羅格列酮的安全性再遭質疑

美國兩家藥品管理公司近日宣布，基于對2型糖尿病治療藥物羅格列酮（商品名：文迪雅）的安全性考慮，將把種藥物從兩家公司的藥品目錄中去除。

此前，曾有研究發(fā)現(xiàn)，該藥能引發(fā)較高的心血管疾病風險，美國食品藥品管理局（FDA）隨后對這種藥物的安全性進行了評估，并要求生產(chǎn)商在說明書中增加黑框警示內(nèi)容。

盡管FDA認為，迄今收集的不良反應數(shù)據(jù)并非是決定性的，但兩家美國主要的藥品管理公司認為，他們基于對利益的整體考慮，決定將此藥從其藥品目錄中刪除。

此外，美國科學家在新一期《自然醫(yī)學》雜志上介紹說，他們在動物實驗中發(fā)現(xiàn)，長期服用這種藥物易引發(fā)骨質疏松。因為正常骨組織的再塑是新骨組織和舊骨消除的平衡過程，但該藥打破了這種平衡，其不僅增強了骨質破壞作用，而且削弱了骨質形成。研究人員建議，對于長期服用該藥的患者而言，必須考慮如何平衡骨質疏松這一副作用；而對于那些已經(jīng)面臨骨質疏松風險的糖尿病患者，則應選擇其他糖尿病藥物。

1999年面世的該藥是胰島素增敏劑，適用于治療2型糖尿病。這種藥物是歐洲最大的制藥公司葛蘭素史克旗下的暢銷藥物，2006年全球銷售額達到32億美元。面對近來針對其安全性的質疑，葛蘭素史克公司一直認為其是安全的，而且對患者而言“利大于弊”。