《默克家庭診療手冊》 安全性考慮

當(dāng)FDA考慮是否將一種以前僅用處方才可獲得的藥物改列為OTC藥時，安全性則是主要問題。所有藥物都有利弊，如果人們想要接受藥物的益處，就必須承受一定程度的風(fēng)險。

OTC藥物的安全性取決于恰當(dāng)?shù)厥褂?。恰?dāng)使用就需要病人進行自我診斷，而這種自我診斷也有錯誤的機會，例如，大多數(shù)頭痛是無危險的，但是在極少的患者，頭痛則是腦腫瘤和腦出血的先兆。同樣，心口灼熱有可能是急性心臟病發(fā)作的先兆。一個人當(dāng)有輕微癥狀時，常常通過感覺來判定是否需要看醫(yī)生。

在確定OTC藥物的適宜劑量時，廠商和FDA將考慮安全性和有效性的平衡。購買OTC藥的人們應(yīng)該仔細閱讀和遵循用藥指導(dǎo)。由于同一商標名可能用于立即釋放或控釋(緩慢釋放)的配方，因此每次買藥都要查看標簽。憑假設(shè)認為用量是相同的作法，是不安全的。

近年商標泛濫，核對成分是重要的，不能僅僅依靠熟悉的商標名稱。例如對乙酰氨基酚(撲熱息痛)有十幾種，成分相差甚遠。不是所有的Maalox產(chǎn)品都含有相同成分，有些含有鋁和鎂的氧化物，而其他的是含碳酸鈣。當(dāng)選擇一個產(chǎn)品時，必須知道哪種成分最適用于這種特殊情況。

即使使用OTC藥物恰當(dāng)，有些人也會出現(xiàn)不良反應(yīng)，例如，嚴重的、少有的過敏反應(yīng)。鎮(zhèn)痛藥如阿司匹林、酮洛芬、萘普生或布洛芬可導(dǎo)致蕁麻疹、瘙癢、呼吸方面問題和心血管性虛脫。這些藥物也能刺激胃腸道引起潰瘍。OTC藥物上標簽常常未列出所有可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，結(jié)果，許多人認為這些藥物幾乎沒有副作用。例如，鎮(zhèn)痛藥包裝內(nèi)的說明書僅僅提醒人們用此藥鎮(zhèn)痛不要超過10天。在藥盒、藥瓶和包裝內(nèi)的說明并沒描述這些藥物長期使用可能出現(xiàn)的嚴重不良反應(yīng)，因而患有慢性疼痛或炎癥的病人可能長期使用這類藥物而未意識到可能造成的麻煩。

如何考慮重新分類藥物

安全界限

·藥物可能產(chǎn)生什么有害影響?

·該產(chǎn)品是否需要保健人員的幫助

·產(chǎn)品是否有不良影響(包括誤用)

·產(chǎn)品是否是習(xí)慣的形式

·有無可能被濫用

·非處方藥劑型的優(yōu)點是否超過危險性

方便診斷和治療

·能否用于一般人作自我診斷癥狀用藥

·能否用于一般人作為不需要醫(yī)生的治療用藥

標簽

·是否標有使用說明

·是否標有不安全使用警示

·一般人能否看懂標簽