查古籍
空心膠囊生產(chǎn)就是將明膠改變物理狀態(tài),使它成為能裝內(nèi)容物的容器,它要隨內(nèi)容物一起進(jìn)入人體內(nèi)。因此,空心膠囊的質(zhì)量與安全性已成為人們關(guān)注的焦點問題。
空心膠囊的質(zhì)量與安全性主要是與原料和生產(chǎn)環(huán)境有關(guān)。生產(chǎn)空心膠囊的原料是明膠,明膠行業(yè)經(jīng)過前幾年的破產(chǎn)、重組,企業(yè)差距拉大。目前國內(nèi)較強的明膠生產(chǎn)企業(yè)約10家,這些企業(yè)已取得《藥品生產(chǎn)許可證》,其生產(chǎn)的藥用明膠用牛骨或豬骨為原料(簡稱為骨膠,用豬皮或牛皮為原料生產(chǎn)的明膠簡稱皮膠),主要供應(yīng)空心膠囊全自動生產(chǎn)線廠家使用。然而個別廠家不顧人民生命安全,生產(chǎn)皮明膠時不是用新鮮豬皮或牛皮為原料,而是采用大量已染色的皮革邊角料為原料(更有甚者從國外進(jìn)口這些皮革垃圾),加工成藥用或食用明膠,以低價搶占市場。這種明膠含有大量的有毒雜質(zhì),較為典型的是鉻含量偏高,這種明膠生產(chǎn)的空心膠囊將嚴(yán)重危害人體健康。
《中國藥典》2000版考慮到明膠已做了砷的限度檢測而刪除了空心膠囊的砷限度檢測,而空心膠囊標(biāo)準(zhǔn)中也無鉻的限度檢測,這使得一些空心膠囊生產(chǎn)廠家鉆標(biāo)準(zhǔn)的空子而采用非食用原料生產(chǎn),大肆低價拋售;還有一些無《藥品生產(chǎn)許可證》的膠囊生產(chǎn)廠家掛靠到有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè),但其生產(chǎn)環(huán)境、工藝、原材料及產(chǎn)品質(zhì)量卻得不到保證。凡此種種嚴(yán)重擾亂了空心膠囊市場。業(yè)內(nèi)人士呼吁國家加強對空心膠囊及明膠行業(yè)的監(jiān)督,盡快對空心膠囊行業(yè)實施GMP管理,使國內(nèi)空心膠囊行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
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空心膠囊生產(chǎn)就是將明膠改變物理狀態(tài),使它成為能裝內(nèi)容物的容器,它要隨內(nèi)容物一起進(jìn)入人體內(nèi)。因此,空心膠囊的質(zhì)量與安全性已成為人們關(guān)注的焦點問題。
空心膠囊的質(zhì)量與安全性主要是與原料和生產(chǎn)環(huán)境有關(guān)。生產(chǎn)空心膠囊的原料是明膠,明膠行業(yè)經(jīng)過前幾年的破產(chǎn)、重組,企業(yè)差距拉大。目前國內(nèi)較強的明膠生產(chǎn)企業(yè)約10家,這些企業(yè)已取得《藥品生產(chǎn)許可證》,其生產(chǎn)的藥用明膠用牛骨或豬骨為原料(簡稱為骨膠,用豬皮或牛皮為原料生產(chǎn)的明膠簡稱皮膠),主要供應(yīng)空心膠囊全自動生產(chǎn)線廠家使用。然而個別廠家不顧人民生命安全,生產(chǎn)皮明膠時不是用新鮮豬皮或牛皮為原料,而是采用大量已染色的皮革邊角料為原料(更有甚者從國外進(jìn)口這些皮革垃圾),加工成藥用或食用明膠,以低價搶占市場。這種明膠含有大量的有毒雜質(zhì),較為典型的是鉻含量偏高,這種明膠生產(chǎn)的空心膠囊將嚴(yán)重危害人體健康。
《中國藥典》2000版考慮到明膠已做了砷的限度檢測而刪除了空心膠囊的砷限度檢測,而空心膠囊標(biāo)準(zhǔn)中也無鉻的限度檢測,這使得一些空心膠囊生產(chǎn)廠家鉆標(biāo)準(zhǔn)的空子而采用非食用原料生產(chǎn),大肆低價拋售;還有一些無《藥品生產(chǎn)許可證》的膠囊生產(chǎn)廠家掛靠到有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè),但其生產(chǎn)環(huán)境、工藝、原材料及產(chǎn)品質(zhì)量卻得不到保證。凡此種種嚴(yán)重擾亂了空心膠囊市場。業(yè)內(nèi)人士呼吁國家加強對空心膠囊及明膠行業(yè)的監(jiān)督,盡快對空心膠囊行業(yè)實施GMP管理,使國內(nèi)空心膠囊行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。