中藥國(guó)際化

目前國(guó)內(nèi)外對(duì)中藥存在兩種極端看法，要么把它捧成包治百病的“神藥”，要么說(shuō)成是害人的“毒藥”，這兩種極端看法都不利于中醫(yī)中藥的健康發(fā)展。

中醫(yī)中藥是老祖宗留下的寶 貴財(cái)富，現(xiàn)代人一定要用科學(xué)態(tài)度認(rèn)真研究挖掘。

對(duì)于中醫(yī)藥“國(guó)際化”過(guò)程中出現(xiàn)的文化差異和沖擊，不能“羞談家丑”或者“崇洋貶中”，要辨證對(duì)待，通過(guò)交流、研究逐步解決。

望

中藥國(guó)際化指日可待

目前，由中國(guó)工程院劉暢孝院士主持的“確有療效的中藥痹祺膠囊的藥代動(dòng)力學(xué)研究”近期被自然科學(xué)基金委員會(huì)批準(zhǔn)為國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目。

采用現(xiàn)代藥代動(dòng)力學(xué)研究方法深入研究、全面認(rèn)識(shí)該品種在人體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的性質(zhì)和規(guī)律，闡明方劑的藥代特點(diǎn)、認(rèn)識(shí)其科學(xué)性、解釋中藥治病機(jī)理的物質(zhì)基礎(chǔ)，提高中藥現(xiàn)代研究水平，為臨床提供更科學(xué)的理論基礎(chǔ)，這些重大研究將為更好地推進(jìn)中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化作出貢獻(xiàn)。

天津中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院張艷軍院長(zhǎng)表示，我國(guó)已經(jīng)頒布了《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》和《中醫(yī)藥國(guó)際科技合作規(guī)劃綱要》，其中明確提出要健全中藥現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系，研制一批能夠進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥保健主流市場(chǎng)的中醫(yī)藥新產(chǎn)品，形成一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際知名品牌和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，發(fā)展一批集聚效應(yīng) 突出的中藥科技產(chǎn)業(yè)基地，使中醫(yī)藥產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)的份額顯著提高。

張?jiān)洪L(zhǎng)表示，目前，天津中醫(yī)藥大學(xué)已經(jīng)建立了中意中醫(yī)藥聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，這是國(guó)家科技部作為支持濱海新區(qū)開(kāi)發(fā)開(kāi)放和國(guó)家生物醫(yī)藥國(guó)際創(chuàng)新園建設(shè)的重要措施。天津中醫(yī)藥大學(xué)為實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)單位。

聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室將在科技部、意大利衛(wèi)生部共同支持下，建成促進(jìn)中意兩國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展的技術(shù)平臺(tái)，推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化，其最終的目的就是使中藥成功打入歐盟市場(chǎng)。

聞

中藥“留洋”不姓“中”

美國(guó)約有5%的患者服用天然藥物，其中80%的人在治療過(guò)程中服用中藥。

但由于歷史、文化背景和思維方式等方面的差異，中藥出口以原料為主和依賴?yán)掀贩N的局面沒(méi)有明顯改觀，中藥產(chǎn)品在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行藥品注冊(cè)尚未取得實(shí)質(zhì)性突破，而“洋中藥”返銷進(jìn)口反而有增長(zhǎng)趨勢(shì)。

以最難突破的歐美市場(chǎng)為例，全美有各種中藥店和含中藥的保健品店12000多家，年銷售額達(dá)到20多億美元。但受制于法規(guī)約束，中草藥在美國(guó)的應(yīng)用還僅限于兩類：一類是用中草藥治病，一類是用中草藥制成食品補(bǔ)充劑。

在歐洲，根據(jù)歐盟頒布的涉及人用植物藥品上市注冊(cè)的有關(guān)指令，歐盟國(guó)家對(duì)具有悠久歷史的某些傳統(tǒng)藥品，可提供免臨床實(shí)驗(yàn)的簡(jiǎn)化注冊(cè)程序，但藥品必須是純植物成分的口服、外用或吸入制劑，并且在申請(qǐng)日之前已有至少30年的藥用歷史，在歐洲共同體內(nèi)至少有15年的使用歷史，這實(shí)際是對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的一種 開(kāi)放式限制。目前，幾乎所有中藥均以食品、營(yíng)養(yǎng)品、食品添加劑形式進(jìn)入歐洲國(guó)家。

