中醫(yī)古籍
  • 《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》下月施行

    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)醫(yī)學(xué)會須建立預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專家?guī)欤瑸轭A(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定提供專家。這是衛(wèi)生部近日公布的《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》(以下簡稱《辦法》)作出的規(guī)定。該《辦法》將于12月1日起施行。1980年1月22日衛(wèi)生部發(fā)布的《預(yù)防接種后異常反應(yīng)和事故的處理試行辦法》同時廢止。

    預(yù)防接種異常反應(yīng),是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

    《辦法》指出,預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正的原則,堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實清楚、定性準(zhǔn)確。

    《辦法》對鑒定專家?guī)斓脑O(shè)立、鑒定工作的申請與受理等作出明確規(guī)定。

    《辦法》規(guī)定,各省(自治區(qū)、直轄市)醫(yī)學(xué)會建立的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專家?guī)欤膳R床、流行病、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、法醫(yī)等相關(guān)學(xué)科的專家組成。

    各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員,發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告,應(yīng)當(dāng)及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)由設(shè)區(qū)的市級或者省級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷:受種者死亡、嚴(yán)重殘疾的;群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的;對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,地方醫(yī)學(xué)會可以要求中華醫(yī)學(xué)會給予技術(shù)指導(dǎo)和支持。

    《辦法》還規(guī)定,因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案等原因給受種者造成損害,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,按照醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法辦理。對疫苗質(zhì)量原因或者疫苗檢驗結(jié)果有爭議的,按照《藥品管理法》的規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請?zhí)幚怼?/p>

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