中醫(yī)古籍
  • FDA妊娠藥物分級

    FDA(美國食品與藥物管理局---全球藥物審查最嚴格的機構之一)根據(jù)藥物對動物和人類所具有不同程度的致畸危險,將妊娠藥物分五級:A、B、C、D、X級,供臨床選擇孕期安全用藥參考。

    A 類:在婦女的對照研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物對妊娠初期,中期和后期的的胎兒有危險,對胎兒傷害的可能性很小。

    B 類:在懷孕婦女的對照研究中,藥物對妊娠初期,中期和后期的的胎兒危險的證據(jù)不足或不能證實。

    C 類:動物實驗顯示藥物能造成胎仔畸形或死亡,但無婦女對照研究,使用時必須謹慎權衡藥物對胎兒的潛在危險。

    D 類:藥物對人類胎兒危險的證據(jù)確鑿,孕婦使用必須權衡利害,僅在婦女生命受到威脅或患有嚴重疾病非用不可時方可使用。

    X 類:在動物或人類中的研究已表明,藥物可導致胎兒異常。已懷孕或可能懷孕的婦女禁用。

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