藥師任主任，必要時(shí)設(shè)有專職情報(bào)藥師1~2人，或按藥學(xué)部人數(shù)最低1／10；另配輔助人員，負(fù)責(zé)謄寫、整理及復(fù)制資料工作。藥師情況可兼管其它藥學(xué)業(yè)務(wù)工作，但至少應(yīng)有專職藥師1人。專用室面積為18~72m2,可分咨詢、資料整理、資料保管部分。位置最好與醫(yī)院資料室、圖書館臨近，并盡可能設(shè)在醫(yī)療科室與醫(yī)學(xué)部附近。情報(bào)室應(yīng)設(shè)有圖書柜、資料柜、雜志柜、卡片柜、打字柜、專用電話等，有條件可設(shè)電子計(jì)算機(jī)設(shè)備等。最重要的是圖書雜志的經(jīng)常購(gòu)置和按期定閱。

2．藥物情報(bào)的內(nèi)容與任務(wù)

（1）藥物情報(bào)資料的收集、整理、保管與評(píng)價(jià)；

（2）對(duì)醫(yī)療科室醫(yī)生的質(zhì)疑提供情報(bào)；

（3）負(fù)責(zé)本院藥品集的編印和修訂以及發(fā)行藥物情報(bào)印刷品；

（4）為藥事委員會(huì)編制和提供資料；

（5）負(fù)責(zé)院內(nèi)藥物不良反應(yīng)的收集和報(bào)告；

（6）對(duì)醫(yī)、藥科學(xué)生、實(shí)習(xí)生、研究生等進(jìn)行教育指導(dǎo)；

（7）藥物情報(bào)人員的培養(yǎng)與訓(xùn)練；

（8）開展藥物情報(bào)及文獻(xiàn)檢索技術(shù)的研究；

（9）本市、本地區(qū)有關(guān)醫(yī)院之間藥物情報(bào)業(yè)務(wù)的聯(lián)系；

（10）化學(xué)藥品、家庭用品、農(nóng)藥等中毒情報(bào)的收集和交換。

以上任務(wù)教學(xué)醫(yī)院、中心醫(yī)院盡可能全部承擔(dān)，一般醫(yī)院可承擔(dān)1~4項(xiàng)，小醫(yī)院可承擔(dān)1～3項(xiàng)。

3．藥物情報(bào)的管理與利用

（1）藥物情報(bào)資料的收集、整理和編號(hào)：為了做好藥物情報(bào)工作，解決臨床藥學(xué)、藥劑、管理、科研、教育等業(yè)務(wù)技術(shù)總是，推進(jìn)和提高藥科學(xué)業(yè)務(wù)水平，設(shè)置和收集完整的、最新的圖書資料是很重要的。日本“醫(yī)院藥局圖書標(biāo)準(zhǔn)”的全部圖書期刊分10類190種，10類的名稱為：

①藥典、標(biāo)準(zhǔn)；

②藥劑學(xué)（調(diào)劑、制劑、管理）；

③藥理學(xué)、處方學(xué)；

④一般藥物學(xué)、新藥介紹手冊(cè)；

⑤副作用、中毒；

⑥醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)；

⑦藥學(xué)檢驗(yàn)；

⑧全書、辭典、目錄；

⑨藥政法規(guī)；

⑩期刊雜志。為了開展日常的咨詢和答疑工作，對(duì)圖書期刊要有一個(gè)最低限度的標(biāo)準(zhǔn)，并不斷增補(bǔ)添購(gòu)。此外，學(xué)術(shù)會(huì)議資料、新聞報(bào)道、新藥說(shuō)明書及本院臨床用藥經(jīng)驗(yàn)等均屬于藥學(xué)情報(bào)。情報(bào)資料收集可查閱原始文獻(xiàn)，或者文獻(xiàn)索引，如Chemical Abstract（CA化學(xué)摘）、International Pharmaceutical Abstract （IPA，國(guó)際藥學(xué)文獻(xiàn)）、Index Medicus（IM，醫(yī)學(xué)索引）及《中國(guó)藥學(xué)文摘》等，以及綜述、進(jìn)展、數(shù)據(jù)手冊(cè)、科學(xué)大全等。收集到的資料可按中文筆劃、漢字拼音或拉丁字母順序、治療用進(jìn)行分類整理和編號(hào)，有條件輸入計(jì)算機(jī)貯存。以便及時(shí)滿足臨床醫(yī)生、護(hù)士的咨詢，諸如新藥臨床應(yīng)用、新藥劑配制、藥物不良反應(yīng)、給藥方法、過(guò)量中毒與解決方法、藥物的配伍和評(píng)價(jià)等各種問(wèn)題。

