國(guó)外最新研究顯示：“弗隆”能大幅降低乳癌復(fù)發(fā)率

首個(gè)探討有關(guān)罹患初期乳癌的絕經(jīng)后婦女在接受三苯氧胺治療后的中期研究結(jié)果顯示：服用“弗隆”（ｌｅｔｒｏｚｏｌｅ）能大幅度降低乳癌復(fù)發(fā)的危機(jī)（４３％）并能顯著地提升無(wú)病存活率。

根據(jù)日前在網(wǎng)上發(fā)表的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》中一項(xiàng)研究中期結(jié)果顯示，罹患乳癌的絕經(jīng)后婦女在完成為期５年的三苯氧胺（ｔａｍｏｘｉｆｅｎ）治療后，改服諾華公司研制的“弗隆”作延續(xù)輔助療法，能有顯著的效益。日前于加拿大多倫多舉行的記者會(huì)宣布這項(xiàng)研究數(shù)據(jù)，促使獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會(huì)（Ｉｎｄｅｐｅｎｄｅｎｔ Ｄａｔａ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ）揭示研究組別，讓原本在對(duì)照組中服安慰劑的婦女，可考慮改服“弗隆”。這項(xiàng)國(guó)際性研究由安大略省京士頓市的加拿大國(guó)家癌癥協(xié)會(huì)臨床試驗(yàn)小組（Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｃａｎａｄａ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｔｒｉａｌ Ｇｒｏｕｐ）統(tǒng)籌。

這項(xiàng)被稱為ＭＡ－１７的研究項(xiàng)目由加拿大多倫多瑪格麗特公主醫(yī)院（Ｐｒｉｎｃｅｓｓ Ｍａｒｇａｒｅｔ Ｈｏｓｐｉｔａｌ）乳癌預(yù)防及研究項(xiàng)目（Ｂｒｅａｓｔ Ｃａｎｃｅｒ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ａｎｄ Ｒｅｓｅａｒｃｈ）總監(jiān)高斯醫(yī)生（Ｐａｕｌ Ｇｏｓｓ，ＭＤ）構(gòu)思及帶領(lǐng)，他表示：“醫(yī)學(xué)界至今仍未有核準(zhǔn)的療法針對(duì)長(zhǎng)期的乳癌復(fù)發(fā)危機(jī)。這項(xiàng)研究的中期結(jié)果提供首份臨床證據(jù)，證明罹患乳癌的絕經(jīng)后婦女在完成為期５年的三苯氧胺治療后，改服‘弗隆’作延續(xù)輔助療法，對(duì)整體治療效果有莫大影響?！?/p>

ＭＡ－１７是一項(xiàng)國(guó)際性乳癌臨床試驗(yàn)，有近５２００名婦女參與。這項(xiàng)研究是首個(gè)針對(duì)測(cè)試“弗隆”在手術(shù)及接受５年三苯氧胺的治療后作輔助治療的成效。婦女雖然面臨乳癌復(fù)發(fā)的危機(jī)，但她們?cè)谶@５年接受三苯氧胺治療后的期間，一般均沒(méi)有接受任何的治療。

在經(jīng)過(guò)平均２．４年的跟進(jìn)檢查數(shù)據(jù)中顯示，服用“弗隆”的病人，較服用安慰劑的病人的整體乳癌復(fù)發(fā)率減少４３％（Ｐ＝０．００００７７），而且對(duì)側(cè)乳癌（另一側(cè)的乳房有癌癥腫瘤）的發(fā)病率亦明顯下降（４６％）。服用“弗隆”的絕經(jīng)后婦女較服用安慰劑的婦女，在第四年無(wú)并發(fā)癥存活率的估計(jì)絕對(duì)改善度為６％（服用“弗隆”者為９３％，安慰劑者為８７％）。

