多潘立酮在美使用屬違法

6月7日，F(xiàn)DA警告正進(jìn)行母乳喂養(yǎng)的婦女不要使用多潘立酮（Domperidone）來(lái)促進(jìn)泌乳。同時(shí)，F(xiàn)DA向銷(xiāo)售含多潘立酮復(fù)方產(chǎn)品的藥房及藥品供應(yīng)商發(fā)出了警告函件。

多潘立酮可促進(jìn)催乳素（Pro鄄lactin）的分泌。有跡象表明：美國(guó)一些婦女從藥房或國(guó)外的一些渠道購(gòu)買(mǎi)多潘立酮以促進(jìn)乳汁分泌。

盡管多潘立酮在美國(guó)之外的幾個(gè)國(guó)家中獲準(zhǔn)用于治療某些胃病，但還沒(méi)有一個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)其用于促進(jìn)哺乳期婦女的乳汁分泌。在美國(guó)，多潘立酮的任何適應(yīng)證都未獲批準(zhǔn)。

迄今為止，國(guó)際上已有幾份因使用靜脈注射型多潘立酮而造成患者心律失常、心跳驟停及猝死的報(bào)告和病例研究。靜脈注射型多潘立酮已經(jīng)從許多國(guó)家的市場(chǎng)上撤除。在一些批準(zhǔn)口服型多潘立酮銷(xiāo)售的國(guó)家中，產(chǎn)品標(biāo)簽中有專(zhuān)門(mén)的警告，進(jìn)行母乳喂養(yǎng)的婦女禁用該藥，該藥可通過(guò)母乳對(duì)嬰兒造成未知的風(fēng)險(xiǎn)。

FDA在函件中聲明：所有含多潘立酮的藥品（無(wú)論復(fù)方與否），因?qū)儆谖唇?jīng)批準(zhǔn)的新藥并且是錯(cuò)誤標(biāo)識(shí)的，所以都違反了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》。此外，含多潘立酮的產(chǎn)品在美國(guó)境內(nèi)的銷(xiāo)售以及進(jìn)口都是違法的。FDA表示將對(duì)進(jìn)一步的違法行為采取強(qiáng)制措施。