常用中藥散劑用量研究新發(fā)現(xiàn)

中藥超威速溶飲片因其具有節(jié)省藥材、減少費用、質(zhì)量可控、方便衛(wèi)生等許多優(yōu)點，而備受醫(yī)藥界的重視，具有廣闊的發(fā)展空間。為探索具體的臨床使用劑量，湖南省中醫(yī)藥研究院進(jìn)一步對國家《藥典》及部頒《藥品標(biāo)準(zhǔn)》中散劑的中藥劑量進(jìn)行研究，從而為超威速溶飲片臨床劑量的確定提供了文獻(xiàn)參考。

研究人員查閱了《中華人民共和國藥典》及衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)·中藥成方制劑》第1～20冊，收集散劑處方近200個。對所有散劑中藥劑量進(jìn)行統(tǒng)計，收集其中使用頻次在20次以上的中藥作為分析對象。并與藥典中單味中藥的使用劑量進(jìn)行比較研究。然后采用SPSS11.5統(tǒng)計軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計算各味中藥在散劑中的平均使用劑量及95%的可信區(qū)間。并計算其均值與常規(guī)劑量(主要為湯劑劑量)的比值。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，熄風(fēng)類藥物在散劑中用量最少，僅為湯劑用量(平均值)的1.4%～3.4%；清熱、攻下、解表、行氣、活血類藥物散劑用量為湯劑用量的8.9%～16.9%，即前者大約為后者的1/11～1/6；補益氣血、化痰類藥物散劑用量變化較大，多數(shù)在湯劑用量的9.6%～16.9%之間，大約前者為后者的1/10～1/6，如甘草、當(dāng)歸、半夏、白附、貝母等；少數(shù)用量較小，如天竹黃僅為2.1%，山藥僅為4.2%。散劑與湯劑用量之比最大的為三七、貝母、半夏與甘草，在16.9%～16.6%之間，即前后用量之比約為1∶6。另外，“多入丸散劑”的藥物如牛黃、麝香、冰片、珍珠、朱砂，其散劑處方實際用量(均值)接近其規(guī)定用量，其中麝香為95.2%，其余在24.28%～55.2%之間。

中藥超微飲片由于采用了細(xì)胞級微粉碎技術(shù)，提高了細(xì)胞破壁率、比表面積、有效成分溶出度、生物利用度等，從而可減少用藥量，節(jié)省中藥材。然而臨床用量究竟以多少為妥，一直是大家共同關(guān)注而著重研究的問題。湖南省中醫(yī)藥研究院曾對銀翹散、小青龍湯、附子理中湯等8個傳統(tǒng)名方臨床量效的研究表明，半量超微速溶飲片浸泡液與全量傳統(tǒng)湯劑療效相當(dāng)。諸多實驗研究表明，超微粉碎后的速溶飲片能明顯提高其有效成分的溶出率，且能顯著提高體內(nèi)吸收率和生物利用度，從而減少用藥劑量和提高治療效果。

宋代以后的臨床用藥散劑運用較多。文獻(xiàn)研究表明，宋代至清代散劑中飲片用量是湯劑的20.9%～41.9%，即散劑與湯劑中藥飲片劑量之比為1∶5至2∶5。由于中藥超微飲片是散劑的延伸和發(fā)展，古代散劑多是將中藥材加工成粗粉后再煎煮，現(xiàn)代散劑則多為直接口服(開水送服)，而超微飲片則是將經(jīng)超微粉碎后的中藥微粉用開水沖泡10～20分鐘后口服，其主要目的之一均是通過藥材細(xì)度的提高促進(jìn)藥效成分的溶出，減少用藥量，節(jié)省中藥材。

《藥典》和部頒《藥品標(biāo)準(zhǔn)》中的散劑是目前中醫(yī)臨床實踐的標(biāo)準(zhǔn)用藥，代表著目前臨床用藥劑量的實際狀況。從以上的研究可以看出，多數(shù)藥物的散劑使用劑量為湯劑劑量的9.6%～16.6%，即前后之比大約在1∶10至1∶6之間；熄風(fēng)類藥用量最小，僅為湯劑用量的1.4%～3.4%；而三七、貝母、半夏和甘草的用量相對較大，為湯劑用量的1/6。這一方面說明，現(xiàn)代散劑用量相對湯劑而言，較古代用量有進(jìn)一步減少的趨勢。同時也表明，中藥超微飲片在湯劑半量的基礎(chǔ)上有進(jìn)一步減少用藥劑量的空間。至于本身只宜入丸散劑的中藥，制成中藥超微飲片后，臨床使用劑量減量幅度相對較小，如麝香不宜減量，而牛黃、冰片、珍珠、朱砂的用量宜在常規(guī)用量的1/2～1/4之間考慮。