專家指出：應(yīng)加強(qiáng)中藥新劑型基礎(chǔ)研究

中藥制劑是中醫(yī)藥發(fā)揮重要作用以及將中醫(yī)藥推廣至全世界的直接載體。目前中藥新劑型有軟膠囊、滴丸、緩控釋制劑、巴布劑與經(jīng)皮吸收貼劑、靶向給藥制劑等。中國(guó)藥科大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)平其能教授日前在杭州召開(kāi)的“2006中國(guó)新醫(yī)藥博士論壇”上指出，中藥新劑型研究過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)其基礎(chǔ)研究，發(fā)展符合中藥用藥特點(diǎn)，符合臨床治療特點(diǎn)的劑型，而不是盲目求新。

平其能認(rèn)為，現(xiàn)代劑型的特點(diǎn)應(yīng)符合安全、有效、穩(wěn)定、方便應(yīng)用的基本要求，而中藥新劑型又必須符合中藥用藥的特點(diǎn)，符合臨床治療的特點(diǎn)。合理地從藥材中提取適合現(xiàn)代劑型加工的有效組分和必要的輔助組分，減少無(wú)效和有害組分，根據(jù)得到的提取物的量及有效性選擇適宜的劑型。如研究發(fā)現(xiàn)，由大黃、黃連、黃芩組成的古方“瀉心湯”三味共煎，黃連中的小檗堿與大黃中的鞣質(zhì)類結(jié)合成沉淀物，在胃腸道中分解而發(fā)生功效；但如果制成注射劑，用水煎醇沉法，這種沉淀物則被除去而減弱了其功效。平其能建議建立優(yōu)良的中藥“有效性”試驗(yàn)平臺(tái)，完善與之相關(guān)的提取工藝的合理性問(wèn)題。

平其能希望借鑒日本漢方顆粒劑研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，了解其物質(zhì)基礎(chǔ)和藥效學(xué)基礎(chǔ)，進(jìn)行合理的組合或裁減。如日本研究含丹參的心血管類方劑時(shí)，同時(shí)提取水溶性及脂溶性成分，保證其完整的有效作用。

此外，平其能認(rèn)為還須加強(qiáng)中藥制劑的生物藥劑學(xué)及藥代動(dòng)力學(xué)研究，特別要關(guān)注口服中藥制劑的胃腸吸收及代謝研究。平其能指出，一些中藥有效成分或有效部位溶解性差，腸道不穩(wěn)定或迅速代謝，分配系數(shù)不能滿足胃腸粘膜滲透需要，吸收機(jī)理不明確。如對(duì)蟾酥的主要成分華蟾毒精和羥基華蟾毒精的腸內(nèi)代謝研究表明，華蟾毒精可由人腸道內(nèi)細(xì)菌代謝產(chǎn)生去乙?；A蟾毒精，而羥基華蟾毒精代謝生成去乙酰基羥基華蟾毒精，原藥具有抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)活性，而代謝產(chǎn)物無(wú)活性，此時(shí)則需要考慮其口服劑型及給藥途徑的設(shè)計(jì)。平其能還指出，劑型、工藝和給藥途徑的改變都將影響藥效學(xué)及藥動(dòng)學(xué)的改變。

對(duì)單一組分或有效部位明確的中藥提取物相對(duì)比較容易進(jìn)行以血藥濃度測(cè)定為基礎(chǔ)的生物藥和藥動(dòng)學(xué)研究，但就中藥復(fù)方而言，檢測(cè)成分的生物藥劑學(xué)及代謝動(dòng)力學(xué)的研究不一定能代表整體的體內(nèi)過(guò)程，這也是中藥復(fù)方劑型現(xiàn)代化的難點(diǎn)所在。但隨著現(xiàn)代分析儀器的迅速發(fā)展，平其能相信，中藥復(fù)方的藥動(dòng)學(xué)及藥代動(dòng)力學(xué)研究將日益深入。