中藥飲片產(chǎn)業(yè)的繼承與現(xiàn)代化發(fā)展

編者按：

近日拜讀了王孝濤教授“中藥飲片產(chǎn)業(yè)的繼承與現(xiàn)代化發(fā)展”一文，獲益非淺。王教授是我國中藥炮炙學(xué)的前輩，對(duì)中藥學(xué)的發(fā)展作出了重大貢獻(xiàn)。他在文中提出：中藥飲片產(chǎn)業(yè)是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的一重要環(huán)節(jié)，中藥飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、現(xiàn)代化應(yīng)與中藥材產(chǎn)業(yè)化基地靠攏，與中藥材的采制工序相結(jié)合，連續(xù)進(jìn)行，一步到位，為創(chuàng)建中藥飲片炮制大規(guī)模工業(yè)化的新生產(chǎn)線，促進(jìn)飲片產(chǎn)業(yè)向規(guī)模化、現(xiàn)代化發(fā)展打下良好的基礎(chǔ)“。王教授一觀點(diǎn)，我十分贊同與支持；飲片的生產(chǎn)，特別是切制（修制、切片）可以在藥材生產(chǎn)基地一步到位，好處是，藥材可以趁新鮮切片，容易干燥，免去干燥后再潤（泡），再切片，再干燥的繁瑣工序和有效成分的丟失，（當(dāng)然有些藥材切片后不易保存者除外，如陳皮、枳實(shí)等）；也可減少藥材清洗、修治過程中對(duì)城市環(huán)境的污染和減輕往返運(yùn)輸?shù)呢?fù)擔(dān)等。

有的制藥企業(yè)除在藥材生產(chǎn)基地建立飲片車間外，還考慮建立標(biāo)準(zhǔn)物提取車間，由藥材、飲片加工成標(biāo)準(zhǔn)提取物直接供應(yīng)制藥廠（車間）做制藥原料，形成藥材、飲片（或配方顆粒）、標(biāo)準(zhǔn)提取物一條龍生產(chǎn)，這個(gè)思路也是可取的。

————中國藥材GAP網(wǎng)（周榮漢）

中藥飲片產(chǎn)業(yè)的繼承與現(xiàn)代化發(fā)展

一、中藥飲片產(chǎn)業(yè)是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的一個(gè)重要環(huán)節(jié)

制備優(yōu)質(zhì)飲片的傳統(tǒng)技術(shù)通稱為中藥炮制，它與中藥材的采制、中成藥的配制構(gòu)成獨(dú)特的中藥傳統(tǒng)制藥三大技術(shù)。中藥炮制的法則是根據(jù)中醫(yī)理論而制定的，也是傳統(tǒng)的用以控制中醫(yī)用藥質(zhì)量行之有效的方法之一，以滿足中醫(yī)臨床辨證用藥的需要。中醫(yī)藥界專家認(rèn)為中醫(yī)采用飲片組方制成復(fù)方制劑應(yīng)用于臨床是中醫(yī)用藥的特色所在，亦是中藥飲片產(chǎn)業(yè)繼承與發(fā)展的基礎(chǔ)。有專家認(rèn)為中醫(yī)臨床的療效則是中藥飲片的療效，歷代醫(yī)藥文獻(xiàn)記述的中藥藥性、歸經(jīng)、功能主治、用法用量等亦都是指飲片而言。中藥材是制備中藥飲片的原料，中藥飲片又是制備中藥成方制劑的原料藥，三者之間密切相關(guān)，是系統(tǒng)工程。為此，實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，中藥飲片產(chǎn)業(yè)是不可忽視的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。中藥飲片質(zhì)量將直接影響中醫(yī)臨床療效的可靠性和準(zhǔn)確性，無疑會(huì)影響中醫(yī)藥事業(yè)的繼承和發(fā)展。

二、發(fā)展中藥飲片產(chǎn)業(yè)

中藥飲片產(chǎn)業(yè)淵源流長，是歷代中醫(yī)和民族醫(yī)藥學(xué)家長期用藥、制藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，內(nèi)容甚為豐富，有必要在深入繼承整理與研究發(fā)展。

1.　進(jìn)一步深入整理研究中藥傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)技術(shù)

