中藥飲片改革之探討

中藥湯劑的應(yīng)用已有幾千年的歷史，迄今仍是中醫(yī)臨床最主要的用藥形式之一。但由于現(xiàn)代社會的發(fā)展，生活節(jié)奏的加快，花幾小時(shí)去煎煮中藥湯劑已難以滿足的要求，對中藥飲片的改革已勢在必行。

袋裝顆粒劑和免煎顆粒劑是現(xiàn)代社會發(fā)展需求的產(chǎn)物。袋裝顆料劑是將藥材加工成一定細(xì)度的粗顆粒，分裝于特制的濾紙袋中；免煎顆粒劑是單味中藥飲片經(jīng)科學(xué)提取，低溫濃縮，瞬間干燥制成顆粒，真空包裝，供配方使用。它們是很有發(fā)展前途的中藥新劑型，為傳統(tǒng)飲片的改革探索出一條新路子。筆者現(xiàn)將傳統(tǒng)中藥飲片、袋裝顆粒劑、免煎顆粒劑三者的特點(diǎn)分述如下。

1傳統(tǒng)飲片的特點(diǎn)

湯劑適應(yīng)于在中醫(yī)辨證論治下，隨證加減，具有溶媒來源廣、無刺激性、藥效發(fā)揮迅速的優(yōu)點(diǎn)。但是，湯劑也存在不足之處：①湯劑多以水為溶媒，某些脂溶性或難溶性成分不易煎煮出來，煎煮時(shí)由于時(shí)間、火候，以及先煎、后下、另烊等特殊煎法很難掌握，某些有效成分在煎煮過程中損失較多，特別是揮發(fā)油損失多。②湯劑雖是用炮制好的中藥飲片或中藥材煎煮而成，但中藥飲片和中藥材易受霉菌、螨蟲、不溶性異物、殘留有機(jī)物、有害金屬的污染，還有鼠害等現(xiàn)象難以避免，影響藥效。③由于中藥來源于自然界的植物、動物、礦物，些天然藥物質(zhì)地堅(jiān)硬、粗大，或含有雜質(zhì)、泥沙。在產(chǎn)地只加以凈選、清洗、曬干等粗加工處理，而且體積大、運(yùn)輸困難，保管受客觀條件限制。飲片中所含的各類活性成分，特別是有效成分易損失和破壞。④傳統(tǒng)飲片由醫(yī)院從各個(gè)渠道進(jìn)貨，難免魚目混珠，良莠不齊，偽劣現(xiàn)象時(shí)有出現(xiàn)。⑤配方工作強(qiáng)度大，工作效率低，經(jīng)濟(jì)效益差。⑥由于配方是手工操作，劑量往往不均勻，正確率不高，從而影響藥效。

2袋裝顆粒劑的特點(diǎn)

袋裝顆粒劑是近年來發(fā)展起來的新劑型，包括袋泡劑和袋煮劑兩類。它是將藥材加工成一定細(xì)度的粗顆粒，分裝于特制的濾紙袋中，具有許多優(yōu)點(diǎn)：①可根據(jù)具體情況，隨證加減。既保持了中藥湯劑的優(yōu)點(diǎn)，如吸收快、藥效發(fā)揮迅速，又符合中醫(yī)辨證論治的要求，體現(xiàn)中醫(yī)處方的整體效應(yīng)。②避免了長時(shí)間煎煮的麻煩，方便患者用藥。③由于實(shí)行小劑量袋裝，縮短調(diào)劑時(shí)間，減輕工作強(qiáng)度，又有利于實(shí)現(xiàn)中藥調(diào)配自動化，減少人員投入，提高經(jīng)濟(jì)效益。④制備工藝簡單，可機(jī)械化批量生產(chǎn)，降低成本，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用。⑤由于袋裝顆粒劑的有效成分比傳統(tǒng)飲片容易浸出，故可節(jié)省藥材，提高中藥材的利用率。文獻(xiàn)報(bào)道，對白術(shù)、羌活等10種常用飲片及6種不同細(xì)度的顆粒進(jìn)行有效成分溶出量的比較，結(jié)果表明，0．28～0．29mm粗細(xì)的顆粒煎出的有效成分含量為其原藥材飲片的1．35倍。將l／2量的2mm粗細(xì)的甘草顆粒與全量的甘草飲片在相同條件下煎煮，測其甘草酸含量，結(jié)果前者是后者的1．54倍。單味防己2～4mm顆粒的防己堿溶出率為傳統(tǒng)中藥飲片的2．22倍。山楂、決明子粗顆粒及飲片各2．5g，粗顆粒加沸水150mL浸泡30min，飲片煎煮30min，結(jié)果顆粒水溶出物總重是飲片的1．42倍，黃酮類成2．58倍，總蒽醌類成分為1．34倍。復(fù)方袋裝顆粒劑的有效成分溶出率也比飲片要高得多。其有效成分的溶出率分別是：瀉心湯為3：1．38，四物湯為3：1．56，芩芍湯為3：1．56，歸脾湯為3：1．31。

