最新薈萃分析表明——塞來昔布增加心梗危險(xiǎn)

新西蘭醫(yī)學(xué)研究所Caldwell等人的一項(xiàng)薈萃分析結(jié)果提示,塞來昔布可使心梗危險(xiǎn)增加。該文發(fā)表在3月2日出版的[J R Soc Med.2006,99(3):132]上。

研究者對有關(guān)服用塞來昔布至少持續(xù)6周,并有嚴(yán)重心血管血栓事件資料的隨機(jī)雙盲臨床研究進(jìn)行了系統(tǒng)評價(jià)和薈萃分析。資料來源于6個(gè)數(shù)據(jù)庫、FDA相關(guān)資料以及制藥公司網(wǎng)站。主要轉(zhuǎn)歸指標(biāo)為心梗發(fā)生情況。

4項(xiàng)安慰劑對照研究(總計(jì)4422例)被納入初次薈萃分析,比較塞來昔布與安慰劑之間的心血管危險(xiǎn)差異。結(jié)果顯示,與安慰劑相比,塞來昔布使心梗危險(xiǎn)增加(OR=2.26);復(fù)合心血管事件(OR=1.38)、心血管死亡(OR=1.06)和卒中危險(xiǎn)(OR=1.0),塞來昔布組無顯著增加。

第二次薈萃分析包括了全部6項(xiàng)研究(安慰劑、雙氯芬酸、布洛芬以及對乙酰氨基酚分別作為對照藥物)共12780例病人。結(jié)果相似,仍支持塞來昔布顯著增加心梗危險(xiǎn)(OR=1.88),其他轉(zhuǎn)歸指標(biāo)無差異。

通過對當(dāng)前可用資料的分析,研究者認(rèn)為,塞來昔布治療可使心梗危險(xiǎn)增加,這一點(diǎn)與COX-2特異性抑制劑的類效應(yīng)一致。

研究者說,這一研究結(jié)果提示,FDA先前對塞來昔布的風(fēng)險(xiǎn)/效益評價(jià)(認(rèn)為其安全性不同于其他COX-2抑制劑),并不被當(dāng)前的證據(jù)所支持。