過敏性鼻炎藥物治療新進展

美國變態(tài)反應、哮喘、免疫學學會(AAAAI)第63屆年會前不久在圣地亞哥召開。在本次會議上，關于過敏性鼻炎的藥物治療研究獲得諸多新的證據(jù)，從而為臨床用藥提供了更多的參考。

氮（卓艸）斯汀鼻噴劑可迅速起效

一項隨機、雙盲、單劑量研究入選了450例季節(jié)性過敏性鼻炎患者。在暴露于雜草花粉變應原后，這些患者出現(xiàn)中、重度鼻炎癥狀，如打噴嚏、流涕及鼻黏膜充血等?；颊呓邮軣o皮質激素的氮（卓艸）斯汀(azelastine)鼻噴霧劑、鼻腔內莫米松(mometasone)或安慰劑治療，各150例。在規(guī)定的時間記錄癥狀（共8小時）。治療效果參數(shù)以鼻癥狀總分(TNSS)結合打噴嚏、癢感、流涕及充血的患者評估的嚴重程度。

在給藥后15分鐘第一次觀察時，氮（卓艸）斯汀鼻噴霧劑組TNSS自基線下降3.12，安慰劑組下降1.28(P＜0.001)，在8小時內各時間點TNSS下降仍保持組間顯著性差異。各時間點TNSS自基線的下降與安慰劑組相比沒有顯著性差異。氮（艸卓）斯汀鼻噴霧劑組的TNSS自基線的下降，在各時間點與鼻腔內莫米松比較都有顯著性差異(P≤0.001)。三組均無嚴重的不良事件報告。

研究人員介紹說，氮（艸卓）斯汀鼻噴霧劑可快速解除季節(jié)性變應原與環(huán)境刺激物引起的鼻炎癥狀，且能良好耐受，對大多數(shù)患者是特別有效的一線治療。

環(huán)索奈德具有長期療效

在一項為期52周的隨機、雙盲常年過敏性鼻炎研究中，12歲以上、至少有兩年過敏性鼻炎病史的患者隨機接受鼻內環(huán)索奈德(ciclesonide)或安慰劑治療，共52周。研究表明，鼻內環(huán)索奈德組的24小時反應性TNSS下降，與安慰劑組比較有顯著差異，分別是2.3和1.8（P＜0.001)；在治療第一周，組間差異即已明顯(P＜0.001)，在整個研究期間每隔4周檢查時，情況持續(xù)如此(P＜0.05)。此外，環(huán)索奈德組患者與安慰劑組比較，鼻部癥狀評分在整個52周改善更顯著(P＜0.05)。在終點時，環(huán)索奈德組鼻和結膜炎生活質量問卷的改善比安慰劑組更顯著。

地洛他定加莫米松可緩解睡眠障礙

在一項有3752例中、重度過敏性鼻炎患者參加的研究表明，地洛他定（desloratadine）加莫米松（mometasone）能有效控制鼻及眼部癥狀，以及睡眠障礙。入選患者接受口服地洛他定（5毫克/日）加莫米松（200微克/日），平均治療31.4日。主要平均疊加TNSS、平均疊加眼部癥狀(TOSS)自基線的變化。

結果表明，地洛他定加莫米松組在終點時的TNSS、TOSS及睡眠障礙總評分(TSDS)均自基線有顯著性下降(P＜0.0001)，同時患者鼻部充血得到改善。此外，在治療后，有入睡問題患者的比例自基線下降(79.5%對34%)，兩組夜間醒來者比例為74.2%和26.2%，夜間不能入睡者比例分別為67.4%和20.7%。治療相關的不良事件總發(fā)生率是0.88%。

孟魯司特可控制哮喘癥狀

根據(jù)SIMPLE研究，對有哮喘癥狀而使用吸入性皮質激素治療(ICS)不能控制的過敏性鼻炎患者，孟魯司特(monte-lukast)能有效控制哮喘癥狀。這項前瞻性、多中心、為期6周的研究入選了537例經(jīng)皮質激素治療不能控制或不滿意的哮喘患者，其中有267例有過敏性鼻炎病史。所有患者接受10毫克/日的孟魯司特，6～14歲患兒為5毫克/日。哮喘控制的定義是按照加拿大哮喘指南，要求哮喘癥狀每周發(fā)生少于4次，及每周夜間因哮喘癥狀醒來的次數(shù)少于一次。治療6周后，87.5％的哮喘和過敏性鼻炎患者的哮喘癥狀得到有效控制，治療滿意度達42％，與基線時比較具有顯著性差異（P＜0.001）。

此外，一項為期12周的隨機、雙盲、多中心研究，有237例40歲以上的慢性阻塞性肺病(COPD)患者參加，對比了噻托溴銨(tiotropiumbromide)加福莫特羅(formoterol)與單用噻托溴銨后改善肺功能的效果。

在各基線后的時間點(4、8、12周及終點)，噻托溴銨加福莫特羅組用藥后第1秒用力呼氣量（FEV1）提高值與單用噻托溴銨組相比，平均標準組間差異有臨床顯著性(差異＞100毫升)。而且，噻托溴銨加福莫特羅組終點與基線谷值(給藥前10分鐘)之間的FEV1及用力肺活量（FVC）變化也比單藥治療組顯著增加，組間標準差分別是99毫升(P＜0.01)和200毫升(P＜0.005)。在4、8及12周，肺功能次要參數(shù)，包括FEV1和FVC谷值(給藥前30分鐘)，在聯(lián)合用藥組的提高都比單藥治療組更多。