中醫(yī)古籍

  • 國家藥監(jiān)局已調(diào)查美國肝素鈉事件

    馬曉華

    “已經(jīng)對(duì)美國肝素鈉事件進(jìn)行了調(diào)查，調(diào)查情況近日將由國家藥監(jiān)局予以公布。”一位接近國家藥監(jiān)局的人士對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》透露。

    據(jù)媒體報(bào)道，在2月中上旬，美國四位，在使用美國百特醫(yī)療公司(下稱“美國百特”)所產(chǎn)抗凝血?jiǎng)└嗡剽c(Heparin)后死亡，另有300多人出現(xiàn)了過敏反應(yīng)和其他副作用。而患者死亡和過敏反應(yīng)事件的根本原因目前尚不清楚。但該報(bào)道中提及中國常州的一家公司是美國百特的供應(yīng)商之一。

    美國食品和藥物管理局(FDA)2月14日表示，目前尚未對(duì)生產(chǎn)肝素鈉有效成分的中國供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查，但計(jì)劃盡快開始調(diào)查。此后，有消息稱，美國方面已經(jīng)派調(diào)查組進(jìn)入中國進(jìn)行有關(guān)事宜的調(diào)查。

    據(jù)了解，肝素鈉是最早開發(fā)且臨床用量最大的抗凝血藥，上市已有半世紀(jì)以上。我國是僅次于美國的世界第二生豬飼養(yǎng)大國，肝素鈉原料來源豐富，現(xiàn)已居歐洲之后成為世界第二大肝素鈉生產(chǎn)大國。

    2月19日，在中國外交部的例行記者會(huì)上，有記者提及關(guān)于美國發(fā)現(xiàn)相關(guān)中國藥品疑似出現(xiàn)問題一事，中國外交部新聞發(fā)言人劉建超對(duì)此表示：“美方向中方提出了有關(guān)問題,中方也立即進(jìn)行了調(diào)查?！?/p>

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