對(duì)魚(yú)腥草注射液被叫停的思考

與魚(yú)腥草注射液相關(guān)的七個(gè)中藥制劑已經(jīng)被叫停了。一時(shí)間各大媒體對(duì)此極為關(guān)注，中藥制劑的安全性問(wèn)題成了人們的熱門(mén)話題。人命關(guān)天，人們的擔(dān)心是很正常的?！吨袊?guó)中醫(yī)藥報(bào)》不久前報(bào)道：“全國(guó)相關(guān)生產(chǎn)廠家已處于停產(chǎn)停業(yè)或半停產(chǎn)半停業(yè)狀態(tài)，產(chǎn)品遭遇退貨，經(jīng)銷(xiāo)商、供應(yīng)商紛紛上門(mén)追債。生產(chǎn)魚(yú)腥草注射液的一家大企業(yè)江西保利制藥，擁有4條生產(chǎn)線，年產(chǎn)值達(dá)4個(gè)億，占企業(yè)總產(chǎn)值的70%～80%，現(xiàn)在工人已全部放假，提取罐里的藥全被倒掉，僅流通和庫(kù)存這塊就損失了就有上千萬(wàn)?！庇纱丝梢?jiàn)，企業(yè)的憂慮是深重的。也有些別有用心的人，則正好借這一事件反對(duì)中醫(yī)中藥，甚至要“株連九族”。那么，我們應(yīng)當(dāng)如何認(rèn)識(shí)這一事件，如何走出困區(qū)，挽回影響，重新崛起呢？筆者認(rèn)為，魚(yú)腥草注射液應(yīng)當(dāng)很好地學(xué)習(xí)青霉素。

魚(yú)腥草是三白草科植物蕺菜的全草，別名側(cè)耳根、豬鼻孔等，是藥食兩用的植物之一，入食多鮮用。入藥具有清熱解毒、排膿消癰、利尿通淋的作用，涼拌魚(yú)腥草也是民間的一道傳統(tǒng)佳肴。魚(yú)腥草注射液作為中藥制劑，是魚(yú)腥草蒸餾提取的滅菌水溶液，具有清熱、解毒、利濕的作用，臨床用于肺膿瘍，痰熱咳嗽，白帶，尿路感染，癰癤。正因?yàn)樗挠行?，以及多年以?lái)的相對(duì)安全性，才開(kāi)發(fā)出系列的相關(guān)產(chǎn)品。魚(yú)腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液、魚(yú)金注射液、炎毒清注射液、新魚(yú)腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚(yú)腥草素鈉注射液、注射用新魚(yú)腥草素鈉相繼誕生，這一次又一同成了共患難的“七盟友”。

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系，藥品不良反應(yīng)一般分為A、B、C三型。

A型不良反應(yīng)：是由于藥品的藥理作用增強(qiáng)所致，其特點(diǎn)是可以預(yù)測(cè)，通常與劑量相關(guān)，停藥或減量后癥狀減輕或消失，一般發(fā)生率高、死亡率低。副作用、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)和撤藥反應(yīng)等均屬A型不良反應(yīng)。

B型不良反應(yīng)：是指與藥品本身藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng)，其特點(diǎn)是與使用劑量無(wú)關(guān)，一般難以預(yù)測(cè)，發(fā)生率低，死亡率高，而且時(shí)間關(guān)系明確。過(guò)敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)屬于此類(lèi)。

C型不良反應(yīng)：是指與藥品本身藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng)，一般在長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn)，其潛伏期較長(zhǎng)，藥品和不良反應(yīng)之間沒(méi)有明確的時(shí)間關(guān)系，其特點(diǎn)是背景發(fā)生率高，用藥史復(fù)雜，難以用試驗(yàn)重復(fù)，其發(fā)生機(jī)理不清，有待于進(jìn)一步研究和探討。

魚(yú)腥草的不良反應(yīng)，不是因?yàn)槎拘宰饔?，因?yàn)樗幨惩?，而且長(zhǎng)期的臨床觀察、使用，未見(jiàn)心肝腎損害等副作用的報(bào)告，所以安全性相對(duì)較高。當(dāng)然，這次重新評(píng)價(jià)的時(shí)候，還可以再研究。因此說(shuō)，魚(yú)腥草注射液的不良反應(yīng)，主要屬于過(guò)敏反應(yīng)，也就是B型反應(yīng)，與青霉素一樣。而且，從“網(wǎng)上中國(guó)”所例舉的兩個(gè)病例來(lái)看，發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)之后，應(yīng)用“經(jīng)靜脈推注地塞米松，10分鐘后癥狀緩解”。也就是說(shuō)，它的過(guò)敏反應(yīng)的危害程度、救治過(guò)程，并不比青霉素過(guò)敏的危害更嚴(yán)重。筆者由此也想到抗擊SARS期間，曾經(jīng)大量使用魚(yú)腥草治療患者，為什么未見(jiàn)嚴(yán)重過(guò)敏報(bào)道？或許，當(dāng)時(shí)大量激素的使用，壓制了過(guò)敏反應(yīng)的出現(xiàn)？

同一個(gè)藥廠的同一個(gè)車(chē)間，其生產(chǎn)的不同批次的青霉素，需要分別做皮試，這說(shuō)明盡管青霉素的化學(xué)結(jié)構(gòu)十分清楚，也知道控制質(zhì)量的重要性，但每一批次的藥物卻有需要重新皮試的差別。我們?cè)诨瘜W(xué)試劑商店購(gòu)買(mǎi)的各種“單質(zhì)”化合物，都標(biāo)示著“分析純”的標(biāo)簽，除了所含的主要成分之外，都不可避免地含有許多“不相干的”化學(xué)物質(zhì)，不是人們不想“純潔”，實(shí)在是“金無(wú)足赤”無(wú)法做到“僅此一種，別無(wú)雜質(zhì)”。因此說(shuō)，魚(yú)腥草注射液的不安全性，不是因?yàn)槌煞侄?，而是過(guò)敏反應(yīng)。所以，不能把“成分多”看成魚(yú)腥草注射液的缺點(diǎn)，因?yàn)椤爸讣y圖譜”的質(zhì)量控制，已經(jīng)把“成分多打包處理”，可以看成是只含有一種成分進(jìn)行控制。像青霉素?zé)o法剔除雜質(zhì)一樣，魚(yú)腥草注射液無(wú)須進(jìn)一步純化處理。

那么，魚(yú)腥草注射液走出困區(qū)的途徑在哪里？

筆者認(rèn)為，一是要盡快找到試敏的方法、判定標(biāo)準(zhǔn)；二是要盡快確定。發(fā)生不良反應(yīng)的解救措施；三是要有處理不可預(yù)見(jiàn)不良事件的基金。

有此三項(xiàng)措施，可以開(kāi)禁。不應(yīng)當(dāng)久拖不解，不了了之。更不應(yīng)該把缺點(diǎn)“放大化”、“最大化”，甚至“株連九族”，逐漸禁止所有“成分多”中藥注射液的研究和生產(chǎn)，封死了中藥制劑進(jìn)靜脈的路子，甚至封死了中藥現(xiàn)代化的路子。