袋裝顆粒劑在一定條件下不僅總浸出物比湯劑高，還能較多地保留揮發(fā)性成分。如肉豆蔻溫浸袋泡劑比湯劑中所含揮發(fā)性成分高出9倍以上；復(fù)方川芎茶調(diào)散袋泡劑中揮發(fā)油含量高出煎劑35％。特別是一些治療口腔、咽喉、氣管等上呼吸道感染的中藥方劑，多含有揮發(fā)性成分，不宜久煎，極適合制成袋裝顆粒劑。但藥材的顆粒細(xì)度是影響浸出率的一個(gè)重要因素。顆粒過細(xì)易形成淀粉糊化或膠體，阻礙水分滲透，影響有效成分的浸出率。故顆粒細(xì)度應(yīng)根據(jù)藥材特性區(qū)別對待。一般來說，顆粒以10～60目為宜。

3免煎顆粒劑的特點(diǎn)

免煎顆粒劑采用符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，經(jīng)提取、濃縮、干燥、制粒等現(xiàn)代工藝流程精制而成。其優(yōu)點(diǎn)為：

①不需煎煮，直接沖服，免除煎煮之諸多不便，省時(shí)省力。外出工作、旅游都可服用。②服用量小，吸收迅速，亦可根據(jù)具體情況隨證加減。③由現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)，采用地道優(yōu)質(zhì)藥材和符合炮制規(guī)范的飲片制成，劑量準(zhǔn)確、安全衛(wèi)生、質(zhì)量可靠、有效成分含量高、療效好。④體積小、份量輕，只為原飲片的l／10，便于攜帶運(yùn)輸，減少倉庫面積，長期保管也不易變

質(zhì)。⑤完全可以實(shí)現(xiàn)電腦配方，減輕工作強(qiáng)度，大大節(jié)省人員，提高經(jīng)濟(jì)效益。但人們所擔(dān)心的是一個(gè)單煎和共煎的問題，并且在藥效和化學(xué)成分上有一定的爭議。有研究表明，如麻杏石甘湯共煎，麻黃堿、桂皮醛和氰基苯甲醛生成新的化學(xué)成分，其藥效優(yōu)于分煎。生脈散共煎的藥效亦優(yōu)于分煎。陳皮、黃芪、黨參、甘草、白術(shù)組成的方劑，共煎與單煎都可以增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)功能。藿香正氣散、止嗽散、銀翹散、柴胡疏肝飲、半夏白術(shù)天麻湯、葛根芩連湯等單味顆粒劑的藥效與飲片共煎的藥效沒有差別。大黃與黃連共煎產(chǎn)生沉淀，沉淀物不溶于人工胃液，單煎就可避免。虎杖單煎，其有效成分可最大保留。貴重藥、膠類歷來認(rèn)為單煎好。因此，人們認(rèn)為中藥都是共煎效果好的看法是不正確的。《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《神農(nóng)本草經(jīng)》中的古方為散劑，也有丸劑。如六味地黃丸與六味地黃湯，補(bǔ)中益氣丸與補(bǔ)中益氣湯等。既然大部分湯劑可以加工成丸劑，則單煎混合并不是新事物。人們只有對新的劑型不斷認(rèn)識了解，才能推廣應(yīng)用。

4小結(jié)

由于傳統(tǒng)中藥飲片無法進(jìn)行質(zhì)量、成分等客觀標(biāo)準(zhǔn)檢測，不易被世界先進(jìn)國家所接受。但是，顆粒劑即使在美國也被批準(zhǔn)使用，象日本、臺灣早已開始生產(chǎn)使用。理論與實(shí)踐證明，絕大多數(shù)傳統(tǒng)飲片能為日趨完善的顆粒劑所代替。，許多醫(yī)療單位已經(jīng)使用顆粒劑。這是具有廣闊前景的中藥新劑型。不過，從使用情況看，顆粒劑還存在一些問題，有待藥業(yè)同仁共同探討研究，希望在實(shí)踐中逐步完善與發(fā)展，為振興中藥事業(yè)拓寬更大的范圍。

摘自：《中國中醫(yī)藥信息雜志》文/金玉琴