針灸臨床研究的戰(zhàn)略思考

針灸學(xué)是中醫(yī)學(xué)的重要組成部分，是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)、運(yùn)用針刺和艾灸方法防治疾病的一門(mén)學(xué)科。20世紀(jì)50年代以來(lái)，針灸學(xué)更是獲得了空前的發(fā)展，取得了前所未有的成就，引起了世界醫(yī)學(xué)界的極大關(guān)注。人類(lèi)對(duì)健康和疾病觀(guān)念的改變?cè)诮o針灸學(xué)的發(fā)展提供了前所未有的機(jī)遇的同時(shí)，也使針灸學(xué)面臨著嚴(yán)峻地挑戰(zhàn)。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)高度發(fā)展的今天，針灸臨床已受到很大的沖擊，逐漸萎縮。此刻，如果還繼續(xù)沉浸在對(duì)往日的回憶之中而不奮起直追，將只能在歷史的故紙堆里尋找昨日的輝煌。因此，應(yīng)當(dāng)把握住針灸發(fā)展的機(jī)遇，及時(shí)確立針灸臨床研究戰(zhàn)略，使針灸臨床在未來(lái)的幾十年中成為臨床醫(yī)學(xué)的重要方面之一。

引入科學(xué)的研究方法與思路

缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲性O(shè)計(jì)和合理的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，勢(shì)必影響針灸臨床研究的質(zhì)量和水平，導(dǎo)致研究結(jié)果的可比性差，可重復(fù)性低等一系列后果。因此，有必要在針灸臨床研究中引入隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）、系統(tǒng)分析方法、循證醫(yī)學(xué)（EBM）等方面內(nèi)容的科學(xué)研究思路與方法。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)作為一種評(píng)價(jià)新療法的可靠設(shè)計(jì)方法，已被廣泛地接受和采用，其試驗(yàn)結(jié)果有極高的說(shuō)服力。鑒于經(jīng)絡(luò)的研究至今沒(méi)有實(shí)質(zhì)性突破，針灸療效的確切機(jī)理闡釋不明，要探究人們對(duì)針灸療效的產(chǎn)生到底是安慰劑的作用還是疾病本身的一種自愈傾向，最佳的選擇就是在研究中納入RCT的方法。循證醫(yī)學(xué)是國(guó)際上近幾年在臨床領(lǐng)域迅速發(fā)展起來(lái)的一門(mén)新興的學(xué)科，它強(qiáng)調(diào)“以人為本”的研究思路，通過(guò)尋找最佳的證據(jù)，然后用最佳證據(jù)去聯(lián)系患者的實(shí)際情況并解決患者的問(wèn)題，同時(shí)期望取得最佳的臨床效果。運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的觀(guān)點(diǎn)來(lái)審視針灸臨床研究，可發(fā)現(xiàn)上面提到的幾乎所有的問(wèn)題。已有不少專(zhuān)家提出了在中醫(yī)藥的現(xiàn)代化研究中，應(yīng)及時(shí)引入循證醫(yī)學(xué)的觀(guān)點(diǎn)，是非常符合中醫(yī)藥研究現(xiàn)代化發(fā)展實(shí)際的。

設(shè)立嚴(yán)格對(duì)照篩選有效適應(yīng)證

針灸學(xué)和其他臨床醫(yī)學(xué)一樣，不可能解決醫(yī)學(xué)上所有的問(wèn)題，只有懂得“可為”與“不可為”，才能在臨床中更為有效地推廣應(yīng)用。迄今，在針灸臨床研究中尚未找到一種有效的“針灸安慰劑”療法，在一定程度上影響了對(duì)針灸療法的有效性與安全性進(jìn)行深入、科學(xué)地評(píng)價(jià)。最近有學(xué)者將針灸治療疾病譜分為四級(jí)，雖然還有不盡完善之處，但也邁出了可喜的一步。通過(guò)采用循證醫(yī)學(xué)的研究手段進(jìn)行多中心大樣本的研究，在設(shè)計(jì)、治療、評(píng)價(jià)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等環(huán)節(jié)由不同的研究人員負(fù)責(zé)實(shí)施等方法，并在研究過(guò)程中貫徹盲法思想，能盡量減少實(shí)驗(yàn)中可能產(chǎn)生的某些偏倚和誤差，對(duì)針灸的臨床研究來(lái)說(shuō)是一種科學(xué)而有效的方法。

統(tǒng)一診斷和療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

針灸臨床要進(jìn)一步走向世界，必須依靠自身的療效優(yōu)勢(shì)。如何客觀(guān)的評(píng)價(jià)和證實(shí)其臨床優(yōu)勢(shì)，關(guān)鍵在于要有一個(gè)客觀(guān)統(tǒng)一的疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。以往，由于過(guò)分地強(qiáng)調(diào)了中醫(yī)診療的“個(gè)體化思路”，造成了今日中醫(yī)界的診斷與療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重混亂的局面，不要說(shuō)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)統(tǒng)一，就是中醫(yī)界內(nèi)部也是“一人一個(gè)號(hào)，各吹各的調(diào)”?，F(xiàn)在大家對(duì)“中醫(yī)重整體，西醫(yī)重局部”的認(rèn)識(shí)已基本達(dá)成共識(shí)，建立一個(gè)能與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌，能彌補(bǔ)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)某些不足的客觀(guān)可行的中醫(yī)診斷和療效評(píng)價(jià)體系已成為當(dāng)務(wù)之急。針灸臨床療效的客觀(guān)評(píng)定直接關(guān)系到它的推廣應(yīng)用，應(yīng)引起足夠的重視。

