查古籍
本報訊 日前,由七大制藥巨頭組成名為“嚴重不良事件國際聯(lián)盟”的非贏利組織,將聯(lián)合開發(fā)能夠預測可能發(fā)生藥物不良反應的基因檢測方法。
該聯(lián)盟主席Arthur Holden稱,其工作重點是鑒定并驗證那些可用來預測與藥物嚴重不良事件相關的DNA變異或遺傳性標記物,對于改善患者安全用藥將會產(chǎn)生一定的影響。
該聯(lián)盟將開展兩項研究:一是考察與藥物有關的肝臟毒性;二是研究與藥物有關的稱為皮膚黏膜綜合征的罕見皮膚癥狀。FDA副局長兼首席醫(yī)學官JanetWoodcock博士稱,這兩種藥物反應是藥物應用受限、不能開發(fā)、不能通過批準或撤市的最常見原因。
該聯(lián)盟成員包括雅培、葛蘭素史克、強生、輝瑞、羅氏、賽諾菲-安萬特以及惠氏。此外,F(xiàn)DA將對該聯(lián)盟研究的設計和執(zhí)行提供咨詢。(丁香 編譯)
CopyRight ©2019-2025 學門教育網(wǎng) 版權所有
網(wǎng)站備案/許可證號:魯ICP備19034508號-2
本報訊 日前,由七大制藥巨頭組成名為“嚴重不良事件國際聯(lián)盟”的非贏利組織,將聯(lián)合開發(fā)能夠預測可能發(fā)生藥物不良反應的基因檢測方法。
該聯(lián)盟主席Arthur Holden稱,其工作重點是鑒定并驗證那些可用來預測與藥物嚴重不良事件相關的DNA變異或遺傳性標記物,對于改善患者安全用藥將會產(chǎn)生一定的影響。
該聯(lián)盟將開展兩項研究:一是考察與藥物有關的肝臟毒性;二是研究與藥物有關的稱為皮膚黏膜綜合征的罕見皮膚癥狀。FDA副局長兼首席醫(yī)學官JanetWoodcock博士稱,這兩種藥物反應是藥物應用受限、不能開發(fā)、不能通過批準或撤市的最常見原因。
該聯(lián)盟成員包括雅培、葛蘭素史克、強生、輝瑞、羅氏、賽諾菲-安萬特以及惠氏。此外,F(xiàn)DA將對該聯(lián)盟研究的設計和執(zhí)行提供咨詢。(丁香 編譯)