《醫(yī)院藥學(xué)》 五、醫(yī)藥行業(yè)的GMP

1982年，中國醫(yī)藥工業(yè)公司在考察內(nèi)外藥品生產(chǎn)實際之后，制定了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（試行）》。1983年，又陸續(xù)編寫了實施規(guī)范的參考資料，如醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、倉貯管理、制劑管理等，爾后匯編成《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范實施指南》，1985年，正式下發(fā)了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》。這個規(guī)范共分十章，九十九條，另有附則四十三條。