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本報(bào)訊 美國(guó)食品藥品管理局(FDA)近日就有關(guān)使用抗甲狀腺藥丙硫氧嘧啶(PTU)治療Graves?。卓旱囊环N類型)可能引起嚴(yán)重肝損害的風(fēng)險(xiǎn)向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士發(fā)出警告。
FDA藥物評(píng)估和研究中心的代謝和內(nèi)分泌學(xué)產(chǎn)品部門的安全問(wèn)題副主任Amy Egan說(shuō):“在對(duì)不良事件報(bào)告的分析后,F(xiàn)DA已發(fā)現(xiàn),與治療Graves病的其他藥物甲巰咪唑相比,丙硫氧嘧啶會(huì)增加肝損害的風(fēng)險(xiǎn)。在新近被診斷為Graves病的患者中,醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士應(yīng)仔細(xì)考慮使用哪種藥物。一旦選擇PTU治療,則應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者是否有肝損害的癥狀和體征,特別是在開(kāi)始治療后的最初6個(gè)月內(nèi)?!?/p>
PTU于1947年被批準(zhǔn)上市。自FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)于1969年建立至2008年10月,該系統(tǒng)共收到32例與使用PTU相關(guān)的嚴(yán)重肝損害事件的報(bào)告。在22例成人報(bào)告中,F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)有12人死亡,5人進(jìn)行了肝移植。在10例兒童病例中,有1人死亡和6例肝移植報(bào)告。
Graves病是一種自身免疫性疾病,可導(dǎo)致甲狀腺的過(guò)度活躍。甲狀腺位于頸部的前端,正好在喉結(jié)的后面,它可釋放能夠控制人體代謝率并可決定體溫調(diào)節(jié)、能量、體重、情緒和血鈣水平的激素。
除了在某些對(duì)甲巰咪唑過(guò)敏或耐受的患者中,PTU一般作為二線用藥。由于已報(bào)道與甲巰咪唑相關(guān)的罕見(jiàn)生育缺陷,而PTU未見(jiàn)相關(guān)報(bào)道,故PTU可能更適用于治療處于懷孕初期的Graves病患者。(丁香 譯)
提示:通過(guò)檢索國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù),我國(guó)上市的丙硫氧嘧啶有進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)品種,其中進(jìn)口丙硫氧嘧啶片由德國(guó)DR.HERBRAND by RIEMSER Arzneimittel AG公司生產(chǎn)。國(guó)產(chǎn)品種共36個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),26家企業(yè)參與生產(chǎn)。
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本報(bào)訊 美國(guó)食品藥品管理局(FDA)近日就有關(guān)使用抗甲狀腺藥丙硫氧嘧啶(PTU)治療Graves?。卓旱囊环N類型)可能引起嚴(yán)重肝損害的風(fēng)險(xiǎn)向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士發(fā)出警告。
FDA藥物評(píng)估和研究中心的代謝和內(nèi)分泌學(xué)產(chǎn)品部門的安全問(wèn)題副主任Amy Egan說(shuō):“在對(duì)不良事件報(bào)告的分析后,F(xiàn)DA已發(fā)現(xiàn),與治療Graves病的其他藥物甲巰咪唑相比,丙硫氧嘧啶會(huì)增加肝損害的風(fēng)險(xiǎn)。在新近被診斷為Graves病的患者中,醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士應(yīng)仔細(xì)考慮使用哪種藥物。一旦選擇PTU治療,則應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者是否有肝損害的癥狀和體征,特別是在開(kāi)始治療后的最初6個(gè)月內(nèi)?!?/p>
PTU于1947年被批準(zhǔn)上市。自FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)于1969年建立至2008年10月,該系統(tǒng)共收到32例與使用PTU相關(guān)的嚴(yán)重肝損害事件的報(bào)告。在22例成人報(bào)告中,F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)有12人死亡,5人進(jìn)行了肝移植。在10例兒童病例中,有1人死亡和6例肝移植報(bào)告。
Graves病是一種自身免疫性疾病,可導(dǎo)致甲狀腺的過(guò)度活躍。甲狀腺位于頸部的前端,正好在喉結(jié)的后面,它可釋放能夠控制人體代謝率并可決定體溫調(diào)節(jié)、能量、體重、情緒和血鈣水平的激素。
除了在某些對(duì)甲巰咪唑過(guò)敏或耐受的患者中,PTU一般作為二線用藥。由于已報(bào)道與甲巰咪唑相關(guān)的罕見(jiàn)生育缺陷,而PTU未見(jiàn)相關(guān)報(bào)道,故PTU可能更適用于治療處于懷孕初期的Graves病患者。(丁香 譯)
提示:通過(guò)檢索國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù),我國(guó)上市的丙硫氧嘧啶有進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)品種,其中進(jìn)口丙硫氧嘧啶片由德國(guó)DR.HERBRAND by RIEMSER Arzneimittel AG公司生產(chǎn)。國(guó)產(chǎn)品種共36個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),26家企業(yè)參與生產(chǎn)。