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日前,位于美國加利福尼亞州的Threhold制藥公司向媒體披露,該公司開發(fā)的新一代糖酵解抑制劑TH-070(lonidamine)已經(jīng)進入III期臨床試驗。TH-070的II期臨床試驗結(jié)果顯示它可以增加尿流量,同時,可制止前列腺繼續(xù)增生。
該藥的III期臨床試驗有480名50~80歲男性患者參加,試驗劑量為50毫克和150毫克,用國際前列腺癥狀評分法(IPSS)和安慰劑進行對照試驗。II期臨床試驗結(jié)果顯示28天后前列腺體積減小(減少了11.2%,p<0.001)。停藥6個月后,患者仍然感覺癥狀有明顯改善。當(dāng)前臨床應(yīng)用的α阻滯劑,如日本Astellas制藥公司產(chǎn)品Flomax(tamsulosin)可以緩解前列腺肥大患者的癥狀,但是只是治表,因為它雖然可以松弛平滑肌,達到增加尿流量的目的,卻不能停止前列腺繼續(xù)增大,所以患者容易病情復(fù)發(fā)。而比較新的產(chǎn)品,葛蘭素史克制藥公司開發(fā)的5-α-還原酶抑制劑Avodart(dutasteride),由于抑制了睪酮轉(zhuǎn)化,可以減緩前列腺肥大進程,但對于癥狀改善的效果比較慢。
在意大利,TH-070已被批準(zhǔn)用于前列腺癌治療。治療前列腺肥大是Threho制藥公司新的使用專利。
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日前,位于美國加利福尼亞州的Threhold制藥公司向媒體披露,該公司開發(fā)的新一代糖酵解抑制劑TH-070(lonidamine)已經(jīng)進入III期臨床試驗。TH-070的II期臨床試驗結(jié)果顯示它可以增加尿流量,同時,可制止前列腺繼續(xù)增生。
該藥的III期臨床試驗有480名50~80歲男性患者參加,試驗劑量為50毫克和150毫克,用國際前列腺癥狀評分法(IPSS)和安慰劑進行對照試驗。II期臨床試驗結(jié)果顯示28天后前列腺體積減小(減少了11.2%,p<0.001)。停藥6個月后,患者仍然感覺癥狀有明顯改善。當(dāng)前臨床應(yīng)用的α阻滯劑,如日本Astellas制藥公司產(chǎn)品Flomax(tamsulosin)可以緩解前列腺肥大患者的癥狀,但是只是治表,因為它雖然可以松弛平滑肌,達到增加尿流量的目的,卻不能停止前列腺繼續(xù)增大,所以患者容易病情復(fù)發(fā)。而比較新的產(chǎn)品,葛蘭素史克制藥公司開發(fā)的5-α-還原酶抑制劑Avodart(dutasteride),由于抑制了睪酮轉(zhuǎn)化,可以減緩前列腺肥大進程,但對于癥狀改善的效果比較慢。
在意大利,TH-070已被批準(zhǔn)用于前列腺癌治療。治療前列腺肥大是Threho制藥公司新的使用專利。