國藥局取消所有“藥健字”批準(zhǔn)文號

國家藥品監(jiān)督管理局7月1日宣布：全國“藥健字”藥品批準(zhǔn)文號也已經(jīng)全部被取消，到明年7月1號，所有中藥“藥健字”號藥品也將退出市場。

國家藥品監(jiān)督管理局從去年3月開展了中藥保健藥品的整頓工作，共接受了2433個中藥保健藥品的審評要求。國家藥監(jiān)局對所有上報品種按照國家新藥審評辦法，組織專家逐一進行了審評，未參加審評和審評中撤消品種的中藥保健藥品被立即停止生產(chǎn)和銷售。有1064個原“藥健字”號藥品，經(jīng)國家藥監(jiān)局審批，獲得“國藥準(zhǔn)B字”批準(zhǔn)文號，這些藥品沿用原“藥健字”批準(zhǔn)文號的藥品包裝，可以使用到明年6月30號。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長曹文莊：“從明年7月1號起，所有的中藥保健藥品一律在市場上停止銷售，凡是在市場上流通銷售的中藥保健藥品一律按假藥論處。”

我國市場上曾有2100多個企業(yè)生產(chǎn)的4000多個中藥保健藥品在流通。由于保健藥品由各地自行審批，技術(shù)要求掌握尺度不一，保健藥品市場中存在的問題也比較突出。相當(dāng)一部分藥品存在功能主治不確切、夸大療效、組方不合理、將明顯的治療藥品或食品批為保健藥品等問題。