專家為我國中藥說明書改進支招

“我國中藥制劑藥品說明書表述簡單、籠統(tǒng)，患者不能全面了解藥性及注意事項，導致患者盲目用藥，有的甚至出現(xiàn)不良反應?！敝腥A中醫(yī)藥學會中成藥分會委員、解放軍302醫(yī)院中醫(yī)肝病專家劉士敬近日呼吁，中藥藥品說明書亟須改進，并提出了4點改進方案。

劉士敬指出，近年來，有關中藥制劑不良反應的事件屢有發(fā)生，其中部分原因就是由于醫(yī)生和患者對所服用中藥的藥性及相關注意事項不很了解，用藥盲目所造成的。

劉士敬認為，與西藥藥品使用說明書相比，中藥制劑說明書主要存在三方面的問題：一是條目不細。中藥制劑說明書一般只有藥名、主要組成藥物、功能主治、用法用量等，涉及到藥物說明的關鍵內(nèi)容，如不良反應、禁忌、注意事項等，往往十分簡單，一些對于指導臨床用藥相當重要的數(shù)據(jù)在中藥說明書中也沒有提及，如藥物的化學成分、藥理毒理、兒童用法、老年患者用法、藥物相互作用、孕婦及哺乳期婦女用藥、臨床應用情況、療程等等，使患者對于藥性及適用癥方面的了解甚少。二是對不良反應描述過于簡單。西藥制劑中，對于藥品的不良反應十分重視，詳細記錄服用藥物可能引起的不良反應，有的還會標明這些不良反應的處置辦法。每一個患者和醫(yī)生都會從中了解到藥物可能存在的不良反應信息，當服藥后出現(xiàn)異常表現(xiàn)時，還可以簡單判斷是否由于藥物不良反應所致，以便及時處置。長期以來，中藥制劑被認為是安全可靠、不良反應極少的藥物，中藥說明書中有關“不良反應”的內(nèi)容很少，只有寥寥幾行字，沒有將真實的不良反應信息全面介紹，給用藥帶來隱患。三是欠缺藥物使用警告。警告是比一般注意事項更加嚴肅的提醒，是向醫(yī)生和患者特別交代藥物存在的一些已知或未來有可能發(fā)生的問題，以及一旦出現(xiàn)這些問題，應該怎樣處理。藥品說明書如不對此進行必要的備注，則有可能讓醫(yī)生和患者在“無知”狀態(tài)下用錯藥或用藥不當，最終導致患者出現(xiàn)各種不同程度的不良反應。但是，目前的中藥藥品說明書一般都沒有對此做出詳細的說明。

劉士敬認為，中藥制劑說明書應該在保持原有中醫(yī)特點的基礎上，盡量接近西藥的格式，完善說明書的內(nèi)容，特別是重點事項的說明，如不良反應、注意事項等，這樣才能使醫(yī)生和患者都能更好地了解中成藥、合理使用中成藥。對此，他提出四點方法，第一，說明書中必須注明中藥制劑的服用方法。如需要空腹服用還是飯后服用；需要聯(lián)合其他藥物一起服用，還是單獨使用等等。第二，說明書中對藥物的不良反應以及處理方法應作詳細說明。包括引起不良反應的主要化學成分、不良反應的主要類型和具有循證醫(yī)學依據(jù)的不良反應實例。不良反應是整個說明書需要重點交代的事項，不能遺漏或忽視。第三，說明書需要對該藥與其他藥物的相互作用情況進行說明。第四，需要補充孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用法、老年患者用法的說明。