中國(guó)僅三種藥品經(jīng)批準(zhǔn)可有商品名

食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞27日表示，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，只有幾種情況可以有商品名：新化學(xué)藥品、新生物制品以及具有化合物專利的藥品。這三種藥品經(jīng)過國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，才可以使用商品名。

吳湞在接受中國(guó)政府網(wǎng)專訪時(shí)說，一個(gè)藥品主要有一個(gè)名稱，這個(gè)名稱就是藥品的法定名稱，這種法定名稱被稱為藥品通用名，就像人一樣有學(xué)名、有大名，藥品也只有一個(gè)法定名。但是同一種藥由不同的廠家生產(chǎn)，每個(gè)企業(yè)為了使自己的產(chǎn)品和其他廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品區(qū)別開來，所以有的廠家還會(huì)給自己的產(chǎn)品起一個(gè)名稱，這就是商品名。

藥品使用商品名是國(guó)際制藥業(yè)慣例

吳湞表示，藥品使用商品名的好處是：有利于企業(yè)提高自己產(chǎn)品的質(zhì)量，因?yàn)樗歇?dú)有名稱，所以必須保證名稱后面的質(zhì)量；有利于企業(yè)創(chuàng)造自己的品牌，品牌是企業(yè)的無形資產(chǎn)；有利于藥品在使用以后，萬一有不良反應(yīng)可以有效地進(jìn)行追蹤和溯源。商品名如果能夠正確的使用，有利于提高藥品質(zhì)量，有利于藥品監(jiān)管，也有利于指導(dǎo)醫(yī)生用藥。從這個(gè)角度講，不要反感商品名，更不要拒絕商品名，因?yàn)檫@是一個(gè)國(guó)際慣例。

僅三種藥品經(jīng)批準(zhǔn)可有商品名

吳湞表示，藥品商品名管理是十分嚴(yán)格的。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，只有幾種情況可以有商品名：新化學(xué)藥品、新生物制品以及具有化合物專利的藥品。這三種藥品經(jīng)過國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，才可以使用商品名。所以不是所有的藥品都有商品名。比如說原料藥沒有商品名，中藥沒有商品名，仿制藥也沒有商品名。到目前為止，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的有商品名的藥品只占藥品的4%。其中2006年批準(zhǔn)的藥品商品名為731個(gè)，這里面還包括很多進(jìn)口藥品。