根據(jù)英國(guó)牛津的早期乳癌跟蹤小組（Ｅａｒｌｙ Ｂｒｅａｓｔ Ｃａｎｃｅｒ Ｔｒｉａｌｉｓｔｓ’Ｇｒｏｕｐ）的數(shù)字顯示，超過(guò)５０％罹患乳癌的婦女在證實(shí)患上乳癌５年后有復(fù)發(fā)的情況。雖然三苯氧胺在完成手術(shù)后的首５年內(nèi)可減低乳癌復(fù)發(fā)的機(jī)會(huì)，但在５年以后卻沒(méi)有顯著的治療效益。目前全球約有１００萬(wàn)絕經(jīng)后的婦女正接受三苯氧胺治療，以減低乳癌復(fù)發(fā)的機(jī)會(huì)。三苯氧胺目前被譽(yù)為在病發(fā)后首５年內(nèi)荷爾蒙治療法的最高標(biāo)準(zhǔn)。

諾華制藥公司腫瘤科臨床發(fā)展部環(huán)球行政總裁及副總監(jiān)Ｄｉａｎｅ Ｙｏｕｎｇ表示：“此項(xiàng)測(cè)試，在保護(hù)對(duì)已完成早期輔助治療的罹患乳癌絕經(jīng)后婦女，在不再以三苯氧胺治療后，長(zhǎng)期受乳癌復(fù)發(fā)危機(jī)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)上，踏出了重要的一大步。‘弗隆’一直表現(xiàn)卓越，我們期望持續(xù)的臨床測(cè)試能為我們提供更多的數(shù)據(jù)?！?/p>

“弗隆”是一種主要的ａｒｏｍａｔａｓｅ抑制劑，每日口服一次，核準(zhǔn)適用范圍包括：１）絕經(jīng)后婦女罹患陽(yáng)性荷爾蒙受體或不明局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳癌的第一線藥物；２）用作治療婦女在接受抗雌激素治療后仍出現(xiàn)病情惡化的絕經(jīng)后晚期性乳癌；３）用作手術(shù)前的輔助治療（ｎｅｏ－ａｄｊｕｖａｎｔ）?！案ヂ　蹦壳霸谌虺^(guò)７５個(gè)國(guó)家發(fā)售，但并非在每個(gè)國(guó)家均可用作治療上述病癥。

在ＭＡ－１７的研究中，“弗隆”最常見的不良反應(yīng)包括潮熱、冒汗、水腫、高膽固醇血癥、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、疲倦、便秘及頭暈，在兩組測(cè)試中均有１０％以上病人有以上癥狀。其中，服用“弗隆”者出現(xiàn)潮熱、關(guān)節(jié)痛及肌肉痛的比例高于服用安慰劑者（Ｐ＜０．０５）。服用安慰劑者較常有陰道出血（Ｐ＜０．０５）。

一般而言，“弗隆”耐受性高，用作第一線與第二線治療時(shí)所出現(xiàn)的不良反應(yīng)相類似。在比較“弗隆”及三苯氧胺時(shí)，最常見的不良反應(yīng)包括：骨痛（２２％比２１％）、潮熱（１９％比１６％）、背痛（１８％比１９％）、惡心（１７％比１７％）、呼吸困難（１８％比１７％）、關(guān)節(jié)痛（１６％比１５％）、疲倦（１３％比１３％）、咳嗽（１３％ 比１３％）、便秘（１０％比１１％）、胸腔疼痛（６％比６％）、頭痛（８％比６％）。孕婦使用“弗隆”可能會(huì)傷害胎兒。目前沒(méi)有任何有關(guān)“弗隆”與其它抗癌藥物混合使用的臨床經(jīng)驗(yàn)。外圍血塞性疾病、心血管疾病及腦血管疾病的病發(fā)率，在兩組治療都是３－４％。

不久前在北京舉行的一次“弗隆”臨床療效研討會(huì)上，國(guó)內(nèi)專家認(rèn)為以上臨床結(jié)果的發(fā)布，進(jìn)一步證明了”弗隆”在防治領(lǐng)域的優(yōu)越效果。軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京３０７醫(yī)院宋三泰教授告訴記者：“如果完成輔助他莫昔芬后，通過(guò)后續(xù)的‘弗隆’強(qiáng)化治療，可以進(jìn)一步提高療效，使患者獲得更大益處?！敝袊?guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)主任委員、天津腫瘤醫(yī)院乳腺外科方志沂教授認(rèn)為：“‘弗隆’適用于絕經(jīng)后婦女，針對(duì)性強(qiáng)，效果可靠?！?/p>