活血化瘀中藥干預(yù)冠心病介入治療后再狹窄臨床及機(jī)理研究

由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、北京國(guó)際生物制品研究所的科研人員，在課題組負(fù)責(zé)人陳可冀院士主持下，首次用活血化瘀中藥芎芍膠囊進(jìn)行了西醫(yī)治療基礎(chǔ)上的多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰對(duì)照的預(yù)防介入治療（PCI）后再狹窄（RS）的6個(gè)月的臨床觀察。研究共納入患者335例，分別從冠狀動(dòng)脈造影（CAG）、心絞痛復(fù)發(fā)、血瘀證候計(jì)分及肝腎功能等方面評(píng)價(jià)芎芍膠囊結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療干預(yù)RS的安全性和療效。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，CAG隨訪率為47.08%，接近國(guó)際CAG隨訪水平。治療組CAG再狹窄率較對(duì)照組明顯降低（P<0.05），治療組病變血管狹窄程度、管腔直徑較對(duì)照組有明顯改善（P<0.05）；PCI后3個(gè)月和6個(gè)月，治療組心絞痛復(fù)發(fā)率較對(duì)照組明顯降低（P<0.01）；PCI后6個(gè)月，治療組臨床終點(diǎn)事件發(fā)生率為明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)果證明血瘀證的輕重和RS形成及冠狀動(dòng)脈的病變程度明顯相關(guān)。臨床觀察過(guò)程中，未發(fā)現(xiàn)明顯的和本藥有關(guān)的不良反應(yīng)。

針對(duì)血管重塑這一PCI后RS和動(dòng)脈粥樣硬化(AS)的主要病理環(huán)節(jié)，科研人員研究了芎芍膠囊干預(yù)RS的作用機(jī)理，證實(shí)芎芍膠囊具有調(diào)脂、抗血小板聚集、影響血管活性物質(zhì)水平、調(diào)控血管平滑肌細(xì)胞（SMC）增殖凋亡、改善內(nèi)皮細(xì)胞結(jié)構(gòu)功能、調(diào)節(jié)膠原代謝、抑制內(nèi)膜增厚、消減AS斑塊及改善病理性血管重構(gòu)等作用，可作用于RS形成的多個(gè)病理環(huán)節(jié)。

點(diǎn)評(píng)：

如何有效干預(yù)介入治療后再狹窄(RS)，已成為目前心血管疾病防治研究領(lǐng)域亟待解決的問(wèn)題。從傳統(tǒng)中醫(yī)藥角度進(jìn)行再狹窄干預(yù)研究，無(wú)疑開(kāi)辟了新的思路。以陳可冀院士為首的課題組，自上世紀(jì)90年代初期即率先提出“血瘀證與再狹窄發(fā)生密切相關(guān)”的假說(shuō)，進(jìn)行以活血化瘀中藥制劑干預(yù)再狹窄的研究，并不斷精簡(jiǎn)優(yōu)化組方，結(jié)果表明活血化瘀方藥可作用于RS形成的多個(gè)病理環(huán)節(jié)，并首次研究發(fā)現(xiàn)中藥可通過(guò)調(diào)控血管重塑發(fā)揮干預(yù)再狹窄形成作用。與此同時(shí)，課題組又按照循證醫(yī)學(xué)原則客觀地評(píng)價(jià)了芎芍膠囊干預(yù)再狹窄的有效性和安全性，為中西醫(yī)結(jié)合干預(yù)PCI后再狹窄提供了過(guò)硬的證據(jù)，為這一世界性難題提供了一種有效的治療方法。