查古籍
說明書是醫(yī)生和病人用藥的依據,它記載了大量已經發(fā)現(xiàn)的安全性信息。因此,對說明書有嚴格的要求,其內容應能保證醫(yī)生和病人按說明書用藥,一般不會發(fā)生問題。前幾年我國上海某廠,某產品的說明書中不良反應收載欠全,雖然病人發(fā)現(xiàn)了不良反應,也曾懷疑與用藥有關,由于查看說明書后未找到此不良反應,病人遂繼續(xù)使用,以至發(fā)展到剝脫性皮炎,造成嚴重事故,并引起訴訟,最后藥廠敗訴,以賠款告終。所以對藥品說明書必須有嚴格要求以避免類似事故的發(fā)生。我國藥品說明書有的適應證偏多,不良反應偏少。這種做法容易形成誤導,引起上述問題。由此可知說明書與藥品的安全有效息息相關。
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說明書是醫(yī)生和病人用藥的依據,它記載了大量已經發(fā)現(xiàn)的安全性信息。因此,對說明書有嚴格的要求,其內容應能保證醫(yī)生和病人按說明書用藥,一般不會發(fā)生問題。前幾年我國上海某廠,某產品的說明書中不良反應收載欠全,雖然病人發(fā)現(xiàn)了不良反應,也曾懷疑與用藥有關,由于查看說明書后未找到此不良反應,病人遂繼續(xù)使用,以至發(fā)展到剝脫性皮炎,造成嚴重事故,并引起訴訟,最后藥廠敗訴,以賠款告終。所以對藥品說明書必須有嚴格要求以避免類似事故的發(fā)生。我國藥品說明書有的適應證偏多,不良反應偏少。這種做法容易形成誤導,引起上述問題。由此可知說明書與藥品的安全有效息息相關。