《醫(yī)院藥學(xué)》 八、科研課題的實(shí)施與管理

課題的研究計(jì)劃制定以后，下一步便要進(jìn)行具體的研究和實(shí)驗(yàn)工作。對(duì)于醫(yī)院藥學(xué)科研來說，多數(shù)為結(jié)合工實(shí)踐自已選題的科研項(xiàng)目?？梢越Y(jié)合工作和研究需要，由2－3人配合協(xié)作在較短時(shí)間內(nèi)完成。但醫(yī)藥劑科研也有少量較大，較復(fù)要、耗時(shí)較長(zhǎng)的科研課題，這就需要成立課題組，集中力量攻關(guān)，力求高質(zhì)量、高水平地完成研究任務(wù)。

（一）課題組的成立與運(yùn)作 課題組是進(jìn)入實(shí)施階段使課題落實(shí)并能高效率的進(jìn)行的組織保證，也是科研活動(dòng)中一個(gè)重要環(huán)節(jié)。

1．課題組的建原則 課題是科學(xué)研究的基本單元，而課題組則是課題實(shí)施的基本組織。課題組應(yīng)實(shí)行一個(gè)（即課題組長(zhǎng)）負(fù)責(zé)制，要求員精干有力，結(jié)構(gòu)合理、自愿和諧。一般可以從以下四個(gè)方面考慮其結(jié)構(gòu)的合理性。

（1）智能結(jié)構(gòu)：高、中、初級(jí)科研人員以及科研人員與輔人員應(yīng)有合理的比例。

（2）專業(yè)結(jié)構(gòu)：與本課題有關(guān)的科或?qū)I(yè)應(yīng)有人員參加。

（3）素質(zhì)結(jié)構(gòu)：德、智、體各方面應(yīng)能適應(yīng)本課題研究工作的需要。

（4）年齡結(jié)構(gòu)：應(yīng)盡量體現(xiàn)老、中、青三結(jié)合的原則。

2．課題 組的建方法 課題組是一種成員和工作相對(duì)固定的臨時(shí)性研究組織，必須強(qiáng)調(diào)因結(jié)和協(xié)作，以充分發(fā)揮較高的工作效率。因此，原則上以自由組合，由課題負(fù)責(zé)人聘任課題組成員的方法進(jìn)行組織。

3．課題組的方法 課題組成立后，應(yīng)建立一套組內(nèi)共同遵守的制度，如課題組長(zhǎng)的職責(zé)與權(quán)力、成員的分工、定期交流情況以及實(shí)驗(yàn)和操作規(guī)范等，以保證工作有條不紊地進(jìn)行。

（二）實(shí)驗(yàn)、操作和觀察 美國(guó)物理學(xué)家A達(dá)布羅指出，“有成就的實(shí)驗(yàn)者，必須有無限的耐心，聰明的天賦以及在設(shè)計(jì)和使用儀器方面的動(dòng)手的靈巧”。我國(guó)著名化學(xué)家盧嘉錫提出：科學(xué)家應(yīng)具備“三元素”，組成“C3H3”，即：Clear head（清楚的頭腦），Clever hands（靈巧的雙手）和clean habit（潔凈的習(xí)慣）。對(duì)一名實(shí)驗(yàn)者來說，這些優(yōu)良素質(zhì)的培養(yǎng)當(dāng)然不是在實(shí)驗(yàn)過程中進(jìn)行的，它是者所受教育和環(huán)境影響的結(jié)果。但我們?cè)诳茖W(xué)研究和實(shí)驗(yàn)振作中仍應(yīng)強(qiáng)調(diào)這些素質(zhì)要求，以保證實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行并得出可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

1．制定嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)，并完全依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

2．觀察須認(rèn)真、仔細(xì)、準(zhǔn)確、敏銳，避免主客觀因素導(dǎo)致的觀察錯(cuò)誤。例如觀察某藥的療效時(shí)，希望看到有利的結(jié)論，詢問病人往往有意或無意地給病人某種暗示，這樣得結(jié)論就不客觀，這是受到了主觀因素的干擾。又例如醫(yī)師、臨床藥師、護(hù)師和患家屬觀察同一現(xiàn)象，每人觀察的角度不同，關(guān)心的重點(diǎn)不同，結(jié)果就可能得出不同的結(jié)論。

