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近日,美國食品藥品管理局(FDA)批準醋酸蘭瑞肽注射劑(商品名:SomatulineDepot)治療肢端肥大癥。肢端肥大癥屬于發(fā)病率較低的罕見性疾病,多發(fā)于成年人,可危及生命,通常是因生長在大腦腦下垂體的良性腫瘤引發(fā)生長激素異常分泌而導(dǎo)致的。
醋酸蘭瑞肽是一種新型的長效生長抑素(SM)八肽類似物,是許多內(nèi)分泌、神經(jīng)內(nèi)分泌、外分泌和旁分泌機能的肽抑制劑。研究表明,醋酸蘭瑞肽可能主要通過生長抑素受體(SMR)發(fā)揮作用,對外周(垂體和胰腺)SMR具有很好的親和力,而對中樞受體的親和力較弱。
因符合治療罕見病藥物的標準,F(xiàn)DA以孤兒藥的身份批準該藥用于外科手術(shù)和放射治療療效不佳的肢端肥大癥患者的長期治療。這種新治療方式可以降低體內(nèi)某些激素(如生長激素或類胰島素的生長因子)的水平。400位患者參加受試的兩個關(guān)鍵性臨床試驗結(jié)果顯示,該藥安全有效。目前發(fā)現(xiàn)的常見副作用包括:腹瀉、膽結(jié)石、皮膚癢疹、心動過緩和血糖變化。糖尿病患者需調(diào)整糖尿病治療藥物的劑量。
該藥由澳大利亞布里斯班的Tercica公司生產(chǎn)。
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近日,美國食品藥品管理局(FDA)批準醋酸蘭瑞肽注射劑(商品名:SomatulineDepot)治療肢端肥大癥。肢端肥大癥屬于發(fā)病率較低的罕見性疾病,多發(fā)于成年人,可危及生命,通常是因生長在大腦腦下垂體的良性腫瘤引發(fā)生長激素異常分泌而導(dǎo)致的。
醋酸蘭瑞肽是一種新型的長效生長抑素(SM)八肽類似物,是許多內(nèi)分泌、神經(jīng)內(nèi)分泌、外分泌和旁分泌機能的肽抑制劑。研究表明,醋酸蘭瑞肽可能主要通過生長抑素受體(SMR)發(fā)揮作用,對外周(垂體和胰腺)SMR具有很好的親和力,而對中樞受體的親和力較弱。
因符合治療罕見病藥物的標準,F(xiàn)DA以孤兒藥的身份批準該藥用于外科手術(shù)和放射治療療效不佳的肢端肥大癥患者的長期治療。這種新治療方式可以降低體內(nèi)某些激素(如生長激素或類胰島素的生長因子)的水平。400位患者參加受試的兩個關(guān)鍵性臨床試驗結(jié)果顯示,該藥安全有效。目前發(fā)現(xiàn)的常見副作用包括:腹瀉、膽結(jié)石、皮膚癢疹、心動過緩和血糖變化。糖尿病患者需調(diào)整糖尿病治療藥物的劑量。
該藥由澳大利亞布里斯班的Tercica公司生產(chǎn)。