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利妥昔單抗可能引起PML
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澳大利亞藥物不良反應公報今年第4期報告稱,其收到1例與應用利妥昔單抗有關的罕見神經(jīng)系統(tǒng)疾病——進行性多灶性腦白質病(PML)。
利妥昔單抗是一種免疫抑制劑,1998年在澳大利亞上市,用于治療某些類型的非霍奇金淋巴瘤。2006年獲準與甲氨蝶呤聯(lián)用,治療對腫瘤壞死因子拮抗劑無效或不能耐受的嚴重活動性類風濕性關節(jié)炎。
2006年12月,FDA的報告提到,有2例系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者,接受利妥昔單抗治療后死于PML。PML是一種罕見的疾病,由潛伏在體內的人類多瘤狀病毒(JC病毒)被激活引起,癥狀包括智能減退、精神錯亂、視野缺損、言語困難及平衡障礙,常導致死亡或嚴重殘疾。除停用影響免疫系統(tǒng)的藥物外無特效療法。兒童對JC病毒普遍易感,并在大約80%的成人體內長期潛伏。臨床試驗顯示,接受利妥昔單抗治療后,淋巴瘤患者的PML發(fā)病率不到1/1500,而大約3000例類風濕性關節(jié)炎患者中未見PML報告。
澳大利亞藥物不良反應咨詢委員會收到1例Waldenstrom巨球蛋白血癥患者,用利妥昔單抗治療1個月后出現(xiàn)視力改變及左側同向偏盲。該患者病史復雜,曾接受其他免疫抑制治療(包括氟達拉濱、皮質激素及放療)。5個月后患者死亡,尸檢發(fā)現(xiàn)其有廣泛的腦白質損害。
最近,利妥昔單抗的產(chǎn)品說明書中警告部分已更新,增加了與PM L發(fā)生相關的信息。