《醫(yī)院藥學》 七、科研課題的設計要求

在經(jīng)過調(diào)研和論證，掌握了大量有關資料的基礎上，應設計和制定詳盡的科研計劃，包括總體目標和階段性目標。人員及分工、實驗及設計、實驗方法、實驗步驟、計劃進度與時間安排、所需儀器、設備、試藥實驗動物、科研經(jīng)費的來原等。

（一）制定明確的研究目標 不論是上級下達的科研任務還是根據(jù)臨床需要而自已制定的科研課題，都應有具體的明確的研究目標，這包括研究的目的和預期將取得成果。醫(yī)院學科研多屬于開發(fā)研究和應用研究，應爭取得到的支持與配合，為此研究目標定得切合實際，要與本身的基礎和研究能力相符。研究目標定得虛而高，可能對研究方法和手段產(chǎn)生誤導，事倍而功半；而研究目標定得太低又可能降低工作的水平，使得到的研究成果暗淡無光。

在制定研究目標時，應注意科研實踐的階段性目標。當然，對于較小的研究課題就不一定需要制定階段性目標了。

（二）實驗設計一般要求 這是制定科研計劃中最重要的部分。醫(yī)院藥學科研的研究水平、課題研究能否取得預期的成果完成取決于合理而周密的實驗設計和正確而先進的實驗方法。

實驗設計是對整個研究過程、步驟和方法的總體水平把握，一個好的實驗設計是建立在研究者對課題深刻而準確的了解廣泛查閱文獻的基礎上，因此，實驗設計的指導思想應該是前人研究工作的超越和完善。

就一個實驗設計來說，它的主要內(nèi)容應該包括研究指導思想、技術路線、觀察、項目和指標、實驗內(nèi)容、實驗方法、實驗步驟和結果數(shù)據(jù)的統(tǒng)計方法等等。在實驗中設計中，要盡可能結合現(xiàn)有條件，選擇先進、可靠、方便、價廉的方法實驗。例如一項最佳工藝條件選擇的研究，可以采用正交設計或均勻設計來進行實驗；考察和評價藥品質(zhì)量如果能夠運用模糊數(shù)學的方法，當會收到事半而功倍的效果；對群體進行隨機抽樣研究進采用計算機模擬技術既可靠又方便，比以往的方法更先進；又比如采用偏小二乘法或?qū)?shù)分光樂度法可以有效地排除基本干擾，準確地測定目的物的濃度；在HPLC實驗中運用柱切換技術可免支復雜樣品或生物樣品的前處理過程，在血藥濃度監(jiān)測中具有特殊意義。上述的一些方法和技術除可為課題的研究提供先進手段以外，有的其本身就是我們研究工作的內(nèi)容。

在實驗設計中除應對實驗方法的選擇級予特別的重視外，對實驗數(shù)據(jù)的采集和統(tǒng)計亦應周密考慮、慎重處理。例如在生物利用度或藥動學實驗中如果取樣時間和次數(shù)掌握得不好，將直接影響數(shù)計算的準確性，甚至可能出現(xiàn)謬誤；溶出度實驗或透皮吸收實驗中經(jīng)常會遇到時滯問題，如果采用樣時間設計不合理，很可能觀察不現(xiàn)這一重要現(xiàn)象；在優(yōu)選透皮吸收促進劑的陽佳濃度時如果僅對實驗數(shù)據(jù)進行一般性的羅列和比較，不但顯得音調(diào)，而且最佳點也可能不是實驗所的濃度。如查對數(shù)據(jù)用拋物線似衙法進一步處理，以免實驗中漏掉重要的數(shù)據(jù)。要根據(jù)從實驗得出的數(shù)據(jù)中盡可能獲取更多更有價值的信息的角度去完善實驗設計。

（三）研究步驟；、進度及物質(zhì)材料的準備 科研計劃中的這部分內(nèi)容有的可以包含在實驗設計中。

研究者對必須對課題的進度和時間安排有一個總體把握，在科研計劃中應詳細擬定研究步驟，盡可能將研究和實驗中可能遇到的問題和出現(xiàn)的反復預計在內(nèi)，并慶制定一張較為具體的進度表。

實驗中所需要物質(zhì)材料亦應根據(jù)經(jīng)費情況事先做出較為詳盡的計劃。在保證實驗能夠順利進行的前提下，計劃應本著實用和節(jié)約的原則。