（2）醫(yī)院藥品集：醫(yī)院藥品集的編印發(fā)行促進(jìn)了藥物療法質(zhì)量的提高，減少了醫(yī)生和護(hù)師在開方、用藥方面的差錯(cuò)，降低了藥學(xué)部門回答臨床科室問(wèn)題的次數(shù)。編輯《醫(yī)院藥品集》的目的是：向病人提供優(yōu)良的治療藥物；向醫(yī)護(hù)人員提供精選、有效、安全、經(jīng)濟(jì)的藥物；為評(píng)價(jià)新的藥物提供一個(gè)基本藥理參考書；為得高配發(fā)藥質(zhì)量創(chuàng)造條件；為全院加強(qiáng)藥品管理提供依據(jù)?！端幤芳愤x用藥物的標(biāo)準(zhǔn)為：治療效果充分證實(shí)的藥物；優(yōu)先選用藥典、法定處方、批準(zhǔn)上市新藥、公認(rèn)的成藥等；盡量選用“國(guó)家基本藥物名單”中的藥物，以便保證供應(yīng)；相同療效藥物應(yīng)避免重復(fù)；對(duì)成分保密或含量不明的藥物不可收載；對(duì)復(fù)方制劑的選用應(yīng)查明療效，慎重對(duì)待。藥品集內(nèi)容包括：

1）藥品管理規(guī)定：

①處方的發(fā)放和使用；

②藥品的申請(qǐng)和領(lǐng)??；

③毒、麻、精神藥品的控制；

④配方發(fā)藥的規(guī)定；

⑤靜脈混注的規(guī)定；

⑥研制藥物的管理；

⑦“藥物不良反應(yīng)”報(bào)告制度。

2）藥品正文；按藥理作用分類，每一藥物、制劑作為一個(gè)品種，通常按藥品英文字母順序排列。每一藥品收載：藥典名、通用名、商品名、劑型、成分、含量、適應(yīng)證、禁忌證、用法、用量、貯藏、包裝、注意事項(xiàng)、副作用等，敘述要簡(jiǎn)明確切。

3）附錄

①幼折算和注意；

②《中國(guó)藥典》藥品極量表；

③中毒急救法；

④臨床檢驗(yàn)正常值。

4）索引：按漢語(yǔ)拼音順序排列。

各醫(yī)院藥品集可以此為基礎(chǔ)，結(jié)合具體情況選定記載項(xiàng)目，并通過(guò)藥事委員會(huì)討論，由藥學(xué)部負(fù)責(zé)編訂和印發(fā)。

（3）國(guó)家基本藥物的采用：我國(guó)于1981年正式公布《國(guó)家基本藥物目錄》，以原料藥為主共選出278個(gè)品種，按藥理作用分為28類。之后又編寫了《國(guó)家基本藥物》一書，全書藥物近300種。在每類藥物前有一簡(jiǎn)短引言，介紹該類藥物概況和臨床評(píng)價(jià)，然后按品種分述每一藥物的理化性質(zhì)、藥理作用及作用機(jī)理、藥代動(dòng)力學(xué)、用途、用量及用法、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)、藥物相互反應(yīng)及超劑量反應(yīng)和解決方法等。醫(yī)院可根據(jù)國(guó)家基本藥物品種正確選用，以求解決醫(yī)療保健的需要，并可依照本院實(shí)際情況及供應(yīng)的可能增補(bǔ)一些品種作為本院的基本藥物名單，為下次修訂積累有關(guān)數(shù)據(jù)和資料。醫(yī)院的基本藥物品種可每年修訂增刪，并經(jīng)藥事委員會(huì)討論和批準(zhǔn)。