近年來(lái)銷往國(guó)外的中藥均以營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、中藥原料藥或中間體的方式出口，因此附加值較低。但日本、韓國(guó)和英、德等國(guó)家利用我國(guó)出口的中藥原料，經(jīng)精加工和分包后，形成高附加值的藥品或功能性食品，經(jīng)銷國(guó)際市場(chǎng)或返銷中國(guó)。由于我國(guó)生產(chǎn)的中藥科技含量低以及藥品生產(chǎn)、營(yíng)銷企業(yè)不熟悉國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)，于是形成了好原料、粗加工、難賣好價(jià)錢的藥品貿(mào)易格局，中藥成了外國(guó)人的“搖錢樹(shù)”。

問(wèn)

中藥現(xiàn)代化還有多遠(yuǎn)

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，中國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)已初步形成了一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系，但中藥走向現(xiàn)代化遇到的問(wèn)題仍然來(lái)自多個(gè)方面。

首先，研發(fā)投入嚴(yán)重不足，導(dǎo)致中藥創(chuàng)新能力弱。中藥走向現(xiàn)代化最大的障礙在于標(biāo)準(zhǔn)化，我國(guó)擁有1萬(wàn)多種可藥用的植物，有系統(tǒng)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論和浩瀚的醫(yī)籍文獻(xiàn)資源，在民間還有大量的單方、驗(yàn)方，而這些依靠經(jīng)驗(yàn)摸索出來(lái)的藥方，卻往往很難說(shuō)清楚確切療效。而美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)等紛紛在中藥研發(fā)領(lǐng)域投入巨額資金，全球已有100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了各種類型的中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。我國(guó)作為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主體的中藥企業(yè)，多數(shù)是近十年來(lái)發(fā)展起來(lái)的，資產(chǎn)規(guī)模偏小，創(chuàng)新能力較差，離現(xiàn)代化醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)要求還有很大差距。

其次，中藥資源日益匱乏。我國(guó)中藥出口多以原料藥材廉價(jià)賣出，附加值低，成藥比例不足30％，占世界中草藥市場(chǎng)份額90％的日本和韓國(guó)，其所用的中藥原材料80％從中國(guó)進(jìn)口。由于過(guò)度采挖以及放牧、大面積砍伐森林、城市化加速等原因，我國(guó)中草藥資源正在大幅度減少。

最后，知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)淡薄。我國(guó)許多中藥企業(yè)不注重中藥商標(biāo)的注冊(cè)，名牌流失嚴(yán)重，商標(biāo)權(quán)與企業(yè)名稱權(quán)沖突、藥品通用名稱與商標(biāo)混淆等問(wèn)題普遍存在。據(jù)調(diào)查，我國(guó)平均40家企業(yè)才有一家企業(yè)注冊(cè)商標(biāo)。

專家指出，除了中藥本身存在的標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題外，近年來(lái)中藥在國(guó)外屢遇“紅燈”的原因是西方對(duì)中醫(yī)文化理 解存在偏差，這種文化差異帶來(lái)的誤解和沖突值得關(guān)注。

切

建立“標(biāo)準(zhǔn)”迫在眉睫

“中醫(yī)藥國(guó)際化”出路何在？權(quán)威專家表示，目前國(guó)內(nèi)外對(duì)中藥存在兩種極端看法，要么把它捧成包治百病的“神藥”，要么說(shuō)成是害人的“毒藥”，這兩種極端看法都不利于中醫(yī)中藥的健康發(fā)展。中醫(yī)中藥是老祖宗留下的財(cái)富，現(xiàn)代人一定要用科學(xué)態(tài)度認(rèn)真研究挖掘。對(duì)于中醫(yī)藥“國(guó)際化”過(guò)程中出現(xiàn)的文化差異和沖擊，要辨證對(duì)待，通過(guò)交流、研究逐步解決。

針對(duì)中醫(yī)藥現(xiàn)代科學(xué)基礎(chǔ)薄弱，用傳統(tǒng)概念表達(dá)的中醫(yī)藥理論的科學(xué)內(nèi)涵難以被國(guó)際社會(huì)普遍理解和接受的情況，我國(guó)中醫(yī)藥專家也已經(jīng)開(kāi)始在中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理等方面尋求突破，制訂一批符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中醫(yī)藥基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)；建立多語(yǔ)種的中醫(yī)藥名詞術(shù)語(yǔ)譯釋規(guī)范，中醫(yī)臨床診療和技術(shù)規(guī)范，中醫(yī)藥療效和安全性評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，中藥材、中藥飲片、提取物及制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，中藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范等主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中醫(yī)藥評(píng)價(jià)和市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)體系，最終形成國(guó)際認(rèn)可的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系。