《醫(yī)院藥學(xué)》 五、核發(fā)《制劑許可證》

《藥品管理法》規(guī)定：醫(yī)療單位配制劑必須具有能夠保證制質(zhì)量的設(shè)施、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。制劑，必須根據(jù)臨床需要并按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，賃醫(yī)生處方使用。由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門檢查審核批準(zhǔn)發(fā)給《制劑許可證》，然后可以在該證有效期內(nèi)配制規(guī)定品種的制劑。《制劑許可證》到期重新核發(fā)。