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齊多夫定仿制藥獲FDA專項臨批
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大家好，今天呢跟大家分享一個醫(yī)案，頭發(fā)和皮膚都是我們女性特別注意的。因為大家都愛美嘛，那么有的女性就是頭發(fā)就是一洗頭掉一些，一洗頭掉一些，頭發(fā)越來越少。那么還有那個臉上長斑，大塊的這個斑。本來很漂亮的，然后一看長塊斑之后，馬上這個感覺都毀容......
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大家好。那么更年期呢是我們廣大女性啊，到一定年齡之后都會經(jīng)歷的一件事情。那么什么是更年期？這個更年期呢其實它就叫做圍絕經(jīng)期。圍繞這個絕經(jīng)附近心個時間，叫做圍絕經(jīng)期，又叫更年期。因為從這個女性的整個生理過程來講，中醫(yī)講二七天癸至，到七七天癸竭......
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大家好，現(xiàn)在蕁麻疹得的人挺多的，那么為什么會反復出現(xiàn)這個問題？我們西醫(yī)講就是過敏，身上長各種風團疙瘩，可能吃點什么東西，或者不小心風吹到了，然后身上馬上那個大疙瘩就起來了。那么它從中醫(yī)辯證來講，就是風熱，風熱侵襲造成的。但是呢如果急性蕁麻疹......
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大家好，那么現(xiàn)在呢這個天氣呢已經(jīng)逐漸轉(zhuǎn)暖，溫度已經(jīng)達到了二三十度，快要入夏那個感覺了。但這個時候呢還有人穿的特別厚，秋褲還脫不下來，特別怕涼，這是什么原因呢？有內(nèi)的問題，有外的問題。首先我們講的外的問題，那么首先是外感風寒濕邪，有的人是什么......
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大家好，很多患者呢經(jīng)常跟我講，你看我舌頭中間有裂紋，很擔心我這是怎么了。我們看，一共有四種情況，第一個，陰虛血虧，第二個腎陰不足，第三心血不足。這三種情況基本算一個情況，就是第一種，陰虛，陰虛血不足。第一個考慮舌頭特別薄，瘦，小，同時呢中間......
日前，美國食品藥品管理局（FDA）宣布暫時性批準用于治療兒童艾滋病仿制藥齊多夫定（Zidovudine）口服溶液劑，將其納入美國“總統(tǒng)抗艾滋病緊急計劃（PEPFAR）”兒童用藥準備采購的首批藥品計劃。
暫時性批準（tentative approval）是指美國FDA當局對于一些仿制藥，該仿制藥盡管在美國存在著有專利權或市場排他獨占權的同一品種，但當局認為該仿制藥的申請符合本國新藥審批要求，就可臨時批準。FDA認為，盡管這些藥由于專利方面的原因，暫時還不能進入美國市場，但該藥申請符合美國健康與人類服務部（HHS）和FDA規(guī)定的對上市藥品質(zhì)量、安全和有效性的標準，這才能通過了臨時批準。目前，在“總統(tǒng)抗艾滋病緊急計劃”中的這批獲得臨時性批準的非專利藥是美國購買后用于其他國家艾滋病患者的治療，因而不受美國專利限制。
“總統(tǒng)抗艾滋病緊急計劃”是美國總統(tǒng)布什于2003年的《國情咨文》中宣布實施的，其實施目標是提供150億美元用于控制艾滋病近5年在美國國內(nèi)的流行，并重點支持15個艾滋病傳播最嚴重的國家。該計劃從艾滋病的預防、相關癥狀的治療及護理，以及對孤兒和易感兒童的關注，確定預防700萬人避免感染艾滋病，治療至少200萬HIV感染者，關懷1000萬受到艾滋病影響的人群、因艾滋病失去父母的孤兒以及艾滋病易感兒童。這項重要的政策將使數(shù)百萬的美國HIV感染者能夠買到更為廉價的藥物。
這次獲準的仿制藥齊多夫定由印度海德拉巴市的阿拉賓度公司生產(chǎn)，是第一個仿制葛蘭素史克公司品牌產(chǎn)品立妥威（Retrovir）的齊多夫定口服溶液劑。該藥是核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制藥，可抑制艾滋病病毒的復制，主要用于治療HIV-1型病毒的感染。
據(jù)悉，類似的產(chǎn)品還有印度蘭巴克西實驗公司和阿拉賓度制藥公司生產(chǎn)的抗艾滋病藥奈韋拉平片（nevirapine）。