美國腸易激綜合征和克隆氏病藥療進展受關(guān)注

“美國消化系統(tǒng)疾病周”不久前在洛杉磯舉行，來自世界各地的1.6萬多名消化科醫(yī)師參會。會議討論了各種消化道疾病治療藥物的臨床資料，其中以腸易激綜合征和克隆（Crohn）氏病(一種慢性炎性腸道疾病，主要表現(xiàn)為腸道穿壁炎癥以及肉芽腫形成)藥物治療進展為多。

腸易激綜合征治療進展

瑞士Novartis公司提出了已批準的5羥色胺受體拮抗劑馬來酸替加色羅（teg-aserod maleate）的最新臨床研究結(jié)果。一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究評估了661例以便秘為主的腸易激綜合征(IBS-C)或混合型腸易激綜合征(IBS-M)婦女。經(jīng)4周治療后，馬來酸替加色羅組患者的腸易激綜合征癥狀均較安慰劑組有顯著改善(腸易激綜合征組與安慰劑組改善率分別為43.3%、28.9%，P=0.008；激綜合征組與安慰劑組分別為52.3%、36.3%，P=0.010)。馬來酸替加色羅在改善每周大便次數(shù)、糞便硬度及排便屏氣方面都比安慰劑優(yōu)。

在腸易激綜合征新藥研究方面，最新研究表明，經(jīng)美國Salix制藥公司的利福昔明(rifaximin)200毫克片劑治療10日后，腸易激綜合征患者的癥狀有持久減輕的效果，比市售的需長期連續(xù)使用的藥物顯著好。

克隆氏病治療進展

比利時UCB公司報告，其每月皮下注射一次的抗腫瘤壞死因子塞妥珠單抗(certolizumab pegol,CDP870)，在中、重度Crohn氏病患者中進行的關(guān)鍵性Ⅲ期試驗顯示，與安慰劑組比較，塞妥珠單抗組有較大比例的患者達到臨床緩解，顯示出顯著的療效和耐受性，有60.6%的Crohn氏病患者用塞妥珠單抗作誘導治療4周后臨床緩解，以后每月皮下注射一次，在第6個月時仍維持緩解。

美國Abbott公司報告稱，用阿達木單抗(adalimumab)治療中、重度活動性Crohn氏病患者一年，不管給藥方案如何，臨床緩解者均較安慰劑組多。研究人員在開放標簽試驗的4周誘導期內(nèi)，按Crohn氏病活動指數(shù)測定有效者，結(jié)果表明，至第56周時一直可保持臨床緩解。

位于美國圣迭戈的Santarus公司公開了其質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑口服干混懸劑(omeprazole/sodium bicarbonate,奧美拉唑/碳酸氫鈉)的陽性臨床資料。據(jù)稱，該藥物與AstraZeneca公司的埃索美拉唑鎂(esomeprazole magnesium)40毫克緩釋膠囊及蘭索拉唑(lansoprazole)30毫克緩釋膠囊相比，患者發(fā)生夜間胃突發(fā)痛的次數(shù)要少。

此外，AstraZeneca公司公布了重磅炸彈型質(zhì)子泵抑制劑埃索美拉唑鎂的有力資料。研究發(fā)現(xiàn)，埃索美拉唑鎂能使胃泌素瘤（Zollinger-Ellison綜合征）患者的胃酸保持在正常水平。另有研究證實，埃索美拉唑鎂能比安慰劑降低胃及十二指腸潰瘍發(fā)生率70%。一項前瞻性研究首次證實，埃索美拉唑鎂對胃酸與酸反流性疾病引起的糜爛性食管炎有治療作用。