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最近,美國禮來制藥公司和Icos生物技術(shù)公司合作開展的他達(dá)拉非(Tadal-afil)II期臨床試驗(yàn)結(jié)束。試驗(yàn)結(jié)果表明,治療陽痿的藥物他達(dá)拉非,可用于治療前列腺肥大癥。
該研究分兩個(gè)階段進(jìn)行,有250位前列腺肥大患者被納入這一隨機(jī)對照研究。第一階段研究為期6周,上述患者被隨機(jī)分為他達(dá)拉非5毫克組和安慰劑組。第二階段的研究也為期6周,變化是將他達(dá)拉非組的藥物劑量增加到每天20毫克。研究者根據(jù)國際前列腺癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)(IPSS),對上述患者兩個(gè)階段的治療效果進(jìn)行評分。結(jié)果顯示,第一階段治療結(jié)束后,他達(dá)拉非組前列腺肥大改善指數(shù)為2.8,而安慰劑組改善指數(shù)為1.2;第二階段治療結(jié)束后,他達(dá)拉非組前列腺肥大改善指數(shù)為3.8,而安慰劑組改善指數(shù)僅為1.7。兩階段的組間差異有顯著性意義。此外,他達(dá)拉非組的主要不良反應(yīng)為消化不良、背痛及頭痛。
研究者指出,他達(dá)拉非的作用機(jī)理是可以松弛前列腺平滑肌,但目前的研究數(shù)據(jù)僅證明他達(dá)拉非可以緩解前列腺肥大的癥狀,尚沒有充分?jǐn)?shù)據(jù)說明該藥可以抑制前列腺增生。
該研究結(jié)果將在近期召開的有關(guān)國際會(huì)議上發(fā)表。
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最近,美國禮來制藥公司和Icos生物技術(shù)公司合作開展的他達(dá)拉非(Tadal-afil)II期臨床試驗(yàn)結(jié)束。試驗(yàn)結(jié)果表明,治療陽痿的藥物他達(dá)拉非,可用于治療前列腺肥大癥。
該研究分兩個(gè)階段進(jìn)行,有250位前列腺肥大患者被納入這一隨機(jī)對照研究。第一階段研究為期6周,上述患者被隨機(jī)分為他達(dá)拉非5毫克組和安慰劑組。第二階段的研究也為期6周,變化是將他達(dá)拉非組的藥物劑量增加到每天20毫克。研究者根據(jù)國際前列腺癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)(IPSS),對上述患者兩個(gè)階段的治療效果進(jìn)行評分。結(jié)果顯示,第一階段治療結(jié)束后,他達(dá)拉非組前列腺肥大改善指數(shù)為2.8,而安慰劑組改善指數(shù)為1.2;第二階段治療結(jié)束后,他達(dá)拉非組前列腺肥大改善指數(shù)為3.8,而安慰劑組改善指數(shù)僅為1.7。兩階段的組間差異有顯著性意義。此外,他達(dá)拉非組的主要不良反應(yīng)為消化不良、背痛及頭痛。
研究者指出,他達(dá)拉非的作用機(jī)理是可以松弛前列腺平滑肌,但目前的研究數(shù)據(jù)僅證明他達(dá)拉非可以緩解前列腺肥大的癥狀,尚沒有充分?jǐn)?shù)據(jù)說明該藥可以抑制前列腺增生。
該研究結(jié)果將在近期召開的有關(guān)國際會(huì)議上發(fā)表。