20世紀(jì)50年代以來，經(jīng)整理總結(jié)編寫成文字資料并先后出版了《歷代炮制經(jīng)驗(yàn)集成》及《歷代中藥炮制資料輯要》等專著。各省市亦先后編訂出版了地方性炮制規(guī)范，在此基礎(chǔ)上又編訂出版了《全國中藥炮制規(guī)范》，有的已列入國家藥典的炮制標(biāo)準(zhǔn)。80年代國家曾把中藥飲片炮制科研項(xiàng)目列為攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目，組織全國炮制科研力量，對(duì)中藥炮制沿革、理論、工藝、炮制化學(xué)、炮制藥理及飲片質(zhì)量等作了較為系統(tǒng)的研究，先后完成了白附子、商陸、何首烏、芫花、肉豆蔻、馬錢子、肉蓯蓉等40種常用中藥的炮制研究，有的科研成果獲得國家級(jí)及部局級(jí)的科技進(jìn)步獎(jiǎng)，有的新炮制工藝被國家藥典所收載，推動(dòng)了中藥炮制學(xué)科的發(fā)展和學(xué)術(shù)水平的提高。在中藥飲片生產(chǎn)工業(yè)化、炮制工藝規(guī)范化和飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化方面均取得較大的進(jìn)展。由于種種原因，在“九·五”初期，部分科研人員改業(yè)，再加上一批資深年高的專家、教授退休，使中藥炮制科研隊(duì)伍大為縮減。1999年初將“川烏等10種中藥飲片炮制工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)示范研究”及“芫花等10種中藥飲片炮制規(guī)范化研究”，先后立項(xiàng)進(jìn)行系統(tǒng)研究?！笆の濉逼陂g中藥飲片炮制科研項(xiàng)目再度得到重視，“川芎等30種中藥飲片炮制規(guī)范化研究”作為重點(diǎn)支持項(xiàng)目，這僅占常用中藥飲片總數(shù)的極少部分，尚需加大組織立項(xiàng)和投入。但由于中藥飲片炮制歷史悠久，各地區(qū)所沿用的炮制方法各具特色。當(dāng)前中藥飲片產(chǎn)業(yè)是按地區(qū)炮制規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。因此，同一規(guī)格飲片其炮制工藝、輔料種類和用量、炮制設(shè)備和用具、生產(chǎn)模式和規(guī)模等各有不同。同時(shí)也有保存地區(qū)特色的炮制工藝技術(shù)，如江西樟邦的炮制技術(shù)，歷史上素有“南刀”之冠流傳全國。此外，還有保留大量依方炮制的特需品種如“蒿芩清膽湯”中的仙半夏，“龍膽瀉肝湯”中的酒炒梔子，“瀉青丸”中的煨大黃等。

最近又整理出版有《中國民族藥炮制集成》（2000）集錄，有1100多個(gè)品種具有各民族醫(yī)學(xué)特色用藥和炮制經(jīng)驗(yàn)技術(shù)，仍有必要進(jìn)一步加以繼承整理和研究。中藥炮制研究應(yīng)與中藥產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，為中藥飲片產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

2.　中藥飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)?；F(xiàn)代化應(yīng)與中藥材產(chǎn)業(yè)化基地靠攏

現(xiàn)有的中藥飲片企業(yè)大多是脫離藥材原生產(chǎn)基地、散在各大、中、小城市，沿用各地區(qū)的炮制經(jīng)驗(yàn)或炮制規(guī)范進(jìn)行飲片生產(chǎn)。這就形成了當(dāng)前飲片廠家多、規(guī)模??；規(guī)格品種多、產(chǎn)量少；作坊式生產(chǎn)多、工業(yè)化生產(chǎn)少；生產(chǎn)設(shè)備簡陋的多、現(xiàn)代化設(shè)備少；產(chǎn)品地區(qū)流通多、全國流通少等狀況。這就很難促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)向規(guī)?；?、現(xiàn)代化發(fā)展，其飲片產(chǎn)品亦難以流通全國。國家正積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營，已在全國興建一批中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化示范基地，并要求按“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GAP）標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。所以中藥飲片產(chǎn)業(yè)化若能與中藥材產(chǎn)業(yè)化基地靠攏，可與中藥材的采制工序相結(jié)合，連續(xù)進(jìn)行，一步到位，這就為創(chuàng)建中藥飲片產(chǎn)業(yè)向規(guī)?；?、現(xiàn)代化發(fā)展打下較好的基礎(chǔ)。

三、中藥飲片產(chǎn)業(yè)堅(jiān)持與中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展

