中醫(yī)古籍
  • FDA批準(zhǔn)兩個(gè)藥品新適應(yīng)證

    Remicade被批準(zhǔn)用于治療慢性結(jié)腸炎

    據(jù)新華社訊 美國強(qiáng)生公司的生物制藥子公司Centocor公司日前宣布,美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了該公司藥品Remicade(英利昔單抗,infliximab)又一項(xiàng)新的適應(yīng)證:用于治療慢性結(jié)腸炎。

    Remicade是一種抗甲型腫瘤壞死因子(TNFa)的單克隆抗體,能與TNFa結(jié)合并抑制TNFa的生理活性,而TNFa是引起和維持炎癥反應(yīng)的主要因素。

    FDA于今年5月授予該藥物優(yōu)先審批資格。慢性結(jié)腸炎通常可用多種抗炎藥物治療,有時(shí)會(huì)需要實(shí)施結(jié)腸切除手術(shù)。Centocor稱,Remicade是第一個(gè)獲批用于治療該疾病的生物治療藥品。

    自1998年Remicade獲批上市以來,F(xiàn)DA已多次批準(zhǔn)該藥的補(bǔ)充新適應(yīng)證。目前,該藥的適應(yīng)證包括Crohn氏病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病型關(guān)節(jié)炎等。

    Arimidex可用于治療絕經(jīng)后晚期乳腺癌

    據(jù)新華社訊英國制藥廠商阿斯利康公司日前宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了該公司抗癌藥Arimidex(阿納托唑,anastrozole)的新適應(yīng)證,同意該藥物用于乳癌患者在接受外科手術(shù)或放療之后進(jìn)行治療。

    Arimidex屬于已知的芳香酶抑制劑類藥物,在美國已被批準(zhǔn)為治療乳腺癌的一線藥物,用于治療絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。

    臨床數(shù)據(jù)顯示,Arimidex能夠?qū)⑷榘┑膹?fù)發(fā)率降低76%,治療效果比他莫西芬(該藥能將復(fù)發(fā)率降低50%)更為理想。阿斯利康公司認(rèn)為,F(xiàn)DA的此項(xiàng)批準(zhǔn)意味著更多的乳癌患者今后可以在手術(shù)后使用Arimidex進(jìn)行治療。

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