新藥研發(fā)企業(yè)的生命線——訪百時(shí)美施貴寶公司全球藥物開發(fā)部高級副總裁西珂博士

新藥研發(fā)企業(yè)的生命線——訪百時(shí)美施貴寶公司全球藥物開發(fā)部高級副總裁西珂博士

2003年09月18日

目前，一些大型制藥企業(yè)因拳頭產(chǎn)品的專利到期，出現(xiàn)利潤下降的現(xiàn)象，因此，大型制藥企業(yè)在新藥研發(fā)方面的動向成為人們關(guān)注的熱點(diǎn)。近日，在百時(shí)美施貴寶公司全球藥物開發(fā)部高級副總裁西珂（ElliottSigal）博士來華訪問期間，記者就藥物研發(fā)等問題采訪了他。

記者：西珂博士，百時(shí)美施貴寶公司在藥物研發(fā)方面一直處于領(lǐng)先水平，并因開博通、普拉固和泰素等藥物的開發(fā)和臨床研究的成功，于1998年獲美國技術(shù)領(lǐng)域最高獎??美國國家科技獎。請問目前貴公司新藥研發(fā)情況如何？

西珂：對全球大型跨國制藥企業(yè)而言，新藥研發(fā)是企業(yè)的生命線，企業(yè)是通過不斷研制新藥而獲得專利保護(hù)的。在專利保護(hù)期內(nèi)，它獨(dú)占市場份額而獲取最大的利潤。但新藥研制對每個(gè)制藥企業(yè)來說都是一個(gè)挑戰(zhàn)，因?yàn)椴皇敲總€(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目都能研制成功的。新藥研發(fā)的投資很大，通常一個(gè)新藥的研制需要10年時(shí)間，預(yù)期的成本在8億美元。我們公司每年在研發(fā)上的投資為18億美元，2001年達(dá)到21億美元。目前我們的幾個(gè)專利藥到期，仿制藥隨之出現(xiàn)，搶占了市場份額，造成公司利潤下滑，這是我們預(yù)料到了的，不過，2002年年底我們有一批新藥上市，會接二連三地為患者提供好的、有效的藥物。相信用不了多久，百時(shí)美施貴寶公司目前的尷尬局面就會被打破。

百時(shí)美施貴寶藥物研究所是全球性的藥物研究和開發(fā)中心擁有北美4大研究基地和分布在世界各國的14個(gè)臨床研究中心及7個(gè)研究、生產(chǎn)基地，以及遍及世界各地的外部學(xué)術(shù)與生物科技研究的合作網(wǎng)絡(luò)。目前其研發(fā)的藥物主要集中在腫瘤、感染、心血管、代謝、神經(jīng)和免疫等6大領(lǐng)域。已在美國FDA進(jìn)行申報(bào)的藥物有治療高血壓的Omapatrilat；治療精神分裂癥的藥物Aripiprazole和治療艾滋病的藥物Atazanavir。已進(jìn)入臨床研究后期的藥物有防止細(xì)菌感染藥物Garemoxacin?治療乙肝的藥物Entecavir?治療結(jié)、直腸癌的藥物Erbitux?治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物CTLA4Ig?治療糖尿病的藥物PPAR和用于器官移植的藥物L(fēng)EA29Y。

記者：目前采用基因藥物學(xué)開發(fā)新藥已成為新藥研究的一個(gè)方向和熱點(diǎn)，您認(rèn)為運(yùn)用基因藥物學(xué)研制新藥有何特點(diǎn)？

西珂：基因藥物學(xué)是基因功能學(xué)和分子藥理學(xué)的有機(jī)結(jié)合。把基因?qū)W應(yīng)用于藥物的研發(fā)主要有這么三個(gè)作用：一是可以降低新藥的開發(fā)周期，提高新藥研制的成功率；二是通過藥物基因?qū)W可以預(yù)測新藥的副作用，幫助科學(xué)家調(diào)整研發(fā)設(shè)計(jì)方案，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率；三是在臨床上，基因藥物學(xué)可以推進(jìn)對遺傳性疾病或癌癥等的基礎(chǔ)研究，以便找到新的治療靶點(diǎn)。

從目前運(yùn)用基因藥物學(xué)開發(fā)新藥的情況來看，雖然其科研經(jīng)費(fèi)要增加一倍以上，但多數(shù)制藥企業(yè)都在躍躍欲試，希望用這個(gè)方法找到有效的、副作用小且針對性強(qiáng)的藥物。我們的研究所從1997年就開始了這方面的研究，其中對糖尿病和抗腫瘤藥物的研究取得了令人鼓舞的效果，但這也只是處于摸索階段。

記者：植物藥開發(fā)是全球關(guān)注的焦點(diǎn)，貴公司對此有何看法？

西珂：公司對植物藥的研究非常感興趣，并早已開始了此方面的研究。我們在亞洲和南美洲做過大量實(shí)驗(yàn)，開發(fā)過一些植物藥，并從植物中提煉、篩選出了早期的化合物。如我們的泰素最早就是從紫杉樹上提取的紫杉醇。我想今后我們對植物藥的開發(fā)投資一定不會少，并且會成為以后藥物研究的一個(gè)重要內(nèi)容。

記者：貴公司是美國第一家來華投資的制藥企業(yè)，公司藥物所在中國的發(fā)展?fàn)顩r如何？

西珂：百時(shí)美施貴寶是美國第一家來華投資的制藥企業(yè)，來華投資已20年，我們非?？春弥袊陌l(fā)展和投資環(huán)境，而且在亞洲和中國的業(yè)務(wù)也越做越大，越做越好。正因如此，1992年百時(shí)美施貴寶又在中國成立了腫瘤藥物部，致力于腫瘤藥物的臨床研究。其實(shí)，百時(shí)美施貴寶公司在中國開展臨床研究已有17年的歷史，和中國醫(yī)院的臨床合作非常成功。今后我們還會擴(kuò)大在中國的臨床試驗(yàn)，把中國發(fā)展成一個(gè)重要的臨床研究中心。（刊發(fā)日期：2003.01.04）