新新制藥探索環(huán)氧氯丙烷含量測定新法

據(jù)中國醫(yī)藥報訊 日前，天津新新制藥廠中心實驗室的技術(shù)人員，通過數(shù)年攻關(guān)，找到了測定環(huán)氧氯丙烷含量的更有效的新方法。

環(huán)氧氯丙烷是新新制藥廠出口創(chuàng)匯產(chǎn)品愈創(chuàng)木酚甘油醚的主要原料，美國食品藥品管理局（FDA）要求其出口產(chǎn)品的主要原料必須有HPLC或GC等較為先進及精密度高的方法進行含量測定。過去測定環(huán)氧氯丙烷含量采用滴定方法，測定方法簡單，精密度不高，說服力不強，達不到FDA的要求。為攻克這個難題，研究人員先從儀器入手，先是通過調(diào)研，查閱資料，選定適宜的儀器和柱，而后又根據(jù)環(huán)氧氯丙烷的溶解性確定溶劑，從方法研究的線性，系統(tǒng)重現(xiàn)性入手，找到了新的測定方法。在此基礎(chǔ)上，他們又將新建立的方法納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，進行了相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)。

這種新的測定原料環(huán)氧氯丙烷含量的方法，使該原料的檢測技術(shù)接近國際水平，該原料的分析精度和準(zhǔn)確性大大提高，收率和成品的純度也相應(yīng)提高。