中醫(yī)藥科學(xué)文化是中華傳統(tǒng)優(yōu)秀文化的重要組成部分。由于中、西傳統(tǒng)文化背景和認(rèn)識(shí)上的不同，對(duì)中藥現(xiàn)代化發(fā)展和思路亦會(huì)有所不同的。近年來多次召開全國性、國際性的中藥現(xiàn)代化學(xué)術(shù)研討會(huì)的論文中，所提到的中藥現(xiàn)代化科研思路，很少有涉及中藥飲片產(chǎn)業(yè)的相關(guān)文章。一些觀點(diǎn)提到的是沿用西方研究開發(fā)天然藥物（生藥）的傳統(tǒng)思路和純化合物的模式上，走化學(xué)分離、提取單味生藥（中藥）的化學(xué)單體或其合成物的化學(xué)藥的老路。為使中藥走向世界與國際接軌，達(dá)到FDA標(biāo)準(zhǔn)，有的提出以單向符合美國FDA的藥品標(biāo)準(zhǔn)為中藥現(xiàn)代化的目標(biāo)。有的提出以FDA接受申報(bào)單味中藥的單一化合物為典型，甚至用來作為中藥的現(xiàn)代化科研導(dǎo)向。有的似乎以FDA標(biāo)準(zhǔn)等同中藥現(xiàn)代化概念，因而忽視了中藥飲片炮制的科研內(nèi)容。

考慮從中醫(yī)理、法、方、藥理論體系出發(fā)，提出另一思路，那就是在繼承和發(fā)展中醫(yī)用藥、制藥的特色和優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，充分運(yùn)用現(xiàn)代先進(jìn)科學(xué)技術(shù)并借鑒國際藥品法規(guī)所通用的藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵來研制中藥新產(chǎn)品（中藥材、中藥飲片和中成藥），并提出建立具有中國特色的中藥研制開發(fā)和生產(chǎn)的規(guī)范體系，促進(jìn)中醫(yī)藥能在國際上成為與西醫(yī)藥并行的醫(yī)療保健體系，從而以此為目標(biāo)來實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，這是一條接近中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律的研制開發(fā)中藥的思路。由于中藥飲片炮制是在中醫(yī)辨證用藥的基礎(chǔ)上發(fā)展形成的，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用，采用多味飲片配伍成中藥復(fù)方制劑，因此中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展，就應(yīng)堅(jiān)持走中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展的路子?，F(xiàn)階段中藥科學(xué)研究還是應(yīng)考慮多方式、多途徑進(jìn)行多方面系統(tǒng)的探索研究為好，積累科研數(shù)據(jù)和生產(chǎn)技能以創(chuàng)建符合中醫(yī)中藥現(xiàn)代化體系的新模式、新途徑。

四、幾點(diǎn)建議

1.　中藥飲片產(chǎn)業(yè)是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，應(yīng)盡快與中藥材產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地靠攏，并結(jié)合中藥材的采制工序連續(xù)進(jìn)行，以促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化生產(chǎn)，并提高中藥飲片的質(zhì)量。

2.　要實(shí)現(xiàn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)應(yīng)盡快頒布全國統(tǒng)一的《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GPP）》、以促進(jìn)中藥炮制工藝規(guī)范化、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，飲片產(chǎn)品品牌化，以利于流通全國。

3.　加大投入，繼續(xù)深入整理研究傳統(tǒng)中藥和民族藥的炮制經(jīng)驗(yàn)技術(shù)，依靠科技進(jìn)步，優(yōu)選和創(chuàng)制適應(yīng)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的現(xiàn)代化炮制新工藝、新設(shè)備，發(fā)展中藥炮制新理論，提高炮制學(xué)術(shù)水平。

4.　加強(qiáng)對(duì)中藥飲片產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。中藥炮制技術(shù)是中國特有的，是最具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，關(guān)系到中華民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的興衰，必須學(xué)會(huì)運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)和國際專利制度來保護(hù)中藥特定炮制技術(shù)和中藥的制藥技術(shù)。在“洋中藥”沖擊國內(nèi)中藥市場(chǎng)，以及加入WTO后，面對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭，中藥界同仁更要提高和加強(qiáng)中藥特定制藥技術(shù)的保密保護(hù)意識(shí)。最近國家公布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》中，標(biāo)明“中藥飲片傳統(tǒng)工藝技術(shù)除外”，有的炮制生產(chǎn)技術(shù)已被列如嚴(yán)禁范圍。國家科技部、對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部聯(lián)合頒布的《我國禁止與限制出口技術(shù)目錄》明確指出“中藥飲片炮制技術(shù)”屬于禁止出口技術(shù)。為此，在對(duì)外貿(mào)易合作時(shí)要特別注意技術(shù)保密問題，全力保護(hù)好祖先給我們留下這份及其珍貴的自主技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。