中醫(yī)古籍

  • 環(huán)孢菌素A生產(chǎn)新工藝關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用

    由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院等單位完成

    環(huán)孢菌素A是器官移植抗排斥反應(yīng)的首選藥物，我國長期依靠進口。該項目研制出環(huán)孢菌素A生產(chǎn)新工藝關(guān)鍵技術(shù)：（1）采用原生質(zhì)體融合和代謝調(diào)控定向菌種選育技術(shù)，選用不同性狀的親本菌株，定向誘變獲得了一株高產(chǎn)突變菌株。（2）針對菌體提前自溶和發(fā)酵過程產(chǎn)生大量泡沫的問題，研制新的發(fā)酵培養(yǎng)基及發(fā)酵中間補料工藝與補料配方，各項發(fā)酵技術(shù)指標(biāo)取得重大突破。（3）改進了原有的分離純化工藝，總收率從20%提高到50%，含量及雜質(zhì)指標(biāo)優(yōu)于進口產(chǎn)品，臨床療效肯定。

    環(huán)孢菌素A新工藝實施后，使國產(chǎn)環(huán)孢菌素A國內(nèi)市場占有率據(jù)第一，達(dá)35%，三年累計新增銷售1.95億、利潤3587萬元、稅收2640萬元，企業(yè)直接出口創(chuàng)匯折合192萬美元。申請國內(nèi)外發(fā)明專利8項，已授權(quán)兩項。打破了國外產(chǎn)品對中國市場的壟斷。

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