醫(yī)院制劑面臨被取締　廣州要給“獨門秘方”找出路

醫(yī)院自己配制的藥劑一向被視為“獨門秘方”，并成為吸引市民就醫(yī)的一大利器。但根據(jù)國家有關(guān)藥品制劑生產(chǎn)必須通過GMP認(rèn)證的規(guī)定，醫(yī)院自配制劑可能面臨被取締的境地。據(jù)悉，有關(guān)方面擬為醫(yī)院制劑出臺地方法規(guī)，保留醫(yī)院的獨門秘方。

廣州各大醫(yī)院現(xiàn)在幾乎都有自己配制的藥劑，尤其是一中醫(yī)院，療效良好的偏方制劑成為獨門秘方，在老百姓中口碑甚好。根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，到2004年6月30日，廣州市所有的藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)都要通過GMP認(rèn)證才能繼續(xù)生產(chǎn)。

醫(yī)院自配藥劑難以達(dá)到GMP認(rèn)證規(guī)定的生產(chǎn)場地、技術(shù)等要求。這些醫(yī)院自配制劑今后如何管理，給藥監(jiān)部門出了難題。

廣州市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人指出，為了保留這些醫(yī)院的獨門秘方，有關(guān)方面正在考慮出臺一個地方法規(guī)，“給醫(yī)院一個出路”。另一方面，該局和廣州市衛(wèi)生局也聯(lián)合制訂了《關(guān)于印發(fā)加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械聯(lián)合監(jiān)管工作方案的通知》，規(guī)定未領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)院，不得配制制劑；制劑品種須經(jīng)審批，取得批準(zhǔn)文號后方可配制，并須按制劑標(biāo)準(zhǔn)配制，進行質(zhì)量檢驗，憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用；不得擅自調(diào)劑使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制制劑。

（摘自12月4日《南方日報》作者：畢式明　范科麗　穗仁宣）