中醫(yī)古籍
  • 機械加工水平低,中藥飲片質量亟待提高

    王先生最近患了感冒去醫(yī)院“抓”了幾付湯藥,服用后仍未完全見好。他感到納悶,過去感冒吃兩付湯藥就見好,可現在……。對此,有業(yè)內權威人士直言,中醫(yī)療效必須以優(yōu)質中藥(中藥材、飲片、中成藥)做保證,但些年中藥飲片的質量確實在下降。

    道地藥材越來越少

    近些年來,隨著市場需求的不斷擴大,許多地方興起中藥材種植熱。傳統道地藥材安徽宣州的太子參落戶福建、貴州等地,浙白術在河北安國、江蘇鹽城、安徽亳州、湖南衡陽等地逐漸形成種植規(guī)模。業(yè)內專家在肯定發(fā)展中藥材種植的同時也表示了擔憂。藥材種植對土壤、氣候條件等要求極為苛刻,異地種植其地道性能否保持是一很大的問題。

    同時,道地藥材的品種在逐漸萎縮。以亳州為例,其自古以藥都著稱,至今已形成全國最大的中藥材生產基地及中藥材集散市場(中藥材種植達百萬畝,占全國種植面積的1/10)。但是,這樣大的一個生產基地,其種植的道地藥材卻屈指可數。藥典上冠以亳字的藥材有亳芍、亳桑皮、亳菊花、亳花粉,除亳芍種植面積占全國75%外,其余三種種植規(guī)模都在萎縮。其主要原因是價格低、產量低,不賺錢。為此,中華中醫(yī)藥學會中成藥專業(yè)委員會主任委員金世元教授表示,傳統道地藥材如果不加以保護,恢復生產,這些道地藥材有滅絕的可能。

    炮制標準不統一

    據專家介紹,盡管《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和地方中藥材炮制規(guī)范共同形成了中藥飲片質量三級標準,但這三級標準都有不完善的通病。1998年出版的《全國中藥材炮制規(guī)范》,收載了500余種常用中藥材的炮制規(guī)范,但各省市又有自己的炮制規(guī)范,其名稱、制法及工藝與國家規(guī)范差異較大,有的甚至相互矛盾,質量控制標準難以統一。而《中國藥典》目前收載的中藥炮制方法基本上還是以傳統的經驗鑒別為主,眼看、口嘗、鼻聞和手摸,鑒別的是性狀、色澤、質地和氣味等,有明確定性定量炮制標準的藥材,還不到全部藥材的10%?!吨袊幍洹?000年版中收錄的534種中藥材中,有379種需要切制或炮制后方可入藥,對于這些品種均應制定飲片質量標準,但實際上僅有20種有質量標準單列。最新的2005年版《中國藥典》也僅僅是新增和修訂了13個飲片品種的質量標準。

    此外,當前部頒標準、地方標準年代已久,不適應當前發(fā)展需要。如部頒標準《全國中藥炮制規(guī)范》是1988年制定的,《歷代中藥炮制法匯典》是1989年制定的。一些地方標準如《北京市中藥材炮制規(guī)范》是1986年版的,《湖南省中藥材炮制規(guī)范》是1983年版的,《河南省中藥材炮制規(guī)范》則是1974年版的。實際生產中,絕大部分中藥飲片炮制又是以地方規(guī)范為依據,而各地對原藥、名稱、設備、工藝、制法的描述常常存在差異,使得各地中藥飲片質量標準尺度不一,從而難以實現飲片質量的統一控制。

    人才培養(yǎng)與實際脫節(jié)

    據有關機構不完全統計,全國現有從事飲片炮制研究的資深專家已不足50人,如果不對他們的技術加以搶救,未來的炮制人才培養(yǎng)將出現斷層。目前在生產一線從事中藥飲片炮制工作的,大多是對中藥飲片炮制了解不多的初、高中生,還有一大部分從事中藥材種植加工的農民。

    付永德說,一方面是炮制人才缺乏,另一方面則是職業(yè)教育對飲片人才培養(yǎng)的忽視。當前“紙上談兵”式的教育與實際需要大相徑庭,中藥人才培養(yǎng)與實際嚴重脫節(jié)。據北京中醫(yī)藥大學中藥學院中藥系主任李飛教授介紹,現在相關院校對中藥專業(yè)的課時一減在減,中藥鑒定、炮制、制劑、調劑等基礎課已減了近一半;而且只講原藥材(生藥),不講飲片,不講藥材不同產地、不同規(guī)格的區(qū)別?,F在不少中藥專業(yè)畢業(yè)學生不識藥、不懂藥,中醫(yī)專業(yè)的學生對飲片的了解就更少。

    此外,國內的高等醫(yī)學院校及科研院所,至今未設立中藥炮制工程或中藥炮制機械等類的學科或專業(yè),中藥炮制工程的專業(yè)人才幾乎空缺。

    炮制機械亟待標準化

    據杭州春江自動化研究所工程師肖杰明、陳志溪介紹,當前炮制機械主要包括:水洗、風選、浸潤、切制、炒制、粉碎、干燥等約60種產品。其中用于藥材形態(tài)加工的設備占2/3,設備的種類和功能還比較完善;用于中藥材性狀加工的設備約占1/3,其種類及功能遠不能滿足炮制的需求,如水飛、制霜、液體輔料制備等機械幾乎是空白。大部分炮制機械生產企業(yè)規(guī)模小、技術力量薄弱,產品缺乏國家標準,導致好看的設備不實用,實用的設備不符合GMP要求,致使一些飲片生產企業(yè)在選擇設備時主要以產品價格作為選擇標準,在一定程度上影響了炮制機械生產企業(yè)開發(fā)新產品的積極性。

    由于炮制機械與炮制生產存在一定的差距,不利于飲片生產過程的規(guī)范化和標準化,成為制約飲片工業(yè)發(fā)展的重要因素之一。而炮制機械標準化是飲片生產過程標準化的重要基礎,也是飲片企業(yè)降低消耗與成本、生產優(yōu)質產品的關鍵所在。為此,專家呼吁,加強中藥炮制機械設備的研制工作,推動和促進中藥炮制工藝研究和中藥飲片生產機械化水平。

    據悉,截至2006年8月,國家發(fā)改委發(fā)布實施的中藥炮制機械行業(yè)標準已有12項,尚有多項標準還在申報制定中,炮制機械的標準化工作已經開始步入正常軌道。

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