中藥出國資金問題

各級政府及有關部門像重獎馳名商標企業(yè)那樣，對已進入FDA二期臨床試驗項目的企業(yè)實行金額較高的獎勵扶持，以助推地方經濟既快又好地發(fā)展；商業(yè)銀行制定和實施符合中藥企業(yè)特點的信貸管理和風險控制的制度。

近日，據(jù)報道，江蘇康緣藥業(yè)的主打產品“桂枝茯苓膠囊”目前已在美國正式啟動二期臨床試驗項目。雖然這一舉措為中藥“正身”帶來了希望，但據(jù)了解，資金問題依然是其完成認證的最大障礙。因為FDA的認證共包括三期臨床試驗，藥品申報必須通過FDA的審查、論證，最長需耗時8～12年，通?；ㄙM高達3億～5億美元。

以嚴謹、苛刻著稱的FDA，是美國乃至世界醫(yī)藥保健食品審核的權威。一經FDA認可，產品和生產廠家就可能在業(yè)內獲得廣泛的聲譽，在國際市場上，產品也常常因此而身價倍增。具體表現(xiàn)為：1.打開了進入世界上最大的原料藥市場之一——美國市場的大門；2．獲得進入歐盟市場和其他國際市場的身份證；3．意味著產品質量、信譽和利潤的提升；4.成為企業(yè)在國際市場樹立形象的基本和重要的條件；5.是企業(yè)運作國內市場的有力支持。

一直以來，中藥不能以藥品身份進入美國醫(yī)療保險目錄，無法進入藥店和醫(yī)院銷售。因此，中藥在美國市場的銷路一直很受局限。而事實上，許多中藥企業(yè)都已經開始走上FDA藥品認證之路，諸多企業(yè)已經向FDA提出了認證申請或進入一、二期臨床，但還沒有一家企業(yè)走到最后。從2000年起，中國政府就將“桂枝茯苓膠囊”等作為首批推薦的7個示范品種，以藥品的形式申報FDA認證，但到目前為止，僅?！肮鹬蜍吣z囊”繼續(xù)單兵作戰(zhàn)。

近年來，全國各地紛紛祭出名牌戰(zhàn)略大旗，從資源配置到社會輿論都給了名牌企業(yè)極大的發(fā)展空間，政府還不惜出巨資對獲得中國馳名商標、中國名牌產品的企業(yè)實行重金獎勵，以刺激和引導更多企業(yè)自主創(chuàng)新，爭創(chuàng)名牌，用大品牌、大企業(yè)帶動當?shù)禺a業(yè)和地方經濟發(fā)展。目前，廣東、福建、浙江、江蘇、北京、山東、遼寧、吉林、山西等大多數(shù)省、直轄市、自治區(qū)都給獲得中國馳名商標和中國名牌產品的企業(yè)開出了100萬元以上的政府獎勵，有些名牌企業(yè)除獲得省、區(qū)政府獎勵，還可以獲得市、縣、鎮(zhèn)各級政府的獎勵，獎勵金額較高的有：沈陽市500萬元；大連市300萬元；北京市200萬元；深圳市100萬元……

筆者以為，不妨用多元化手段解決中藥企業(yè)FDA認證的資金問題：各級政府及有關部門像重獎馳名商標企業(yè)那樣，對已進入FDA二期臨床試驗項目的企業(yè)實行金額較高的獎勵扶持，以助推地方經濟既快又好地發(fā)展；商業(yè)銀行制定和實施符合中藥企業(yè)特點的信貸管理和風險控制的制度；選擇海外上市方式募集資金，如貴州同濟堂；引入海外先進醫(yī)藥企業(yè)來“借力”發(fā)展，如上海杏靈藥業(yè)采取了國際合作的模式；利用別國的融資能力和國際關系來做大自己，如廣西科康公司憑借技術優(yōu)勢進入新加坡；引入風險投資，如深圳海王星辰于2004年與全球著名的投資機構高盛的合作，為國內藥品企業(yè)吸引海外風險投資做了一個示范。

當然，中藥企業(yè)大可不必都染上“FDA情結”。中成藥是可以走出去的，目前的出口量不是很大，這里面的因素很多，其中主要還是我們自身的原因。在日本商場里，中國人參隨處可見，但標注著的日語翻譯過來卻是漢語的“蘿卜”。其實，許多外國人，尤其是東南亞和歐盟的一些國家，很多人都認可中藥材，只不過是中藥材在國外一直沒得到很好的宣傳，加上我國的中藥材一直沒有嚴格的國際標準，否則，即使沒得到FDA認證，中藥在國際市場上也是大有可為的。