對嚴重血管性疾病患者進行基因治療是安全的

根據(jù)臨床研究結(jié)果，利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的成纖維細胞生長因子（FGF）可以安全的注射到嚴重血管性疾病患者的缺血患肢中。據(jù)Jobst血管疾病研究中心的Anthony Comerota說，這種治療可以明顯減輕患者的肢體疼痛癥狀，促進潰瘍的愈合。根據(jù)上述研究結(jié)果，他認為，??期臨床研究將很快開始進行。在本研究中，共有51名患有嚴重外周血管疾病的患者接受肌注非活性FGF治療，研究人員評價患者肢體疼痛和潰瘍愈合的情況，除此之外還監(jiān)控副作用的發(fā)生情況。所有患者都至少隨訪6個月時間。研究人員在第15界血管內(nèi)治療國際研討會上介紹了上述研究結(jié)果。Comerota指出：“這種治療方法是將FGF注射到堵塞的血管周圍的肌肉組織中。我們認為FGF是通過增加堵塞部位血管周圍的小血管形成來發(fā)揮作用的，但是也有人認為，這種治療方法本身也可以增加被堵塞的血管自身的血流。”這種治療方法中很重要的一部分就是治療基因的投遞問題。Comerota介紹說：“我們用來自一種科學(xué)構(gòu)建的細菌的質(zhì)粒來作為基因投遞工具，因此這種質(zhì)粒沒有抗生素耐藥性和毒性作用。”所有患者都未發(fā)生嚴重副作用，但是有少數(shù)患者發(fā)生了輕微副作用，比如注射部位疼痛和水腫等。同時沒有證據(jù)表明FGF擴散到注射部位以外的區(qū)域。Comerota說：“除了保證治療的安全性之外，還有證據(jù)表明FGF治療的確改善了局部的血液循環(huán)。患肢疼痛癥狀明顯減輕，經(jīng)皮測量氧氣壓力顯著改善，局部潰瘍愈合改善。”Comerota介紹說，第Ⅱ階段臨床試驗共包括70名血管性疾病患者，受試者被隨機分為FGF治療組和安慰劑治療組。預(yù)計這項試驗將在今年夏天結(jié)束。