觀察方法不對(duì)也可能引起觀察誤差，例如量取液體時(shí)對(duì)液面的觀察。另外，實(shí)驗(yàn)者往往對(duì)某些現(xiàn)象視而不見，特別是一些不在預(yù)計(jì)中的新現(xiàn)象。一些事物的表面現(xiàn)象往往誘導(dǎo)觀察錯(cuò)誤。實(shí)驗(yàn)者應(yīng)善于透過現(xiàn)象看本質(zhì)，不要因表面現(xiàn)象影響了對(duì)事物實(shí)質(zhì)的觀察和認(rèn)識(shí)。要注意觀察偶然現(xiàn)象，不要輕易放過，但也不能牽強(qiáng)附會(huì)，而要深入追究。許多重要發(fā)出是來自對(duì)偶然現(xiàn)象的進(jìn)一步研究。

3．記錄要詳細(xì)、客觀。實(shí)驗(yàn)記錄不僅反映實(shí)驗(yàn)工的嚴(yán)密性、科學(xué)性，也是鑒定成果的依據(jù)。原始記錄必須建檔保存。

（三）課題實(shí)施過程的質(zhì)量控制 藥學(xué)科研的成果最終要體現(xiàn)在患者的身上，涉及人的健康和生命安全，因此，必須貫徹第一的觀點(diǎn)，始終把天空質(zhì)量主在第一位，在科研質(zhì)量上精益求精，確?？蒲谐晒臏?zhǔn)確性和嚴(yán)格性。

藥學(xué)科研中一些指標(biāo)具有模糊性，客觀指標(biāo)與主觀指標(biāo)，定量指標(biāo)與定性指標(biāo)共用。因此要“一切用數(shù)據(jù)說話”。就是說用數(shù)據(jù)，憑事實(shí)來判斷，運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)工具進(jìn)行分析，盡量做到質(zhì)量數(shù)據(jù)化。

課題實(shí)施過程中的質(zhì)量控制是保證科技成果高質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，為此，要注意做好以下方面的工作。

1．建立有力的質(zhì)量保證體系，至少在課題組內(nèi)部建立思想保障體系、組織保障體系和工作保障體系。所謂思想保障體系，即通過政治思想教育，使有關(guān)人員牢固樹立質(zhì)量第一的觀點(diǎn)和良好的科研道德，樹立對(duì)患者健康負(fù)責(zé)的思想。所謂組織保障體系，即建立質(zhì)量管理小組或由學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)質(zhì)量的監(jiān)督和管理工作。所謂工作保障體系，即貫穿于科研全過程的質(zhì)量保證活動(dòng)以及標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、責(zé)任制等健全的規(guī)章制度。

2．加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)與觀察的質(zhì)量因素控制 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)化與觀察的質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過程的最佳化，使影響科研質(zhì)量的因素“5M1E”經(jīng)常處狀態(tài)。所謂“5M1E”是指：①人（man），包括人的質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心、技術(shù)業(yè)務(wù)水平、操作熟練程度、身體條件等。②儀器設(shè)備（machine），是否已過檢驗(yàn)和校正，運(yùn)行狀況是否正常，是否有嚴(yán)格的管理和使用制度等等。③材料（material）包括試劑、藥品、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等是否標(biāo)準(zhǔn)有效。試劑藥品有無標(biāo)明生產(chǎn)廠家、有效期、含量；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是否明確來源、種系、等級(jí)、年齡、性別、適應(yīng)、飼養(yǎng)等情況。④測(cè)量（maesure），包括試儀器的精度和測(cè)量方法等，是否有明確規(guī)定，并嚴(yán)格執(zhí)行。⑤方法（metheod），包括工藝技術(shù)路線、操作規(guī)程、組織管理方法等是否標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化、程序化；崗位責(zé)任制和考核是否健全；⑥環(huán)境（environment），包括溫度、濕度，含塵量、噪音、震動(dòng)、照明、衛(wèi)生等條件，該控制的條件是否已得到控制。