（4）藥品不良反應(yīng)、毒副作用情報(bào)的收集和報(bào)道：醫(yī)院藥學(xué)部在開殿藥物情報(bào)活動(dòng)時(shí)，必須注意藥物、藥劑及各種藥品的中毒、副作用問(wèn)題；同時(shí)對(duì)于家庭用化學(xué)藥品、農(nóng)藥、衛(wèi)生防疫用藥等誤用、中毒亦應(yīng)顧及。對(duì)此類毒、副作用引起的癥狀及其急救解毒處理都應(yīng)有足夠的應(yīng)急資料。不良反應(yīng)、毒副作用監(jiān)控制度是為了保證藥物的安全而經(jīng)常收集毒副作用進(jìn)行評(píng)價(jià)的一種情報(bào)活動(dòng)。通常指定省、市立醫(yī)院、大學(xué)附屬醫(yī)院、總醫(yī)院、中心醫(yī)院等為監(jiān)控醫(yī)院。監(jiān)控制度報(bào)告毒副作用的范圍可以包括：

①藥物按通常用法時(shí)，發(fā)生不良反應(yīng)并非所預(yù)期者；

②上述情況外的不良反應(yīng)特別嚴(yán)重或異常者；

③醫(yī)生認(rèn)為對(duì)人體有重要或值得注意的不良反應(yīng)者。

藥物與毒副作用的因果關(guān)系不易明確的病例是很多的，因此，對(duì)毒副作用的早期發(fā)現(xiàn)，早期處理并及時(shí)報(bào)告是很重要的。報(bào)告格式可采用統(tǒng)一印刷的“藥物毒副作用報(bào)告表”或醫(yī)院自行擬訂的表格。報(bào)告的病例可由藥學(xué)部整理保存，并提交醫(yī)院藥事管理委員會(huì)調(diào)查、討論和審議。對(duì)其因果性、發(fā)生率、嚴(yán)重程度、可逆性以及發(fā)生條件等進(jìn)行研究，并作出評(píng)價(jià)，以便采取行政控制措施。對(duì)于經(jīng)過(guò)研究審定的毒副作用病例的情報(bào)，可采取適當(dāng)形式通報(bào)各醫(yī)療、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及藥廠等周知。

（5）藥物情報(bào)網(wǎng)：各個(gè)醫(yī)院盡量配備藥物情報(bào)用的必需設(shè)備、圖書期刊、資料及人員，負(fù)責(zé)收集整理資料并對(duì)藥學(xué)的搟疑妥善回答，定期出版簡(jiǎn)易形式的《藥訊》等。凡不能解決的回答，最后可轉(zhuǎn)至情報(bào)中心解決。這種答疑內(nèi)容應(yīng)作記錄，并整理成資料送交中心，進(jìn)行報(bào)道交流。這種情報(bào)反饋?zhàn)饔玫募皶r(shí)傳遞交流，也是很有價(jià)值的。同時(shí)，這個(gè)情報(bào)網(wǎng)絡(luò)也是不良反應(yīng)報(bào)告的溝通渠道。為此，各醫(yī)院對(duì)藥物不良反應(yīng)的調(diào)查和報(bào)告，按期藥物情報(bào)中心輸送，經(jīng)整理編印再分發(fā)至醫(yī)療單位交流，這對(duì)藥物的安全使用和保障人民健康將會(huì)起到很大作用。

醫(yī)院藥學(xué)的信息管理將逐步向計(jì)算機(jī)管理的方向發(fā)展，自成體系，除了藥物情報(bào)外，人員管理、物質(zhì)管理、經(jīng)濟(jì)管理、質(zhì)量管理和技術(shù)管理的也將成為藥學(xué)信息管理的內(nèi)容，至?xí)r醫(yī)院現(xiàn)代藥科學(xué)才能成為現(xiàn)實(shí)。