建立規(guī)范化操作體系和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

至今，針灸臨床仍以經(jīng)驗(yàn)為主，在選穴、手法操作等方面存在諸多不確定因素，尚難以提供一系列令人信服的臨床資料，很大程度上影響了針灸學(xué)術(shù)的發(fā)展與傳播。如通過(guò)對(duì)現(xiàn)有資料的總結(jié)、歸納，整理出規(guī)范而且確實(shí)有效的疾病處方，在治療過(guò)程中實(shí)行量化操作，那么在這一操作程序下提供的資料，說(shuō)服力會(huì)較高。就目前而言，實(shí)施針灸臨床的規(guī)范化研究，在針灸的選穴處方與操作過(guò)程中，建立完備的規(guī)范化操作體系和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，符合當(dāng)今社會(huì)發(fā)展的需要和針灸學(xué)本身發(fā)展的需要，同時(shí)也為在更大范圍內(nèi)推廣應(yīng)用針灸提供了有力的保證。

進(jìn)行腧穴定位和主治的客觀(guān)化研究

雖然，針灸治療中是以經(jīng)絡(luò)為基礎(chǔ)，但是不論針刺還是艾灸其最終要落實(shí)于穴位之上。針灸治療都通過(guò)作用于特定腧穴，出現(xiàn)特定效應(yīng)后，方能產(chǎn)生療效。所以，腧穴研究是提高針灸療效的基礎(chǔ)。因此對(duì)于腧穴的研究就成為直接與針灸臨床療效及治療譜相關(guān)的臨床基礎(chǔ)研究。首先，可以對(duì)腧穴的定位進(jìn)行確定，用以規(guī)范取穴、提高療效。腧穴應(yīng)當(dāng)是處于人體的立體空間之中，雖然依靠純解剖的方法不能完全解決腧穴的定位，但在現(xiàn)代影像學(xué)高度發(fā)達(dá)的今天，完全可以引入CT、MRI等先進(jìn)技術(shù)解決這一難題，減小取穴的誤差。其次是對(duì)腧穴主治特異性的研究。針灸臨床中腧穴的主治多是一些病癥的羅列，缺乏明確的規(guī)律和主治病種，臨床取穴存在較大隨意性。需要嚴(yán)格的科學(xué)實(shí)驗(yàn)和臨床研究對(duì)其機(jī)理和主治病種做出確定，不能繼續(xù)以“經(jīng)絡(luò)所通主治所及”的理論來(lái)解釋?zhuān)悦庖蛑委熯x穴的隨意性影響針灸的推廣發(fā)展和療效提高。

多學(xué)科交叉滲透深入研究療效機(jī)制

在療效可靠的基礎(chǔ)上，針灸療效機(jī)制的闡明不僅能促使針灸被更多的人接受，也會(huì)進(jìn)一步提高針灸治療的臨床效果。工欲善其事，必先利其器，只有充分利用現(xiàn)代科技為我們提供的技術(shù)平臺(tái)，吸收多學(xué)科先進(jìn)理論與技術(shù)，如基因工程、生物工程、信息技術(shù)等，運(yùn)用多學(xué)科的相關(guān)知識(shí)來(lái)研究針灸，尋求新的切入點(diǎn)，結(jié)合針灸學(xué)本身的固有特色，才有可能在某些方面獲得突破性進(jìn)展。

將基因技術(shù)、生物工程技術(shù)、信息技術(shù)等應(yīng)用于針灸臨床研究中，不僅應(yīng)利用其手段，達(dá)到“形”的結(jié)合，而且應(yīng)進(jìn)行真正的融合，實(shí)現(xiàn)“神”的統(tǒng)一。因此，如何真正借鑒和引入其他學(xué)科，將生命科學(xué)、化學(xué)、數(shù)理、信息科學(xué)的理論和研究方法，融入針灸研究之中，闡明針灸療效機(jī)制，使之形成新的突破和發(fā)展，還有待于與其他學(xué)科的聯(lián)合攻關(guān)，共同實(shí)現(xiàn)與完成。通過(guò)多學(xué)科的交叉滲透，必能增添針灸學(xué)的活力，開(kāi)拓針灸臨床研究的新思路，形成新的特色與發(fā)展。

總之，針灸學(xué)有著豐富的科學(xué)內(nèi)涵，在21世紀(jì)，針灸臨床的發(fā)展只有通過(guò)與現(xiàn)代科學(xué)地進(jìn)一步結(jié)合，引入科學(xué)的研究思路和方法，在科學(xué)實(shí)踐中不斷地充實(shí)和發(fā)展自己，才能更好地提高療效，以更新的面貌走向世界，走向未來(lái)。